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핀란드 아동 품행장애 증상 완화를 위한 집단 양육 프로그램

2021년 11월 29일 업데이트: Piia Karjalainen, Finnish Institute for Health and Welfare

핀란드에서 아동 보호 및 기타 가족 지원 서비스를 받는 가족의 아동 품행 장애 증상을 줄이기 위한 그룹 기반 양육 프로그램 "Incredible Years"

연구에 따르면 아동 보호 서비스와 접촉하는 아동의 약 20%가 품행 장애가 있습니다. 부정적인 양육은 이 문제를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 조사에 따르면 Incredible Years 프로그램은 아동 품행 문제를 예방하고 줄이는 데 가장 효과적인 프로그램 중 하나입니다. 이 연구는 아동 보호 및 가족 지원 서비스에서 그룹 기반 Incredible Years 프로그램의 적합성과 효과를 평가하는 무작위 통제 시험입니다. 본 연구의 목적은 이 중재가 아동의 정신과적 증상, 특히 품행 증상을 감소시키고 긍정적인 양육과 부모와 자녀 사이의 긍정적인 상호작용을 증가시키며, 자녀와 부모의 스트레스를 감소시키고 웰빙을 증가시키는지 알아보는 것이다. 연구는 2015-2018년에 수행될 것이다. 총 101명의 어린이와 120명의 부모가 연구에 참여합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 소개 양육 기술과 가정 환경은 특히 유아기에 아동의 발달과 안전에 중요한 역할을 합니다. 연구에 따르면 학대하는 부모는 자녀 관리 기술이 열악하고 적대감이 높으며 정서적 반응이 감소하고 언어 적 공격성이 높아집니다. 아동 보호 서비스를 받는 많은 부모들이 아동의 문제를 감소시키는 것이 아니라 오히려 아동에게 해가 될 수 있는 부모의 행동에 관여하고 있음이 명백합니다. 핀란드에서 아동 보호 서비스의 지원을 받는 아동 중 80,000명 이상이 집에 남아 있기 때문에 효과적인 양육 지원 방법이 필요합니다.

    여러 무작위 시험에서 주로 사회 학습 이론, 인지 행동 이론 및 애착 이론에 기반한 부모 관리 훈련 프로그램이 양육 기술, 부모의 정신 건강 및 자녀 품행 문제를 효과적으로 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 프로그램은 부모가 자녀에게 적절한 행동을 본보기로 삼는 사회 학습 이론을 기반으로 합니다. 그러나 행동주의 원칙에는 아동의 긍정적인 행동을 유도하는 방법이 포함됩니다. 인지 이론에 기반한 아이디어는 부모가 아동과 문제 행동에 대한 개념을 바꾸도록 돕고 문제 해결 및 분노 관리 기술을 사용하도록 지도합니다. 애착 이론의 기초는 아동과 양육자 사이에 민감하고 안전한 애착이 형성되면 아동이 안전함을 느끼고 다양한 상황에 대한 긍정적인 인식을 구축하는 데 도움이 된다는 것입니다.

    Incredible Years Parent Training Program(IY)은 가장 많이 연구된 프로그램 중 하나이며 예를 들어 고위험, 불우, 학대 가정 및 위탁 양육자와 같이 다양한 국가 및 상황에서 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 아동 보호 서비스 또는 학대 아동에 대한 연구는 소수에 불과합니다.

    IY 프로그램은 그룹 기반이며 지원 네트워크를 구축하고 고립을 줄이는 데 중점을 두며 낙인을 줄이고 부모의 참여와 참여를 늘리도록 설계된 형식을 가지고 있습니다. 개별 목표 설정 및 자기 성찰 학습 스타일, 집중적인 행동 연습 및 다른 부모와의 리허설 방법, 그룹 리더와 부모 간의 긍정적이고 협력적인 관계를 강조합니다. 이전의 이유로 아동 보호 서비스에 연락하는 가족과 특히 관련이 있을 수 있으므로 철저히 조사해야 합니다.

  2. 목표

    주요 학습 질문은 다음과 같습니다.

    그룹 기반의 집중적인 Incredible Years 부모 관리 교육이 어린이(3-7세)의 (무)임상적으로 중요한 행동 문제를 줄여줍니까?

    다른 학습 질문은 다음과 같습니다.

    Incredible Years 학부모 관리 교육을 실시합니다.

