Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előoxigénezés endotracheális intubációkhoz (POET)

2024. január 3. frissítette: Nova Scotia Health Authority

Előoxigénezés a légúti kezeléshez: nagy áramlású a hagyományos preoxigenációs terápia ellen

A hipoxémia életveszélyes szövődmény a sürgősségi légúti kezelés során. A technológia és a képzés fejlődése ellenére a hipoxémia még mindig az összes intubáció negyedében fordul elő, ami nagy kockázatot jelent a betegeknél a létfontosságú szervek károsodása és halála miatt. A hipoxémia megelőzésének egyik kulcsfontosságú módszere az előoxigénezés, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a hipoxémia előfordulását. Jelenleg két hagyományos módszer létezik az irodalomban az előoxigénezésre, azonban a közelmúltban egy új módszert írtak le lehetséges alternatív módszerként. Az irodalomban nem világos, hogy az egyik mód jobb-e a preoxigénezésnél, mint a másik. Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az előoxigénezés egyik módja jobb-e a másiknál. Ez egy 3 karból álló intervenciós keresztezett vizsgálat, amely három beavatkozási módszert hasonlít össze a preoxigénezéshez. Nem újralélegeztető maszk, zsák-szelepes maszk és nagy áramlású orrkanülök.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sürgősségi és kritikus ellátásban a súlyos hipoxémia egyik leggyakoribb előfordulása az endotracheális intubációk során következik be. Az endotracheális intubáció, más néven légzőcső behelyezése, egy életmentő technika, amelyet az orvostudományban használnak az oxigénellátás fenntartására, a tüdő sérülések elleni védelmére, a műtétek során történő biztonságos érzéstelenítésre, valamint a kritikus állapotú betegek pihentetésére. hogy legyen idejük a testük felépülésére. Az orvostudomány terén elért fejlődés ellenére a légzőcső vészhelyzetekben történő elhelyezése még mindig a hipoxémia kockázatának akár 26,7%-os növekedésével jár. Ez jelentős kockázatot jelent a szívritmuszavar, az agykárosodás és a hemodinamikai dekompenzáció szempontjából, ami végső soron halálhoz vezethet. A sürgősségi intubációk egyesült királyságbeli nemzeti áttekintése az intenzív osztályos intubációk 50%-ában és a sürgősségi osztályon végzett intubációk 27%-ában a hipoxémiát azonosította halálokként. Ezért elengedhetetlen olyan módszerek javítása és fejlesztése, amelyek minimalizálják a hipoxémiát a légúti kezelés során.

Az endotracheális intubáció során a hipoxémia kockázatának minimalizálására használt létfontosságú összetevő a preoxigenáció. Az előoxigénezés egy módszer az oxigén-deszaturációig eltelt idő meghosszabbítására a tüdő térfogatának 100%-os oxigénnel való helyettesítésével, szemben a 21%-os oxigénnel (szoba levegőjével) kiegészítő oxigén beadásával. Ez növeli a tüdő oxigéntartalékát, amelyet a szervezet felhasználhat a deszaturációig eltelt idő meghosszabbítására. Tanulmányok kimutatták, hogy egy jó előoxigénezési technika 0,6 percről 8 percre növelheti az oxigén deszaturációig eltelt időt nem elhízott betegeknél. Ez a figyelemre méltó hatás a hipoxémia megelőzésében az előoxigénezést az arany standardsá tette a hipoxémia minimalizálására a légúti kezelés során.

Történelmileg a zsák-szelepes-maszkos szellőztetéssel (BVM) és oxigénnel nem lélegeztető maszkkal végzett előoxigénezés volt az előoxigénezés szabványa. A közelmúltban nagy áramlású orrkanüleket használnak preoxigenizálásra, azonban az irodalomban nem világos, hogy az egyik jobb preoxigenizációt biztosít-e a másikhoz képest. Annak érdekében, hogy meghatározzák a légutak kezelésének legjobb preoxigenizációs módját, a kutatók egy 3 karból álló, intervenciós keresztezett vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák a nem újralélegeztető maszkot, BVM-et és HFNC-t használó preoxigenációt 150 betegen. Annak meghatározásához, hogy melyik mód biztosítja a legjobb előoxigénezést, minden beavatkozás után artériás vérgázokat vesznek, és összehasonlítják egymással.

