颈椎前路手术中袖带压力的初始增加
前路脊柱手术颈部收缩后袖带压力的初始增加：经口气管插管与经鼻气管插管的比较
研究概览
详细说明
当牵开器刀片打开并定位以在颈椎前路手术中提供手术通路时，它会导致气管横向偏离并对牵开器和气管之间的组织造成压力。 最重要的结构是喉返神经。 正如气管插管套囊压力的增加所揭示的那样，这是令人信服的。 牵开器产生的压力可能与术后发音困难和吞咽困难有关。 鉴于尽量减少牵开器产生的压力，一些神经外科医生主张在牵开器打开后先放气，然后给 ETT 管的套囊充气，而一些主张监测套囊压力并保持在 25 mmHg 以下。 经鼻气管或经口气管插管均可用于颈椎前路手术的全身麻醉。 该选项取决于外科医生的偏好。 虽然这两种方法都在气管结束，但鼻气管管固定在鼻孔处，而经口气管管在手术入路的另一侧以嘴角固定。 研究人员假设这种位置差异会导致不同程度的偏差和袖带压力的增加。 该研究旨在调查在鼻内气管插管和经口气管插管之间放置牵开器后套囊压力增加的差异。
Apfelbaum 及其同事指出 oroETT 在喉部的不对称位置是通过袖带在远端固定，在嘴角处通过胶带固定在近端。 管轴和袖带的不对称可能导致单侧发声麻痹。 当为 ACCS 设置牵开器时，袖带向牵开器的偏差会增加 ETCP，并在袖带和牵开器刀片之间产生组织挤压。 鼻气管插管遵循更自然的轨迹进入气管。 理论上，nasoETT 位于甲状软骨和气管的中心位置，不对称性较小；因此，来自该管的压力可以相对均匀地分布，并且对周围组织的压力较低。 因此，我们假设 nasoETT 的组织压缩程度较低，即使在牵开器展开时也是如此。 这种影响可能反映在术中 ETCP 或 ACCS 后发音困难中。 这项随机对照临床试验评估了在牵开器张开（主要终点）和 ACSS 后发音困难（次要终点）期间气管插管模式对最大 ETCP 的差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
20-80岁预定颈椎手术，前路入路
排除标准：
- 严重椎管狭窄，需要纤维插管
- 脊柱不稳定，需要矫形器
- 困难插管史
- 颈椎或颈部手术史
- 凝血障碍
- 鼻腔病理
- 缺乏知情同意
- 既往颈椎或颈部手术史
- 外伤、肿瘤切除或脊柱感染后的颈椎前路手术
- 无论病因如何，术前发声困难或吞咽困难
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Nasoendo组
参与者在全身麻醉下接受鼻气管插管进行颈椎前路手术。
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参与者要么通过鼻腔途径接受插管。
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其他：奥伦多集团
参与者在全身麻醉下接受经口气管插管进行颈椎前路手术。
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参与者要么通过口腔途径接受插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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袖带压力
大体时间：从随机分组到术后 30 天
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气管插管套囊压力
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从随机分组到术后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咽喉痛
大体时间：从随机分组到术后 30 天
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术后喉咙痛用数字评定量表（NRS），范围从0-10cm，0表示最轻微的喉咙痛，10表示最严重的喉咙痛。
0 分代表比 10 分更好的结果。
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从随机分组到术后 30 天
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发音困难
大体时间：从随机分组到术后 30 天
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术后发音障碍评分系统。
在声音嘶哑、音高和响度方面，声音变化的主观分级为无、轻微和明显。
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从随机分组到术后 30 天
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吞咽困难
大体时间：从随机化时间到术后 30 天
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BAZAZ吞咽困难评分系统术后发音困难。
吞咽困难的严重程度分为无、轻度、中度和重度。
无表示液体和固体食物没有吞咽困难。
轻度表示对液体食物没有困难，对固体食物很少有困难。
中等表示对液体没有或很少有困难，对固体偶尔有困难。
严重表示液体食物存在困难，固体食物经常困难。
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从随机化时间到术后 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wen-Cheng Huang, M.D.,Ph.D.、Department of Neurosurgery, Neurological Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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