気管内挿管のための前酸素化 (POET)
気道管理のための前酸素化：高流量対従来の前酸素化療法
調査の概要
詳細な説明
緊急および救命救急医療では、重度の低酸素血症の最も一般的な発生率の 1 つは、気管内挿管の過程で発生します。 呼吸チューブの挿入としても知られる気管内挿管は、医療で使用される救命技術であり、酸素供給を維持し、肺を損傷から保護し、患者が手術のために安全に麻酔を受けられるようにし、重症患者の安静を助けるために使用されます。彼らの体が回復する時間を与えるために。 医療分野の進歩にもかかわらず、緊急時に呼吸管を留置するプロセスは、依然として低酸素血症のリスクを最大 26.7% 増加させることに関連しています。 これにより、患者は不整脈、脳損傷、血行動態代償不全の重大なリスクにさらされ、最終的には死に至る可能性があります。 緊急挿管に関する英国の全国調査では、集中治療室の挿管の 50% と救急部の挿管の 27% で、低酸素血症が死因であることが確認されました。 したがって、気道管理中の低酸素血症を最小限に抑える方法を改善および開発することが不可欠です。
気管内挿管中の低酸素血症のリスクを最小限に抑えるために使用される重要な要素は、前酸素化です。 前酸素化は、補助酸素の投与により、肺容量を 21% の酸素 (室内空気) と比較して 100% の酸素で置換することにより、酸素飽和度低下までの時間を延長する方法です。 これにより、体が酸素飽和度低下までの時間を延長するために使用できる肺の酸素貯蔵量が増加します。 研究によると、優れた前酸素化法により、非肥満患者の酸素飽和度低下までの時間を 0.6 分から 8 分に延長できることが示されています。 低酸素血症の予防におけるこの顕著な影響により、前酸素化は、気道管理中の低酸素血症を最小限に抑えるためのゴールド スタンダードになりました。
歴史的に、バッグバルブマスク換気 (BVM) と酸素非再呼吸マスクによる事前酸素化は、事前酸素化の標準でした。 最近、高流量鼻カニューレの使用が前酸素化に使用されていますが、一方が他方と比較して優れた前酸素化を提供するかどうかは文献では不明です。 気道管理に最適な前酸素化法を決定するために、研究者は、150 人の患者で非リブリーザー マスク、BVM および HFNC を使用した前酸素化を比較するために、3 つのアームによるインターベンショナル クロスオーバー設計の研究を実施します。 どのモダリティが最良の前酸素化を提供するかを判断するために、各介入後に動脈血ガスが採取され、互いに比較されます。
肥満および病気の肺集団における気道管理中の低酸素血症の傾向が高いことを考えると、このプロトコルには、BMI (<30、30-35、および >35) に基づく特定のグループと、PaO2 に基づく肺疾患の存在が含まれます。 /FiO2 比 (< 300 肺疾患または >300 肺疾患なし)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3G1
- QEII Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 既存の動脈ラインを持つ患者
- 年齢 > 18
- 同意できる
除外基準:
- 急性呼吸困難 RR >30、ベースラインの酸素必要量 >50%、高流量鼻カニューレまたは呼吸補助のための非侵襲的換気の現在の使用として定義
- 意識レベルの低下 GCS <13
- 事前に指定されたグループへの割り当てが満たされている場合は除外される可能性があります
- 高酸素療法の禁忌 外来ABGに基づいて記録されたCO2貯留を伴う重度の慢性閉塞性肺疾患 ブレオマイシンの使用歴
- 著しい血行動態の不安定性 乳酸塩 > 3 mmol/L ノルエピネフリンの投与量 > 0.2 mcg/kg/min または同等の投与量の他の昇圧剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：BMI <30 肺疾患なし
肺疾患のないBMI <30の患者
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この介入は、事前酸素化のために参加者に配置される非リブリーザーを使用した事前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 A としてラベル付けされます。
この介入は、3分間の前酸素化のためのBVM装置を使用した前酸素化です。
3 分後に ABG が取得されます。
この介入は、100% の FiO2 で高流量鼻カニューレを使用した前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 C としてラベル付けされます。
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アクティブコンパレータ：肺疾患のあるBMI <30
肺疾患のあるBMI <30の患者
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この介入は、事前酸素化のために参加者に配置される非リブリーザーを使用した事前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 A としてラベル付けされます。
この介入は、3分間の前酸素化のためのBVM装置を使用した前酸素化です。
3 分後に ABG が取得されます。
この介入は、100% の FiO2 で高流量鼻カニューレを使用した前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 C としてラベル付けされます。
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アクティブコンパレータ：肺疾患のないBMI 30-35
BMIが30～35で肺疾患のない患者
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この介入は、事前酸素化のために参加者に配置される非リブリーザーを使用した事前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 A としてラベル付けされます。
この介入は、3分間の前酸素化のためのBVM装置を使用した前酸素化です。
3 分後に ABG が取得されます。
この介入は、100% の FiO2 で高流量鼻カニューレを使用した前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 C としてラベル付けされます。