Tekintettel arra, hogy az elhízott és beteg tüdőpopulációban a légúti kezelés során nagy a hipoxémiára való hajlam, ez a protokoll speciális csoportokat fog tartalmazni a BMI-jük (<30, 30-35 és >35), valamint a tüdőbetegség jelenléte a PaO2-értékük alapján. /FiO2 arány (<300 tüdőbetegség vagy >300 nincs tüdőbetegség).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3G1
        • QEII Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Már meglévő artériás vonallal rendelkező betegek
  • Életkor > 18
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Akut légzési elégtelenség Meghatározása: RR >30, kiindulási oxigénigény >50%, jelenleg nagy átfolyású orrkanül vagy non-invazív lélegeztetés a légzés támogatására
  • Csökkent tudatszint GCS <13
  • Lehetséges kizárás, ha az előre meghatározott csoportokhoz való allokáció megtelt
  • Ellenjavallatok magas oxigéntartalmú terápiához Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, dokumentált CO2-visszatartással járóbeteg ABG alapján Bleomycin-használat története
  • Jelentős hemodinamikai instabilitás Laktát > 3 mmol/L noradrenalin dózis > 0,2 mcg/ttkg/perc vagy ezzel egyenértékű egyéb vazopresszor dózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: BMI <30, nincs tüdőbetegség
30 alatti BMI-vel rendelkező, tüdőbetegségben nem szenvedő betegek
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz egy Non-Rebreather használatával, amelyet a résztvevőre helyeznek előoxigénezés céljából. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention A címkével látják el.
Ez a beavatkozás egy BVM készülékkel végzett előoxigénezés lesz, 3 percig tartó előoxigénezéshez. 3 perc elteltével ABG-t kapunk.
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz High Flow orrkanülekkel 100%-os FiO2 mellett. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. A 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention C címkével látják el.
Aktív összehasonlító: BMI <30 tüdőbetegséggel
Tüdőbetegségben szenvedő betegek BMI-je <30
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz egy Non-Rebreather használatával, amelyet a résztvevőre helyeznek előoxigénezés céljából. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention A címkével látják el.
Ez a beavatkozás egy BVM készülékkel végzett előoxigénezés lesz, 3 percig tartó előoxigénezéshez. 3 perc elteltével ABG-t kapunk.
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz High Flow orrkanülekkel 100%-os FiO2 mellett. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. A 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention C címkével látják el.
Aktív összehasonlító: BMI 30-35 tüdőbetegség nélkül
30 és 35 közötti BMI-vel rendelkező, tüdőbetegségben nem szenvedő betegek
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz egy Non-Rebreather használatával, amelyet a résztvevőre helyeznek előoxigénezés céljából. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention A címkével látják el.
Ez a beavatkozás egy BVM készülékkel végzett előoxigénezés lesz, 3 percig tartó előoxigénezéshez. 3 perc elteltével ABG-t kapunk.
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz High Flow orrkanülekkel 100%-os FiO2 mellett. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. A 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention C címkével látják el.
Aktív összehasonlító: BMI 30-35 tüdőbetegséggel
Tüdőbetegségben szenvedő, 30 és 35 közötti BMI-vel rendelkező betegek
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz egy Non-Rebreather használatával, amelyet a résztvevőre helyeznek előoxigénezés céljából. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention A címkével látják el.
Ez a beavatkozás egy BVM készülékkel végzett előoxigénezés lesz, 3 percig tartó előoxigénezéshez. 3 perc elteltével ABG-t kapunk.
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz High Flow orrkanülekkel 100%-os FiO2 mellett. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. A 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention C címkével látják el.
Aktív összehasonlító: BMI >35 tüdőbetegség nélkül
35 feletti BMI-vel rendelkező, tüdőbetegségben nem szenvedő betegek
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz egy Non-Rebreather használatával, amelyet a résztvevőre helyeznek előoxigénezés céljából. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention A címkével látják el.
Ez a beavatkozás egy BVM készülékkel végzett előoxigénezés lesz, 3 percig tartó előoxigénezéshez. 3 perc elteltével ABG-t kapunk.
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz High Flow orrkanülekkel 100%-os FiO2 mellett. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. A 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention C címkével látják el.
Aktív összehasonlító: BMI >35 tüdőbetegséggel
Tüdőbetegségben szenvedő betegek BMI-je > 35
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz egy Non-Rebreather használatával, amelyet a résztvevőre helyeznek előoxigénezés céljából. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention A címkével látják el.
Ez a beavatkozás egy BVM készülékkel végzett előoxigénezés lesz, 3 percig tartó előoxigénezéshez. 3 perc elteltével ABG-t kapunk.
Ez a beavatkozás egy előoxigénezés lesz High Flow orrkanülekkel 100%-os FiO2 mellett. Az oxigénáramlást 60 l/perc értékre állítják be, és a résztvevőt összesen 3 percig előoxigenizálják. A 3 perc elteltével egy ABG-t vesznek, és Intervention C címkével látják el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2
Időkeret: Az ABG-t 3 perccel az előoxigénezés után veszik az NRB és HFNC csoportban. Az ABG-t akkor kell elvégezni, ha az ETO2 >85% a BVM csoportban. Az egyesített adatokat a vizsgálat végén gyűjtik, és a befejezést követő 6 hónapon belül elemzik.
Az artériás oxigén parciális nyomása
Az ABG-t 3 perccel az előoxigénezés után veszik az NRB és HFNC csoportban. Az ABG-t akkor kell elvégezni, ha az ETO2 >85% a BVM csoportban. Az egyesített adatokat a vizsgálat végén gyűjtik, és a befejezést követő 6 hónapon belül elemzik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaCO2
Időkeret: Az ABG-t 3 perccel az előoxigénezés után veszik az NRB és HFNC csoportban. Az ABG-t akkor kell elvégezni, ha az ETO2 >85% a BVM csoportban. Az egyesített adatokat a vizsgálat végén gyűjtik, és a befejezést követő 6 hónapon belül elemzik.
Az artériás szén-dioxid parciális nyomása
Az ABG-t 3 perccel az előoxigénezés után veszik az NRB és HFNC csoportban. Az ABG-t akkor kell elvégezni, ha az ETO2 >85% a BVM csoportban. Az egyesített adatokat a vizsgálat végén gyűjtik, és a befejezést követő 6 hónapon belül elemzik.
A beteg kényelme
Időkeret: Az összes beavatkozás végén az adatokat minden egyes résztvevőről összegyűjtik. Az egyesített adatokat a vizsgálat végén gyűjtik, és a befejezést követő 6 hónapon belül elemzik.
A páciens kényelmének numerikus pontozása minden beavatkozásnál
Az összes beavatkozás végén az adatokat minden egyes résztvevőről összegyűjtik. Az egyesített adatokat a vizsgálat végén gyűjtik, és a befejezést követő 6 hónapon belül elemzik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POET1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel