Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Początkowy wzrost ciśnienia mankietu w chirurgii przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Początkowy wzrost ciśnienia w mankiecie po wycofaniu szyi w przypadku operacji przedniego odcinka kręgosłupa: Porównanie intubacji ustno-tchawiczej i nosowo-tchawiczej

Kiedy ostrza retraktora są otwarte i są ustawione w celu zapewnienia dostępu chirurgicznego w chirurgii przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego, powoduje to boczne odchylenie tchawicy i wywiera nacisk na tkankę między retraktorem a tchawicą. Jest to przekonujące, o czym świadczy wzrost ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej. Celem pracy jest zbadanie różnic we wzroście ciśnienia mankietu po umieszczeniu retraktora pomiędzy intubacją nosowo-tchawiczą i ustno-tchawiczą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kiedy ostrza retraktora są otwarte i są ustawione w celu zapewnienia dostępu chirurgicznego w chirurgii przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego, powoduje to boczne odchylenie tchawicy i wywiera nacisk na tkankę między retraktorem a tchawicą. Najważniejszą strukturą jest nerw krtaniowy wsteczny. Jest to przekonujące, o czym świadczy wzrost ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej. Ucisk wytwarzany przez retraktor może być związany z pooperacyjną dysfonią i dysfagią. W celu zminimalizowania ciśnienia wytwarzanego przez retraktory, niektórzy neurochirurdzy zalecają spuszczanie powietrza, a następnie napełnianie mankietu rurki ETT po założeniu retraktora, podczas gdy niektórzy opowiadają się za monitorowaniem ciśnienia w mankiecie i utrzymywaniem go poniżej 25 mmHg. Zarówno rurka nosowo-tchawicza, jak i ustno-tchawiczna mogą być stosowane do znieczulenia ogólnego podczas operacji przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego. Opcja zależy od preferencji chirurgów. Chociaż oba podejścia kończą się na tchawicy, rurka nosowo-tchawiczna jest umocowana w nozdrzu, a rurka ustno-tchawicza w kącie ust, po przeciwnej stronie dostępu chirurgicznego. Badacze stawiają hipotezę, że ta różnica w lokalizacji skutkuje różnym stopniem odchylenia i wzrostem ciśnienia w mankiecie. Celem pracy jest zbadanie różnic we wzroście ciśnienia mankietu po umieszczeniu retraktora pomiędzy intubacją nosowo-tchawiczną i ustno-tchawiczną.

Apfelbaum i współpracownicy wskazali, że asymetryczne położenie rurki oroETT w krtani jest mocowane dystalnie za pomocą mankietu i proksymalnie za pomocą plastra w kącie ust. Asymetria trzonu rurki i mankietu może przyczyniać się do jednostronnego porażenia głosu. Kiedy retraktory są ustawione na ACCS, odchylenie mankietu w kierunku retraktorów zwiększa ETCP i powoduje kompresję tkanek pomiędzy mankietem a ostrzem retraktora. Intubacja nosowo-tchawicza przebiega bardziej naturalną trajektorią do tchawicy. Teoretycznie nasoETT jest umiejscowiony bardziej centralnie i mniej asymetrycznie w chrząstce tarczycy i tchawicy; w ten sposób ciśnienie z tej rurki może być stosunkowo równomiernie rozłożone, a nacisk na otaczające tkanki jest niższy. Dlatego postawiliśmy hipotezę o niższym stopniu kompresji tkanki za pomocą nasoETT, nawet podczas rozchylania retraktora. Efekt może być odzwierciedlony w śródoperacyjnym ETCP lub dysfonii po ACCS. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym oceniano różnice w trybie intubacji dotchawiczej w odniesieniu do maksymalnego ETCP podczas rozchylania retraktora (pierwszorzędowy punkt końcowy) i dysfonii po ACSS (drugorzędowy punkt końcowy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 20-80 lat Planowana operacja kręgosłupa szyjnego, dostęp przedni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zwężenie kanału kręgowego i wymagające intubacji światłowodowej
  • Niestabilny kręgosłup i wymaga ortezy
  • Historia trudnej intubacji
  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego lub szyi
  • Koagulopatia
  • Patologia nosa
  • Brak świadomej zgody
  • Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa szyjnego lub szyi
  • Operacje przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa po urazie, resekcji guza lub infekcji kręgosłupa
  • Przedoperacyjna dysfonia lub dysfagia, niezależnie od etiologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Nasoendo
Uczestnicy otrzymali intubację nosowo-tchawiczą w znieczuleniu ogólnym do operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Uczestnicy otrzymują intubację drogą nosową.
INNY: Grupa Oroendo
Uczestnicy otrzymali intubację ustno-tchawiczą w znieczuleniu ogólnym do operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Uczestnicy otrzymują intubację drogą ustną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie mankietu
Ramy czasowe: od czasu randomizacji do 30 dni po operacji
ciśnienie mankietu rurki dotchawiczej
od czasu randomizacji do 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból gardła
Ramy czasowe: od czasu randomizacji do 30 dni po operacji
pooperacyjny ból gardła według numerycznej skali oceny (NRS), w zakresie od 0-10 cm, gdzie 0 oznacza minimalny ból gardła, 10 oznacza maksymalny ból gardła. wynik 0 oznacza lepszy wynik niż wynik 10.
od czasu randomizacji do 30 dni po operacji
dysfonia
Ramy czasowe: od czasu randomizacji do 30 dni po operacji
dysfonia pooperacyjna według systemu oceny dysfonii. przedmiotowa ocena zmiany głosu bez, łagodna i wyraźna pod względem chrypki, wysokości i głośności.
od czasu randomizacji do 30 dni po operacji
dysfagia
Ramy czasowe: od czasu randomizacji do 30 dni po operacji
dysfonia pooperacyjna według systemu oceny dysfagii BAZAZ. Nasilenie dysyfagii klasyfikuje się jako brak, łagodne, umiarkowane i ciężkie. Brak wskazuje na brak trudności w połykaniu pokarmów płynnych i stałych. Łagodne wskazywały na brak trudności w przypadku płynów, a rzadkie trudności w przypadku pokarmów stałych. Umiarkowane oznacza brak lub rzadką trudność w przypadku płynów, sporadyczne trudności w przypadku substancji stałych. Poważne wskazuje na obecność trudności w przypadku pokarmów płynnych i częste trudności w przypadku pokarmów stałych.
od czasu randomizacji do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Cheng Huang, M.D.,Ph.D., Department of Neurosurgery, Neurological Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na intubacja nosowo-tchawicza

Subskrybuj