- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03239990
Ryhmäpohjainen vanhemmuusohjelma lasten käytöshäiriöiden oireiden vähentämiseksi Suomessa
Ryhmäpohjainen vanhemmuusohjelma "Uskomattomat vuodet" lasten käytöshäiriön oireiden vähentämiseksi perheissä, joissa on lastensuojelu ja muut perhetukipalvelut Suomessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Vanhemmuustaidoilla ja kotiympäristöllä on suuri rooli lasten kehityksessä ja turvallisuudessa erityisesti varhaislapsuudessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pahoinpitelyillä vanhemmilla on huonot lasten hallintatekniikat, korkea vihamielisten tunteiden taso, heikentynyt emotionaalinen reagointikyky ja lisääntynyt sanallinen aggressio. On ilmeistä, että suuri osa lastensuojelua saavista vanhemmista harjoittaa vanhempien käyttäytymistä, joka ei vähennä lapsen ongelmia, vaan voi olla haitallista lapsilleen. Koska Suomessa lastensuojelutukea saavista lapsista yli 80 000 jää koteihinsa, on ilmeistä tarvetta tehokkaille menetelmille vanhemmuuden tukemiseksi.
Useat satunnaistetut kokeet ovat osoittaneet, että ensisijaisesti sosiaalisen oppimisen teoriaan, kognitiivis-käyttäytymisteoriaan ja kiintymysteoriaan perustuvat vanhempien johtamiskoulutusohjelmat parantavat tehokkaasti vanhemmuuden taitoja, vanhempien mielenterveyttä ja lasten käyttäytymisongelmia. Nämä ohjelmat rakentuvat sosiaalisen oppimisen teorialle, jonka mukaan vanhemmat mallintavat lapsilleen sopivaa käyttäytymistä. Behavioristiset periaatteet sisältävät kuitenkin menetelmiä lasten positiiviseen käyttäytymiseen kannustamiseksi. Kognitiiviseen teoriaan perustuvat ideat auttavat vanhempia muuttamaan käsitystään lapsesta ja hänen ongelmallisesta käyttäytymisestään sekä ohjaavat heitä käyttämään ongelmanratkaisu- ja vihanhallintataitoja. Kiintymysteorian perustana on, että kun lapsen ja huoltajan välille on muodostunut herkkä ja turvallinen kiintymys, se auttaa lasta tuntemaan olonsa turvalliseksi ja rakentaa hänen positiivista käsitystään erilaisista tilanteista.
Incredible Years Parent Training Program (IY) on yksi tutkituimmista ohjelmista, ja sen on todettu olevan tehokas eri maissa ja yhteyksissä, esimerkiksi riskialttiiden, heikossa asemassa olevien ja huonosti kohdeltujen perheiden keskuudessa ja myös sijaishuoltajien keskuudessa. Kuitenkin vain muutamia tutkimuksia on tehty lastensuojelupalvelujen yhteydessä tai pahoinpidellyistä lapsista.
IY-ohjelma on ryhmäpohjainen, keskittyy tukiverkostojen rakentamiseen ja eristäytymisen vähentämiseen, ja sen muoto on suunniteltu vähentämään leimautumista ja lisäämään vanhempien osallistumista ja sitoutumista. Se korostaa yksilöllistä tavoitteiden asettamista ja itsereflektiivistä oppimistyyliä sekä intensiivistä käyttäytymis- ja harjoitusmenetelmiä muiden vanhempien kanssa sekä positiivista, yhteistyökykyistä suhdetta ryhmänjohtajien ja vanhempien välillä. Edellä mainituista syistä se voi olla erityisen tärkeä perheille, joilla on lastensuojelun yhteys, ja sitä tulisi tutkia perusteellisesti.
Tavoitteet
Tutkimuksen pääkysymys on:
Vähentääkö ryhmäpohjainen, intensiivinen Incredible Years Parent Management Training lasten (3-7-vuotiaat) (sub)kliinisesti merkittäviä käyttäytymisongelmia?
Muut opiskelukysymykset ovat:
Suorittaa uskomattomia vuosia vanhempien johtamiskoulutusta
- lisätä positiivista vanhemmuutta?
- lisätä positiivista vuorovaikutusta vanhempien ja lasten välillä?
- vähentää lasten (3-7v) muita psykiatrisia oireita?
- vähentää lasten ja vanhempien stressiä?
- lisätä vanhempien hyvinvointia?