    • 긍정적인 양육을 증가?
    • 부모와 자녀 사이의 긍정적인 상호 작용을 증가?
    • 어린이(3-7세)의 다른 정신과적 증상을 감소시키나요?
    • 아이와 부모의 스트레스를 줄인다?
    • 부모의 웰빙을 증가?
  3. 연구 설계 무작위 대조 시험 설계가 사용됩니다(RCT). 참여대상은 행동장애가 있는 3~7세 아동(인덱스아동, n=101)과 현재 아동보호서비스의 수혜자인 부모, 패밀리센터의 수혜자이거나 가족을 위한 기타 특별지원서비스의 수혜자이거나 가족을 위한 지원이 필요한 가족이다. 그들의 육아. 기준선 측정 전에 부모와 자녀를 개입 그룹 또는 평소와 같은 치료/대기자 명단 조건으로 무작위 배정했습니다. 개입 프로그램은 4번의 가정 방문을 포함하여 20번의 부모 그룹 회의가 포함된 Incredible Years Parent Training(Preschool Basic)입니다. 어린이 자신은 어떤 개입에도 참여하지 않습니다. 이전 연구에 따르면 부모 관리 훈련의 개입 효과는 자녀에 대한 변화된 양육 관행에 의해 매개됩니다. 측정 포인트는 사전, 사후 및 1년입니다. 연구는 2015-2018년에 수행될 것이다.

    개입 참가자는 18-20 그룹 회의와 함께 Incredible Year Parent Training Program, Preschool Basic 버전에 참석합니다. 이 프로그램은 주로 인지 행동 및 사회 학습 이론을 기반으로 합니다.

    이 그룹의 목표는 양육 기술을 향상 및 지원하고, 아동 발달에 대한 지식을 늘리고, 아동의 긍정적인 행동과 부모-자녀 상호 작용을 개선하는 것입니다. 부모는 DVD 시청, 리허설 및 그룹 토론을 통해 아동의 잘못된 행동을 줄이는 데 보다 긍정적이고 일관된 전략을 사용하도록 배웁니다. 그룹은 10-12명의 부모로 구성되며 매주 앱을 위해 모입니다. 한 번에 2-2,5시간. 4회의 가정 방문이 프로그램에 추가되어 부모가 새로운 기술을 연습할 수 있도록 지원하고 개별적으로 실용적인 상담을 제공합니다. 또한 프로그램의 정상적인 절차의 일환으로 학부모에게 매주 전화 통화를 하고 있습니다.

    개입을 시작하기 전에 부모와 면담하여 완전히 설명합니다.

    개입 그룹은 2016년 가을 또는 2017년 초에 시작됩니다. 각 그룹에는 3명의 훈련된 그룹 리더가 있으며, 그 중 2명은 가족 상담 서비스에서, 1명은 아동 보호 서비스에서 가족 방문도 수행하는 가족 복지사입니다.

    프로그램 충실도 그룹 리더는 3주마다 인증된 동료 코치의 감독을 받고 그룹 기간 동안 멘토로부터 한 번 감독을 받습니다. 그룹 리더는 매 그룹 회의가 끝날 때마다 체크리스트와 자체 평가를 작성합니다. 또한 모든 그룹 회의 후 학부모의 평가가 수집됩니다.

  4. 윤리학

부모와 자녀가 자발적으로 연구에 참여하고 있습니다. 개입 그룹의 참가자는 훈련된 리더가 지지적이고 긍정적인 동료 그룹에서 긍정적인 양육 방법에 대한 구체적인 정보와 교육을 받습니다. 통제 그룹의 참가자는 연구 중인 개입 프로그램 외에 자격이 있는 다른 모든 서비스와 지원에 액세스할 수 있습니다. 참가자에게 발생하는 제한 및 불편함은 사소한 것으로 간주될 수 있습니다.

연구에 참여하는 가족들은 인터뷰를 했고 참여 의향을 사전에 물었다. 중재의 그룹 리더는 중재 그룹의 참가자를 인터뷰하고 중재에 대해 설명합니다. 제어 그룹의 참가자는 커뮤니티에서 다음으로 사용 가능한 상위 그룹에 액세스할 수 있습니다.

연구에 참여하는 부모는 언제든지 연구를 철회할 권리가 있습니다. 비밀은 지켜드리겠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아동의 부모가 아동보호기관의 평가를 받아 양육지원 수혜를 받거나 특별한 양육지원을 받는 자
  • 어린이는 프로그램에 들어갈 때 3-7세 사이입니다.
  • 아이가 집에서 살고 있다.
  • 아이는 행동 문제가 있습니다
  • 학부모는 그룹에 참석할 동기가 있습니다.
  • 해결되지 않은 심각한 아동 보호 문제가 없습니다(아동의 기본적인 필요와 안전이 충족되지 않음).