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アクティブコンパレータ：肺疾患のあるBMI 30-35
肺疾患のあるBMIが30～35の患者
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この介入は、事前酸素化のために参加者に配置される非リブリーザーを使用した事前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 A としてラベル付けされます。
この介入は、3分間の前酸素化のためのBVM装置を使用した前酸素化です。
3 分後に ABG が取得されます。
この介入は、100% の FiO2 で高流量鼻カニューレを使用した前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 C としてラベル付けされます。
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アクティブコンパレータ：BMI >35、肺疾患なし
肺疾患のないBMI> 35の患者
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この介入は、事前酸素化のために参加者に配置される非リブリーザーを使用した事前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 A としてラベル付けされます。
この介入は、3分間の前酸素化のためのBVM装置を使用した前酸素化です。
3 分後に ABG が取得されます。
この介入は、100% の FiO2 で高流量鼻カニューレを使用した前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 C としてラベル付けされます。
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アクティブコンパレータ：肺疾患のあるBMI > 35
肺疾患のあるBMI> 35の患者
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この介入は、事前酸素化のために参加者に配置される非リブリーザーを使用した事前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 A としてラベル付けされます。
この介入は、3分間の前酸素化のためのBVM装置を使用した前酸素化です。
3 分後に ABG が取得されます。
この介入は、100% の FiO2 で高流量鼻カニューレを使用した前酸素化です。
酸素流量は 60 L/分に設定され、参加者は合計 3 分間前酸素化されます。
3 分後、ABG が取得され、介入 C としてラベル付けされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaO2
時間枠：ABG は、NRB および HFNC グループでの前酸素化の 3 分後に行われます。 BVM グループで ETO2 が 85% を超えると、ABG が取得されます。プールされたデータは、研究の終了時に収集され、完了から6か月以内に分析されます。
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動脈血酸素分圧
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ABG は、NRB および HFNC グループでの前酸素化の 3 分後に行われます。 BVM グループで ETO2 が 85% を超えると、ABG が取得されます。プールされたデータは、研究の終了時に収集され、完了から6か月以内に分析されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaCO2
時間枠：ABG は、NRB および HFNC グループでの前酸素化の 3 分後に行われます。 BVM グループで ETO2 が 85% を超えると、ABG が取得されます。プールされたデータは、研究の終了時に収集され、完了から6か月以内に分析されます。
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動脈血二酸化炭素分圧
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ABG は、NRB および HFNC グループでの前酸素化の 3 分後に行われます。 BVM グループで ETO2 が 85% を超えると、ABG が取得されます。プールされたデータは、研究の終了時に収集され、完了から6か月以内に分析されます。
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患者の快適さ
時間枠：すべての介入の最後に、個々の参加者についてデータが収集されます。プールされたデータは、研究の終了時に収集され、完了から6か月以内に分析されます。
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各介入に対する患者の快適さの数値スコアリング
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すべての介入の最後に、個々の参加者についてデータが収集されます。プールされたデータは、研究の終了時に収集され、完了から6か月以内に分析されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Gebremedhn EG, Mesele D, Aemero D, Alemu E. The incidence of oxygen desaturation during rapid sequence induction and intubation. World J Emerg Med. 2014;5(4):279-85. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2014.04.007.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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