Tutkimussuunnittelu Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa (RCT). Osallistujat ovat 3-7-vuotiaita lapsia (indeksilapset, n=101), joilla on käyttäytymisongelmia ja heidän vanhempansa, jotka ovat tällä hetkellä lastensuojelupalvelun, muun erityistuen asiakkaina perheille tai perheille, jotka ovat perhekeskusten asiakkaita tai tarvitsevat tukea vain heidän vanhemmuutensa. Vanhemmat ja lapset satunnaistettiin ennen perusmittauksia interventioryhmään tai hoitoon tavalliseen tapaan / odotuslistatilaan. Interventio-ohjelma on Incredible Years Parent Training (Preschool Basic), jossa on 20 vanhempainryhmäkokousta, mukaan lukien 4 kotikäyntiä. Lapset eivät itse osallistu mihinkään interventioon. Aiempien tutkimusten perusteella vanhempien johtamiskoulutuksen interventiovaikutuksia välittävät muuttuneet vanhemmuuden käytännöt lapsiin. Mittauspisteet ovat ennen, jälkeen ja 1 vuosi. Selvitys toteutetaan vuosina 2015-2018.
Intervention osallistujat osallistuvat Incredible Years Parent Training -ohjelmaan, esikoulun perusversioon, jossa on 18-20 ryhmäkokousta. Ohjelma perustuu pääasiassa kognitiivis-käyttäytymis- ja sosiaalisen oppimisen teorioihin.
Ryhmän tavoitteena on vahvistaa ja tukea vanhemmuuden taitoja, lisää tietoa lapsen kehityksestä, parantaa lapsen positiivista käyttäytymistä ja vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta. Vanhempia opetetaan käyttämään positiivisempia ja johdonmukaisempia strategioita lasten huonon käytöksen vähentämiseksi katsomalla dvd-levyjä, harjoittelemalla ja ryhmäkeskusteluilla. Ryhmät koostuvat 10-12 vanhemmasta ja kokoontuvat viikoittain n. 2-2,5 tuntia kerrallaan. Ohjelmaan lisätään neljä kotikäyntiä tukemaan vanhempia uusien taitojen harjoittamisessa ja antamaan yksilöllistä käytännön neuvontaa. Vanhemmille soitetaan myös viikoittain normaalin ohjelman mukaisesti.
Vanhempia haastatellaan ennen interventiota, jotta se selitetään täydellisesti.
Interventioryhmät alkavat syksyllä 2016 tai vuoden 2017 alussa. Jokaisessa ryhmässä on kolme koulutettua ryhmänjohtajaa, joista kaksi on perheneuvonnasta ja yksi lastensuojelun perhetyöntekijä, joka tekee myös perhekäyntejä.
Ohjelman uskollisuus Ryhmänjohtajat saavat ohjausta sertifioidulta vertaisvalmentajalta kolmen viikon välein ja kerran mentorilta ryhmien keston aikana. Ryhmänjohtajat täyttävät tarkistuslistat ja itsearvioinnit jokaisen ryhmäkokouksen jälkeen. Myös vanhempien arviot kerätään jokaisen ryhmäkokouksen jälkeen.
- Etiikka
Vanhemmat ja lapset osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti. Interventioryhmän osallistujille annetaan konkreettista tietoa ja koulutusta positiivisen vanhemmuuden menetelmistä tukevassa ja positiivisessa vertaisryhmässä koulutettujen johtajien toimesta. Kontrolliryhmän osallistujilla on käytettävissään kaikki muut palvelut ja tuki, joihin he ovat oikeutettuja, paitsi tutkittava interventio-ohjelma. Osallistujille aiheutuvaa rajoitusta ja epämukavuutta voidaan pitää vähäisenä.
Tutkimukseen osallistuneita perheitä on haastateltu ja heidän halukkuuttaan osallistua on kysytty etukäteen. Intervention ryhmänjohtajat haastattelevat interventioryhmän osallistujia ja kertovat interventiosta. Kontrolliryhmän osallistujilla on mahdollisuus päästä seuraavaan vapaana olevaan emoryhmään yhteisössä.
Tutkimukseen osallistuvilla vanhemmilla on milloin tahansa oikeus vetäytyä tutkimuksesta. Luottamuksellisuudesta huolehditaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastensuojeluviranomaiset arvioivat lapsen vanhemmat hyötymään vanhemmuuden tuesta tai jotka saavat erityistukea vanhemmuuteen
- Lapsi on ohjelmaan tullessaan 3-7-vuotias
- Lapsi asuu kotona
- Lapsella on käyttäytymisongelmia
- Vanhemmilla on motivaatiota osallistua ryhmiin
- Ratkaisematonta akuuttia lastensuojelukysymystä ei ole (lapsen perustarpeet ja turvallisuus eivät täyty).
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmilla on mielenterveys- tai päihdeongelma, joka estää ryhmään osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Uskomattomia vuosia, vanhempien tuki
Kotikäynnillä tuettu Incredible Years, Parent -ryhmä sisältää Incredible Years Parent Training -ohjelman, Preschool Basic -version, jossa on 18-20 ryhmäkokousta.
