전방 경추 척추 수술에서 커프 압력의 초기 증가
전방 척추 수술에서 목 견인 후 커프 압력의 초기 증가: 구강 기관 삽관과 비기관 삽관의 비교
연구 개요
상세 설명
견인기 블레이드가 작동하고 전방 경추 수술에서 외과적 접근을 제공하도록 배치되면 기관이 측면으로 이탈하고 견인기와 기관 사이의 조직에 압력을 가하게 됩니다. 가장 중요한 구조는 되돌이후두신경(recurrent laryngeal nerve)이다. 이것은 endotracheal tube의 cuff pressure의 증가로 밝혀지는 것처럼 확실하다. 견인기에 의해 생성된 압력은 수술 후 발성곤란 및 삼킴곤란과 관련이 있을 수 있습니다. 견인기에 의해 생성된 압력을 최소화하기 위해 일부 신경외과 의사는 견인기가 켜진 후 ETT 튜브의 커프를 수축한 다음 팽창시키는 것을 옹호하는 반면 일부 신경외과 의사는 커프 압력 모니터링을 옹호하고 25mmHg 미만으로 유지합니다. 비기관관 또는 구강기관관은 전방 경추 수술을 위한 전신 마취에 모두 적용할 수 있습니다. 옵션은 외과 의사의 선호도에 따라 다릅니다. 두 접근법 모두 기관에서 끝나지만, 비기관관은 콧구멍에 고정되고 구강기관관은 입각에서 외과적 접근의 반대쪽에 고정됩니다. 연구자들은 이러한 위치 차이로 인해 편차 정도가 달라지고 커프 압력이 증가한다고 가정합니다. 이 연구는 기관내삽관과 기관내삽관 사이에 견인기를 배치한 후 커프 압력 증가의 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
Apfelbaum과 동료들은 후두 내에서 oroETT의 비대칭 위치가 커프에 의해 원위로 고정되고 구각에서 테이핑에 의해 근위로 고정되는 것으로 표시했습니다. 튜브 샤프트와 커프의 비대칭은 일측 성대 마비에 기여할 수 있습니다. 견인기가 ACCS에 대해 설정되면 견인기를 향한 커프의 편차는 ETCP를 증가시키고 커프와 견인기 블레이드 사이에서 조직의 압출 압축을 생성합니다. Nasotracheal 삽관은 기관으로 더 자연스러운 궤적을 따릅니다. 이론적으로 nasoETT는 갑상선 연골과 기관에서 더 중앙에 위치하고 덜 비대칭적입니다. 따라서 이 관의 압력은 상대적으로 고르게 분포될 수 있으며 주변 조직에 대한 압력은 더 낮습니다. 따라서 견인기가 벌어지는 동안에도 nasoETT를 사용하여 조직 압축 정도가 낮다고 가정했습니다. 효과는 수술 중 ETCP 또는 사후 ACCS 발성 장애에 반영될 수 있습니다. 이 무작위 통제 임상 시험은 견인기 확장(1차 종료점) 및 ACSS 발성 장애 후(2차 종료점) 동안 최대 ETCP에서 기관 삽관 모드의 차이를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
20-80세 예정된 경추 수술, 전방 접근법
제외 기준:
- 심한 척추 협착증 및 광섬유 삽관이 필요한 경우
- 불안정한 척추 및 보조기 필요
- 어려운 삽관의 역사
- 자궁 경부 척추 또는 목 수술의 역사
- 응고병증
- 비강 병리학
- 정보에 입각한 동의 부족
- 이전 경추 또는 목 수술의 역사
- 외상, 종양 절제 또는 척추 감염 후 경추 전방 수술
- 병인에 관계없이 수술 전 발성 장애 또는 연하곤란
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나소엔도 그룹
참가자들은 전방 경추 수술을 위해 전신 마취하에 비기관 삽관을 받았습니다.
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참가자는 비강 경로를 통해 삽관을 받습니다.
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다른: 오로엔도 그룹
참가자들은 전방 경추 수술을 위해 전신 마취하에 기관 삽관을 받았습니다.
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참가자는 구강 경로를 통해 삽관을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 압력
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 30일까지
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기관내관의 커프 압력
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무작위 배정 시점부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 쓰림
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 30일까지
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0-10cm 범위의 숫자 등급 척도(NRS)에 의한 수술 후 인후염, 0은 최소 인후통을 나타내고, 10은 최대 인후통을 나타냅니다.
0점은 10점보다 더 나은 결과를 나타냅니다.
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무작위 배정 시점부터 수술 후 30일까지
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발성 장애
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 30일까지
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발성 장애 점수 시스템에 의한 수술 후 발성 장애.
쉰 목소리, 높낮이 및 크기 측면에서 전혀, 온화하고 분명한 음성 변화를 평가하지 않습니다.
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무작위 배정 시점부터 수술 후 30일까지
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삼킴곤란
기간: 무작위 배정 시점부터 수술 후 30일까지
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BAZAZ 삼킴곤란 점수 시스템에 의한 수술 후 발성장애.
삼킴곤란의 중증도는 없음, 경증, 중등도 및 중증으로 분류됩니다.
없음은 액체 및 고체 음식을 삼키는 데 어려움이 없음을 나타냅니다.
약함은 액체에 어려움이 없음을 나타내고 고체 음식에 대한 어려움은 거의 없음을 나타냅니다.
보통은 액체의 경우 어려움이 없거나 거의 없음을 나타내고 고체의 경우 가끔 어려움을 나타냅니다.
Severe는 액체에 어려움이 있고 고체 음식에 어려움이 자주 있음을 나타냅니다.
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무작위 배정 시점부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen-Cheng Huang, M.D.,Ph.D., Department of Neurosurgery, Neurological Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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비기관삽관에 대한 임상 시험
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Kocaeli University완전한