Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandzsetta nyomásának kezdeti növekedése az elülső nyaki gerincműtét során

2019. április 16. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A mandzsetta nyomásának kezdeti növekedése a nyak visszahúzása után az elülső gerincműtétnél: az orotrachealis és a nasotrachealis intubáció összehasonlítása

Amikor a visszahúzó lapátok kinyíltak, és úgy helyezkednek el, hogy biztosítsák a sebészeti hozzáférést az elülső nyaki gerincműtét során, a légcső oldalirányú elmozdulását okozza, és nyomást gyakorol a visszahúzó és a légcső közötti szövetre. Ez meggyőző, amint azt az endotracheális tubus mandzsettanyomásának növekedése is mutatja. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mandzsettanyomás növekedésének különbségeit a retractor elhelyezése után a nasotrachealis és az orotrachealis intubáció között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Amikor a visszahúzó lapátok kinyíltak, és úgy helyezkednek el, hogy biztosítsák a sebészeti hozzáférést az elülső nyaki gerincműtét során, a légcső oldalirányú elmozdulását okozza, és nyomást gyakorol a visszahúzó és a légcső közötti szövetre. A legfontosabb szerkezet a visszatérő gégeideg. Ez meggyőző, amint azt az endotracheális tubus mandzsettanyomásának növekedése is mutatja. A retractor által létrehozott nyomás összefüggésben lehet a posztoperatív dysphonia és dysphagia. Az övvisszahúzók által keltett nyomás minimalizálása érdekében egyes idegsebészek azt javasolják, hogy az ETT cső mandzsettáját le kell engedni, majd fel kell fújni, miután az övvisszahúzó be van kapcsolva, míg néhányan a mandzsetta nyomásának figyelését és 25 Hgmm alatt tartását javasolják. A nasotracheális vagy orotracheális tubus egyaránt alkalmazható általános érzéstelenítésre az elülső nyaki gerincműtétnél. A lehetőség a sebészek preferenciáitól függ. Bár mindkét megközelítés a légcsőnél végződik, a nasotrachealis cső az orrlyuknál, az orotracheális cső pedig a szájszögben van rögzítve, a műtéti megközelítés ellentétes oldalán. A kutatók feltételezik, hogy ez a helykülönbség eltérő mértékű eltérést és a mandzsettanyomás növekedését eredményezi. A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a mandzsettanyomás-növekedés különbségeit a retractor elhelyezése után a nasoendotrachealis és az oroendotrachealis intubáció között.

Apfelbaum és munkatársai azt jelezték, hogy az oroETT aszimmetrikus helyzete a gégen belül disztálisan a mandzsetta által, proximálisan pedig a szájszögben lévő ragasztással rögzített. A csőszár és a mandzsetta aszimmetriája hozzájárulhat az egyoldali vokális bénuláshoz. Amikor az övvisszahúzók ACCS-re vannak beállítva, a mandzsetta visszahúzók felé való eltérése növeli az ETCP-t, és a szövetek extrudált összenyomását hozza létre a mandzsetta és a visszahúzó lapát között. A nasotrachealis intubáció természetesebb pályát követ a légcsőbe. Elméletileg a nasoETT központibb elhelyezkedésű és kevésbé aszimmetrikus a pajzsmirigyporcban és a légcsőben; így az ebből a csőből származó nyomás viszonylag egyenletesen oszlik el, és a környező szövetekre nehezedő nyomás kisebb. Ezért feltételeztük, hogy a nasoETT-vel alacsonyabb fokú szövetkompressziót alkalmaztunk, még a retractor elmozdulása során is. A hatás intraoperatív ETCP-ben vagy post-ACCS diszfóniában is megmutatkozhat. Ez a randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat a légcső intubációs módjának különbségeit a maximális ETCP-n értékelte a retractor splay (elsődleges végpont) és az ACSS utáni dysphonia (másodlagos végpont) során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

20-80 éves korig Tervezett nyaki gerinc műtét, elülső megközelítés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos gerincszűkület, amely száloptikás intubációt igényel
  • Instabil gerinc és ortézist igényel
  • A nehéz intubáció története
  • Nyaki gerinc vagy nyaki műtét anamnézisében
  • Coagulopathia
  • Az orr patológiája
  • A tájékozott beleegyezés hiánya
  • Korábbi nyaki gerinc vagy nyaki műtétek anamnézisében
  • Elülső nyaki gerinc műtétek trauma, tumor reszekció vagy gerincfertőzés után
  • Preoperatív dysphonia vagy dysphagia, az etiológiától függetlenül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nasoendo csoport
A résztvevők nasotrachealis intubációt kaptak általános érzéstelenítésben az elülső nyaki gerinc műtéthez.
A résztvevők vagy orron keresztül intubációt kapnak.
EGYÉB: Oroendo csoport
A résztvevők orotracheális intubációt kaptak általános érzéstelenítésben az elülső nyaki gerinc műtéthez.
A résztvevők vagy orális úton kapnak intubációt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mandzsetta nyomás
Időkeret: a randomizálás időpontjától a posztoperatív 30 napig
Az endotracheális tubus mandzsettanyomása
a randomizálás időpontjától a posztoperatív 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
torokfájás
Időkeret: a randomizálás időpontjától a posztoperatív 30 napig
posztoperatív torokfájás numerikus besorolási skála (NRS) szerint, 0-10 cm között, a 0 a minimális torokfájást, a 10 a maximális torokfájást jelöli. A 0 pont jobb eredményt jelent, mint a 10.
a randomizálás időpontjától a posztoperatív 30 napig
diszfónia
Időkeret: a randomizálás időpontjától a posztoperatív 30 napig
posztoperatív dysphonia diszfónia pontozási rendszerrel. a hangváltozás tárgyi osztályozása semmivel, enyhe és nyilvánvaló, a rekedtség, a hangmagasság és a hangosság tekintetében.
a randomizálás időpontjától a posztoperatív 30 napig
dysphagia
Időkeret: a randomizálás idejétől a posztoperatív 30 napig
posztoperatív dysphonia BAZAZ dysphagia pontozási rendszerrel. A szívelégtelenség súlyossága nincs, enyhe, közepes és súlyos. Egyik sem azt jelzi, hogy nincs nyelési nehézség folyékony és szilárd élelmiszer esetén. Az enyhe nem jelent nehézséget a folyékony, és a ritka nehézséget szilárd élelmiszereknél. Közepes azt jelzi, hogy nincs, vagy ritka nehézséget jelent folyadék esetén, esetenként nehézséget szilárd esetében. A súlyos a folyékony, a szilárd élelmiszerek gyakori nehézségeit jelzi.
a randomizálás idejétől a posztoperatív 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen-Cheng Huang, M.D.,Ph.D., Department of Neurosurgery, Neurological Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel