前頸椎手術におけるカフ圧の初期上昇
脊椎前方手術のための頸部退縮後のカフ圧の初期上昇：気管挿管と経気管挿管の比較
調査の概要
詳細な説明
開創器ブレードが開き、前頸椎手術で外科的アクセスを提供するように配置されると、気管が横方向にずれ、開創器と気管の間の組織に圧力がかかります。 最も重要な構造は反回神経です。 これは、気管内チューブのカフ圧の増加によって明らかになったように、説得力があります。 開創器によって生じる圧力は、術後の発声障害および嚥下障害に関連している可能性があります。 開創器によって生じる圧力を最小限に抑えるという観点から、一部の神経外科医は、開創器がオンになった後に ETT チューブのカフを収縮させてから膨張させることを提唱し、一部の神経外科医はカフ圧を監視して 25 mmHg 未満に保つことを提唱しています。 鼻気管または気管チューブは、いずれも前頸椎手術の全身麻酔に適用できます。 オプションは、外科医の好みによって異なります。 どちらのアプローチも気管で終了しますが、鼻気管チューブは鼻孔に固定され、口腔気管チューブは外科的アプローチの反対側の口角に固定されます。 研究者は、この位置の違いが異なる程度の逸脱とカフ圧の増加をもたらすという仮説を立てています。 この研究は、リトラクターが経鼻気管挿管と口内気管挿管の間に配置された後のカフ圧力の増加の違いを調査することを目的としています。
Apfelbaum と同僚は、喉頭内の oroETT の非対称な位置を、カフによって遠位方向に固定され、口の角度でテーピングすることによって近位方向に固定されていることを示しました。 チューブ シャフトとカフの非対称性は、片側性声帯麻痺の一因となる可能性があります。 開創器が ACCS 用に設定されている場合、開創器に向かってカフがずれると ETCP が増加し、カフと開創器ブレードの間に組織の押し出し圧縮が生じます。 鼻気管挿管は、気管へのより自然な軌道に従います。 理論的には、nasoETT は甲状軟骨と気管のより中心に位置し、非対称性が少なくなります。したがって、このチューブからの圧力は比較的均等に分散され、周囲の組織への圧力は低くなります。 したがって、我々は、レトラクタの拡張時であっても、nasoETT による組織圧迫の程度が低いという仮説を立てました。 この効果は、術中 ETCP または ACCS 後の発声障害に反映される可能性があります。 この無作為化比較臨床試験では、開創器拡張時 (主要評価項目) および ACSS 後の発声障害 (第 2 評価項目) における最大 ETCP での気管挿管モードの違いを評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
20～80歳 頸椎手術予定、前方アプローチ
除外基準:
- 重度の脊柱管狭窄症で、ファイバー挿管が必要
- 背骨が不安定で装具が必要
- 挿管困難の病歴
- -頸椎または首の手術歴
- 凝固障害
- 鼻の病理
- インフォームドコンセントの欠如
- -以前の頸椎または首の手術歴
- 外傷、腫瘍切除、または脊髄感染後の前頸椎手術
- 病因に関係なく、術前の発声障害または嚥下障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：なそえんどうグループ
参加者は、前頸椎手術のために全身麻酔下で鼻気管挿管を受けました。
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参加者は、鼻から挿管を受けます。
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他の：オロエンドグループ
参加者は、前頸椎手術のために全身麻酔下で口腔気管挿管を受けました。
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参加者は経口経路で挿管を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カフ圧
時間枠：無作為化時から術後30日まで
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気管内チューブのカフ圧
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無作為化時から術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛み
時間枠：無作為化時から術後30日まで
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０～１０ｃｍの範囲の数値評価スケール（ＮＲＳ）による術後咽頭痛、０は最小の咽頭痛を示し、１０は最大の咽頭痛を示す。
スコア 0 は、スコア 10 よりも良い結果を表します。
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無作為化時から術後30日まで
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発声障害
時間枠：無作為化時から術後30日まで
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発声障害スコアリングシステムによる術後の発声障害。
嗄声、ピッチ、ラウドネスの観点から、声の変化なし、軽度、明白な等級付けを行います。
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無作為化時から術後30日まで
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嚥下障害
時間枠：無作為化から術後30日まで
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BAZAZ嚥下障害スコアリングシステムによる術後発声障害。
嚥下障害の重症度は、なし、軽度、中等度、重度に分類されます。
なしは、液体および固形食品の嚥下困難がないことを示します。
軽度は、液体の場合は問題なく、固体の場合はほとんど問題がありません。
中程度は、液体の場合は難易度がまったくないかほとんどないことを示し、固体の場合は時々難易度が高いことを示します。
重度は、液体の場合は問題があり、固形食品の場合は頻繁に問題があることを示します。
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無作為化から術後30日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wen-Cheng Huang, M.D.,Ph.D.、Department of Neurosurgery, Neurological Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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