Ohjelmaan lisätään neljä kotikäyntiä tukemaan vanhempia uusien taitojen harjoittamisessa ja antamaan yksilöllistä käytännön neuvontaa.
|
Vanhempia opetetaan käyttämään positiivisia ja johdonmukaisia strategioita lasten huonon käytöksen vähentämiseksi
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ECBI:ssä (Eyberg Child Behavior Checklist)
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
ECBI:n mittaama ongelmakäyttäytymisen muutos
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos CBCL:ssä (Child Behavior Checklist) Ulkoistava asteikko
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Ongelmakäyttäytymisen muutos mitattuna CBCL Externalizing -asteikolla
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos ECBI:ssä
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos ongelmakäyttäytymisessä ECBI:n mittaamana
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos CBCL:n ulkoistamisasteikossa
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos ongelmakäyttäytymisessä mitattuna CBCL:llä, Externalizing scale
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos johdon tehtävien mittauksessa (mitattuna KESKY-kyselyllä)
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos lapsen toimeenpanotoiminnassa (mukaan lukien huomio, impulsiivisuus ja motorinen levottomuus KESKY-kyselyllä mitattuna)
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos CBCL:n kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos lapsen psykiatrisissa ongelmissa mitattuna CBCL-kokonaispisteillä
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos dyadisessa vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa mitattuna dynaamisen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatu on arvioitu koodaamalla 10 minuutin videoita lasten johtamasta leikistä ja vanhempien johtamasta leikistä
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos PPI:ssä, Parenting Practices Interview
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhemman itsearviointi vanhemmuudestaan
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos PSI-4-SF:ssä, Parenting Stress Inventory, lyhyt versio
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhemman itsearviointi vanhemmuuteen liittyvästä stressistään
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos Marshmallow-testissä
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Lapsen kärsivällisyys vastustaa kiusausta syödä vaahtokarkkeja
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos lapsen riskinottokäyttäytymisessä rahapelitehtävässä
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Lapsen taipumus ottaa riskejä uhkapelitehtävässä voittaakseen karkkeja
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Muutos lapsen luottamuksessa toiseen lapseen
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Luottamuspeli (Surprise Bag Task) arvioimaan, luottaako lapsi saavansa jotain takaisin, jos hän antaa yllätyskassin toiselle lapselle.
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Change in Dictator peli lapsille
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Altruismi, kuinka paljon lapsi on valmis antamaan tarroja toiselle lapselle, jolla ei ole niitä.
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkän aikavälin muutos johtotehtävien mittauksessa (mitattuna KESKY-kyselyllä)
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos lapsen toimeenpanotoiminnassa (mukaan lukien huomio, impulsiivisuus ja motorinen levottomuus mitattuna KESKY-kyselyllä)
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos CBCL:n kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos lapsen psykiatrisissa ongelmissa mitattuna CBCL-kokonaispisteillä
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos dyadisessa vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksessa, mitattuna dynaamisen vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatu on arvioitu koodaamalla 10 minuutin videoita lasten johtamasta leikistä ja vanhempien johtamasta leikistä
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos PPI:ssä, Parenting Practices Interview
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhemman itsearviointi vanhemmuudestaan
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos PSI-4-SF:ssä, Parenting Stress Inventory, lyhyt versio
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhemman itsearviointi vanhemmuuteen liittyvästä stressistään
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos Marshmallow-testissä
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Lapsen kärsivällisyys vastustaa kiusausta syödä vaahtokarkkeja
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos lapsen riskinottokäyttäytymisessä rahapelitehtävässä
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Lapsen taipumus ottaa riskejä uhkapelitehtävässä voittaakseen karkkeja
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos lapsen luottamuksessa toiseen lapseen
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Luottamuspeli (Surprise Bag Task) arvioimaan, luottaako lapsi saavansa jotain takaisin, jos hän antaa yllätyskassin toiselle lapselle.
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos Dictator-pelissä lapsille
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Altruismi, kuinka paljon lapsi on valmis antamaan tarroja toiselle lapselle, jolla ei ole niitä.
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos GHQ:ssa, General Health Questionnairessa, vanhemmille
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhempien yleinen psykososiaalinen terveys
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos SWEMWBS:ssä (lyhyt versio Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikosta), Positive mielenterveyskysely
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhemman itsearviointi henkisestä hyvinvoinnistaan
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Muutos sykkeessä levon aikana
Aikaikkuna: Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Sekä vanhempi että lapsi stressin arvioimiseksi mitattuna 10 minuutin levon aikana
|
Perusmittaus tehdään 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 0-3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos GHQ:ssa, General Health Questionnairessa, vanhemmille
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhempien yleinen psykososiaalinen terveys
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkän aikavälin muutos SWEMWBS:ssä, Positive mielenterveyskysely
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Vanhemman itsearviointi henkisestä hyvinvoinnistaan
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Pitkäaikainen muutos sykkeessä levon aikana
Aikaikkuna: Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Sekä vanhempi että lapsi stressin arvioimiseksi mitattuna 10 minuutin levon aikana
|
Perusmittaus suoritetaan 0-4 kuukautta ennen intervention aloittamista ja intervention jälkeinen mittaus 12-15 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THL/1059/6.02.01/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .