Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansetin paineen nousu kohdunkaulan etuosan leikkauksessa

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Mansetin paineen nousu kaulan sisäänvetämisen jälkeen etuselkärangan leikkauksessa: Orotrakeaalisen ja nasotrakeaalisen intubaation vertailu

Kun sisäänvetäjän terät avautuvat ja ne asetetaan tarjoamaan kirurgisen pääsyn kaularangan etuosan leikkaukseen, se saa henkitorven poikkeamaan sivusuunnassa ja aiheuttaa painetta kelauslaitteen ja henkitorven väliseen kudokseen. Tämä on vakuuttavaa, kuten endotrakeaaliputken mansetin paineen nousu paljastaa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eroja mansetin paineen nousussa sen jälkeen, kun kelauslaite on asetettu nasotrakeaalisen ja orotrakeaalisen intuboinnin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun sisäänvetäjän terät avautuvat ja ne asetetaan tarjoamaan kirurgisen pääsyn kaularangan etuosan leikkaukseen, se saa henkitorven poikkeamaan sivusuunnassa ja aiheuttaa painetta kelauslaitteen ja henkitorven väliseen kudokseen. Tärkein rakenne on toistuva kurkunpäähermo. Tämä on vakuuttavaa, kuten endotrakeaaliputken mansetin paineen nousu paljastaa. Retraktorin aiheuttama paine voi liittyä leikkauksen jälkeiseen dysfoniaan ja dysfagiaan. Minimoidakseen kelauslaitteiden aiheuttaman paineen jotkut neurokirurgit suosittelevat ETT-putken mansetin tyhjentämistä ja sen täyttämistä sen jälkeen, kun kelauslaite on päällä, kun taas jotkut suosittelevat mansetin paineen seurantaa ja pitämään paineen alle 25 mmHg. Nasotrakeaalista tai orotrakeaalista letkua voidaan käyttää yleisanestesiassa kohdunkaulan anteriorisessa leikkauksessa. Vaihtoehto riippuu kirurgien mieltymyksistä. Vaikka molemmat lähestymistavat päättyvät henkitorveen, nasotrakeaalinen putki on kiinnitetty sieraimeen ja orotrakeaalinen putki suun kulmaan kirurgisen lähestymistavan vastakkaiselle puolelle. Tutkijat olettavat, että tämä sijaintiero johtaa erilaiseen poikkeamaan ja mansetin paineen nousuun. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eroja mansetin paineen nousussa sen jälkeen, kun retraktori on asetettu nasoendotrakeaalisen ja oroendotrakeaalisen intuboinnin välillä.

Apfelbaum ja kollegat ilmoittivat, että oroETT:n epäsymmetrinen sijainti kurkunpäässä oli kiinnitetty distaalisesti mansetilla ja proksimaalisesti teippaamalla suun kulmassa. Putken varren ja mansetin epäsymmetria voi edistää yksipuolista äänivammausta. Kun kelauslaitteet on asetettu ACCS:ää varten, mansetin poikkeama kelauslaitteita kohti lisää ETCP:tä ja saa aikaan kudosten puristamisen mansetin ja kelausterän väliin. Nasotrakeaalinen intubaatio seuraa luonnollisempaa reittiä henkitorveen. Teoriassa nasoETT sijaitsee keskeisemmällä paikalla ja vähemmän epäsymmetrinen kilpirauhasen rustossa ja henkitorvessa; siten tästä putkesta tuleva paine voi jakautua suhteellisen tasaisesti ja paine ympäröiviin kudoksiin on pienempi. Siksi oletimme, että kudosten puristusaste on pienempi nasoETT:llä, jopa kelauslaitteen lenkin aikana. Vaikutus voi heijastua intraoperatiiviseen ETCP- tai post-ACCS-dysfoniaan. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin henkitorven intubaatiomoodin eroja maksimaalisella ETCP:llä retractor splay (ensisijainen päätepiste) ja post-ACSS-dysfonia (toissijainen päätepiste) aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 20-80 Suunniteltu kaularangan leikkaus, etummainen lähestymistapa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava selkäytimen ahtauma ja vaatii kuituoptista intubaatiota
  • Epävakaa selkäranka ja vaatii ortoosia
  • Vaikean intuboinnin historia
  • Historiallinen kohdunkaulan selkärangan tai niskaleikkaus
  • Koagulopatia
  • Nenän patologia
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Aikaisempi kaularangan tai niskaleikkaus
  • Kohdunkaulan etuosan leikkaukset trauman, kasvaimen resektion tai selkärangan infektion jälkeen
  • Preoperatiivinen dysfonia tai dysfagia etiologiasta riippumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nasoendo ryhmä
Osallistujat saivat nasotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa kaularangan etuosan leikkausta varten.
Osallistujat joko saavat intuboinnin nenän kautta.
MUUTA: Oroendo ryhmä
Osallistujat saivat orotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa kohdunkaulan anteriorista leikkausta varten.
Osallistujat joko saavat intubaatiota suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mansetin paine
Aikaikkuna: satunnaistamisen ajankohdasta leikkauksen jälkeiseen 30 päivään
mansetin paine endotrakeaalisessa putkessa
satunnaistamisen ajankohdasta leikkauksen jälkeiseen 30 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipeä kurkku
Aikaikkuna: satunnaistamisen ajankohdasta leikkauksen jälkeiseen 30 päivään
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu numeerisen luokitusasteikon (NRS) mukaan, joka vaihtelee välillä 0-10 cm, 0 tarkoittaa minimaalista kurkkukipua, 10 tarkoittaa maksimaalista kurkkukipua. 0 tarkoittaa parempaa tulosta kuin 10.
satunnaistamisen ajankohdasta leikkauksen jälkeiseen 30 päivään
dysfonia
Aikaikkuna: satunnaistamisen ajankohdasta leikkauksen jälkeiseen 30 päivään
postoperatiivinen dysfonia dysfonian pisteytysjärjestelmällä. Äänenmuutoksen subjektiivinen luokittelu ilman mitään, lievä ja ilmeinen käheyden, äänenkorkeuden ja äänenvoimakkuuden suhteen.
satunnaistamisen ajankohdasta leikkauksen jälkeiseen 30 päivään
dysfagia
Aikaikkuna: satunnaistamisen ajankohdasta leikkauksen jälkeiseen 30 päivään
postoperatiivinen dysfonia BAZAZ-dysfagian pisteytysjärjestelmällä. Dsyfagian vaikeusaste luokitellaan ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea. Ei mikään viittaa siihen, ettei nestemäiselle ja kiinteälle ruoalle ole nielemisvaikeuksia. Lievä osoitti, ettei nesteelle ollut vaikeuksia, ja harvinainen vaikeus kiinteälle ruoalle. Keskitaso tarkoittaa, että nesteellä ei ole mitään tai se on harvinainen, kiinteällä satunnaista vaikeutta. Vaikea tarkoittaa nestemäisten ruokien vaikeuksia ja kiinteän ruoan usein vaikeaa.
satunnaistamisen ajankohdasta leikkauksen jälkeiseen 30 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Cheng Huang, M.D.,Ph.D., Department of Neurosurgery, Neurological Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nasotrakeaalinen intubaatio

Tilaa