Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende stigning i manchettrykket ved anterior cervikal spinalkirurgi

16. april 2019 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Initial stigning i manchettryk efter halstilbagetrækning for anterior rygsøjlekirurgi: sammenligning mellem orotracheal og nasotracheal intubation

Når retraktorbladene åbnede og er placeret til at give den kirurgiske adgang i den forreste cervikale rygsøjleoperation, får det luftrøret til at afvige lateralt og udgøre pres på vævet mellem retraktoren og luftrøret. Dette er overbevisende, hvilket afsløres af stigningen i manchettrykket i endotrachealtuben. Undersøgelsen har til formål at undersøge forskelle i stigningen i manchettrykket, efter at retraktoren er placeret mellem nasotracheal og orotracheal intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når retraktorbladene åbnede og er placeret til at give den kirurgiske adgang i den forreste cervikale rygsøjleoperation, får det luftrøret til at afvige lateralt og udgøre pres på vævet mellem retraktoren og luftrøret. Den vigtigste struktur er den tilbagevendende larynxnerve. Dette er overbevisende, hvilket afsløres af stigningen i manchettrykket i endotrachealtuben. Trykket skabt af retraktoren kan være relateret til postoperativ dysfoni og dysfagi. Med henblik på at minimere trykket, der skabes af retraktorerne, anbefaler nogle neurokirurger at tømme luften og derefter puste manchetten på ETT-røret op, efter at retraktoren er tændt, mens nogle går ind for overvågning af manchettrykket og holde under 25 mmHg. Nasotracheal eller orotracheal tube kan begge anvendes til generel anæstesi til den forreste cervikale rygsøjleoperation. Muligheden afhænger af kirurgens præference. Selvom begge tilgange ender ved luftrøret, er nasotracheal-røret fikseret ved næseboret, og orotracheal-rør, ved mundvinklen, på den modsatte side af kirurgisk tilgang. Efterforskerne antager, at denne forskel i placering resulterer i forskellig grad af afvigelse og stigning i manchettrykket. Undersøgelsen har til formål at undersøge forskelle i stigningen i manchettrykket, efter at retraktoren er placeret mellem nasoendotracheal og oroendotracheal intubation.

Apfelbaum og kolleger angav, at den asymmetriske position af oroETT i strubehovedet var fikseret distalt af manchetten og proksimalt ved at tape ved mundvinklen. Asymmetrien af ​​rørskaftet og manchetten kan bidrage til ensidig stemmeparese. Når retraktorerne er sat op til ACCS, øger manchettens afvigelse mod retraktorerne ETCP og skaber en ekstruderingskompression af væv mellem manchetten og retraktorbladet. Nasotracheal intubation følger en mere naturlig bane ind i luftrøret. I teorien er en nasoETT mere centralt placeret og mindre asymmetrisk i skjoldbruskbrusken og luftrøret; således kan trykket fra dette rør være relativt jævnt fordelt, og trykket på det omgivende væv er lavere. Derfor antog vi en lavere grad af vævskomprimering med en nasoETT, selv under retraktorspredning. Effekten kan afspejles i intraoperativ ETCP eller post-ACCS dysfoni. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vurderede forskellene i trakeal intubationstilstand på den maksimale ETCP under retraktorspredning (primært endepunkt) og post-ACSS dysfoni (sekundært endepunkt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen 20-80 Planlagt cervikal rygsøjleoperation, anterior tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig spinal stenose og kræver fiberoptisk intubation
  • Ustabil rygsøjle og kræver ortose
  • Historie om vanskelig intubation
  • Anamnese med cervikal rygsøjle eller nakkeoperation
  • Koagulopati
  • Nasal patologi
  • Mangel på informeret samtykke
  • Historie om tidligere cervikal rygsøjle- eller nakkeoperation
  • Forreste cervikale rygsøjleoperationer efter traumer, tumorresektion eller rygmarvsinfektion
  • Præoperativ dysfoni eller dysfagi, uanset ætiologien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nasoendo gruppe
Deltagerne modtog nasotracheal intubation under generel anæstesi til den forreste cervikale rygsøjleoperation.
Deltagerne får enten intubation via nasal vej.
ANDET: Oroendo gruppe
Deltagerne modtog orotracheal intubation under generel anæstesi til den forreste cervikale rygsøjleoperation.
Deltagerne modtager enten intubation ad oral vej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
manchet tryk
Tidsramme: fra tidspunktet for randomisering til postoperativ 30 dage
manchettryk af endotrachealtuben
fra tidspunktet for randomisering til postoperativ 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ondt i halsen
Tidsramme: fra tidspunktet for randomisering til postoperativ 30 dage
postoperativ ondt i halsen efter numerisk vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0-10 cm, 0 angiver minimal halsbetændelse, 10 angiver maksimal halsbetændelse. score på 0 repræsenterer et bedre resultat end score på 10.
fra tidspunktet for randomisering til postoperativ 30 dage
dysfoni
Tidsramme: fra tidspunktet for randomisering til postoperativ 30 dage
postoperativ dysfoni ved dysfoni-scoringssystem. genstand for gradering af stemmeændring med ingen, mild og tydelig, hvad angår hæshed, tonehøjde og lydstyrke.
fra tidspunktet for randomisering til postoperativ 30 dage
dysfagi
Tidsramme: fra randomiseringstidspunktet indtil postoperativ 30 dage
postoperativ dysfoni ved BAZAZ dysfagi-scoringssystem. Sværhedsgraden af ​​dsyfagi er klassificeret som ingen, mild, moderat og svær. Ingen indikerer ingen synkebesvær for flydende og fast føde. Mild indikerede ingen vanskeligheder for væske og sjældne vanskeligheder for fast føde. Moderat angiver ingen eller sjælden vanskelighed for væske, lejlighedsvis vanskelighed for fast stof. Alvorlig indikerer tilstedeværelse af vanskeligheder for væske og hyppige vanskeligheder for fast føde.
fra randomiseringstidspunktet indtil postoperativ 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Cheng Huang, M.D.,Ph.D., Department of Neurosurgery, Neurological Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nasotracheal intubation

Abonner