제외 기준:

  • 부모가 그룹에 참석할 수 없는 정신 건강 또는 약물 남용 문제가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 믿을 수 없는 세월, 학부모 지원
Incredible Years, 가정 방문이 지원하는 학부모 그룹에는 Incredible Years 학부모 교육 프로그램, 프리스쿨 기본 버전, 18-20 그룹 회의가 포함됩니다. 4회의 가정 방문이 프로그램에 추가되어 부모가 새로운 기술을 연습할 수 있도록 지원하고 개별적으로 실용적인 상담을 제공합니다.
부모는 아동의 잘못된 행동을 줄이기 위해 긍정적이고 일관된 전략을 사용하도록 배웁니다.
간섭 없음: 평소와 같이 치료
대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECBI(Eyberg 아동 행동 체크리스트)의 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
ECBI가 측정한 문제 행동의 변화
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
CBCL(Child Behavior Checklist)의 변화 체현화 척도
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
CBCL 외형화 척도로 측정한 문제행동의 변화
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
ECBI의 장기적 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
ECBI에서 측정한 문제 행동의 장기적인 변화
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
CBCL 외형화 규모의 장기적 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
CBCL로 측정한 문제행동의 장기적 변화, 외현화 척도
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능 측정의 변화(KESKY 설문지로 측정)
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
아동의 실행 기능 변화(KESKY 설문지로 측정한 주의력, 충동성 및 운동 안절부절 포함)
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
CBCL 총점의 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
CBCL 총점으로 측정한 아동의 정신과적 문제 변화
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
일대일 부모-자녀 상호작용 코딩 시스템으로 측정한 일대일 부모-자녀 상호작용의 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
유아 주도 놀이와 부모 주도 놀이를 10분 분량의 영상으로 코딩하여 부모-자녀 상호작용 품질 평가
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
PPI의 변화, 육아 관행 인터뷰
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
부모의 양육 관행에 대한 부모의 자기 평가
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
PSI-4-SF의 변경 사항, 육아 스트레스 인벤토리, 짧은 버전
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
양육관련 스트레스에 대한 부모의 자기평가
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
마시멜로 테스트의 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
마시멜로 사탕을 먹고 싶은 유혹을 이기는 아이의 인내심
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
도박 과제에서 아동의 위험 감수 행동의 변화
기간: 베이스라인 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 0-3개월 후에 측정됩니다.
사탕을 얻기 위해 도박에서 위험을 감수하는 아동의 경향
베이스라인 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 0-3개월 후에 측정됩니다.
다른 아이에 대한 아이의 신뢰 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
Trust Game(Surprise Bag Task)은 아이가 다른 아이에게 깜짝 가방을 주면 무언가를 돌려받는 것을 신뢰하는지 평가합니다.
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
어린이를 위한 독재자 게임의 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
이타주의, 스티커가 없는 다른 아이에게 스티커를 얼마나 기꺼이 주는지.
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
집행 기능 측정의 장기적 변화(KESKY 설문지로 측정)
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
아동의 실행 기능 변화(KESKY 설문지로 측정한 주의력, 충동성 및 운동 안절부절 포함)
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
CBCL 총점의 장기적 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
CBCL 총점으로 측정한 아동의 정신과적 문제 변화
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
Dyadic 부모-자녀 상호 작용 코딩 시스템에 의해 측정된 Dyadic 부모-자녀 상호 작용의 장기적인 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
유아 주도 놀이와 부모 주도 놀이를 10분 분량의 영상으로 코딩하여 부모-자녀 상호작용 품질 평가
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
PPI의 장기 변화, 육아 관행 인터뷰
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
부모의 양육 관행에 대한 부모의 자기 평가
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
PSI-4-SF의 장기적 변화, 육아 스트레스 목록, 짧은 버전
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
양육관련 스트레스에 대한 부모의 자기평가
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
마시멜로 테스트의 장기적 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
마시멜로 사탕을 먹고 싶은 유혹을 이기는 아이의 인내심
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
도박 작업에서 아동의 위험 감수 행동의 장기적인 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
사탕을 얻기 위해 도박에서 위험을 감수하는 아동의 경향
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
다른 아이에 대한 아이의 신뢰가 장기적으로 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
Trust Game(Surprise Bag Task)은 아이가 다른 아이에게 깜짝 가방을 주면 무언가를 돌려받는 것을 신뢰하는지 평가합니다.
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
어린이를 위한 독재자 게임의 장기적인 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
이타주의, 스티커가 없는 다른 아이에게 스티커를 얼마나 기꺼이 주는지.
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모를 위한 GHQ, 일반 건강 설문지의 변경
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
부모의 일반적인 심리사회적 건강
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
SWEMWBS(Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale의 짧은 버전)의 변화, 긍정적인 정신 건강 설문지
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
자신의 정신 건강에 대한 부모의 자기 평가
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
휴식 중 심박수 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
부모와 아이 모두 스트레스 평가를 위해 10분간 쉬는 동안 측정
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 0-3개월 후에 측정됩니다.
부모를 위한 GHQ, 일반 건강 설문지의 장기 변경
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
부모의 일반적인 심리사회적 건강
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
SWEMWBS의 장기적인 변화, 긍정적인 정신 건강 설문지
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
자신의 정신 건강에 대한 부모의 자기 평가
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
휴식 중 심박수의 장기간 변화
기간: 기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.
부모와 아이 모두 스트레스 평가를 위해 10분간 쉬는 동안 측정
기준선 측정은 개입 시작 0-4개월 전에 수행되고 사후 개입 측정은 개입 종료 후 12-15개월에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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