EndoTracheal 삽관을 위한 PreOxygenation (POET)
2024년 1월 3일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
기도 관리를 위한 전산소화: 고유량 대 기존 전산소화 요법
저산소혈증은 응급 기도 관리 중 생명을 위협하는 합병증입니다.
기술과 훈련의 발전에도 불구하고 저산소혈증은 모든 삽관의 최대 4분의 1에서 여전히 발생하여 중요한 장기 손상 및 사망 위험이 높은 환자를 배치합니다.
저산소혈증 예방의 핵심 방법은 저산소혈증의 발병률을 감소시키는 것으로 알려진 전산소화(preoxygenation)로 알려져 있습니다.
현재 문헌에는 전산소화를 위한 두 가지 기존 방법이 있지만 최근에 가능한 대안 방법으로 새로운 방법이 설명되었습니다.
문헌에서 불분명한 것은 전산소화에 대해 한 양식이 다른 양식보다 우월한지 여부입니다.
이 중재적 연구의 목표는 한 가지 전산소화 방법이 다른 방법보다 우월한지 확인하는 것입니다.
이것은 전산소화를 위한 3가지 중재적 방법을 비교하는 3군 중재적 교차 설계 연구입니다.
비재호흡기 마스크, 백 밸브 마스크 및 고유량 비강 캐뉼라.
연구 개요
상세 설명
응급 및 중환자 치료 의학에서 중증 저산소혈증의 가장 흔한 발생 중 하나는 기관내 삽관 과정에서 발생합니다. 호흡관 삽입으로도 알려진 기관내 삽관은 산소 공급을 유지하고 부상으로부터 폐를 보호하며 환자가 수술을 위해 안전하게 마취를 받을 수 있도록 돕고 중환자를 안정시키기 위해 의학에서 사용되는 생명을 구하는 기술입니다. 몸이 회복할 시간을 주기 위해. 의학 분야의 발전에도 불구하고 응급 상황에서 호흡관을 삽입하는 과정은 여전히 저산소혈증의 위험을 최대 26.7%까지 증가시키는 것과 관련이 있습니다. 이로 인해 환자는 심장 부정맥, 뇌 손상 및 궁극적으로 사망에 이를 수 있는 혈역학적 보상 부전의 심각한 위험에 놓이게 됩니다. 응급 삽관에 대한 영국 국가 검토에서는 중환자실 삽관의 50%와 응급실 삽관의 27%에서 저산소혈증이 사망 원인으로 확인되었습니다. 따라서 기도 관리 시 저산소혈증을 최소화할 수 있는 방법의 개선과 개발이 절실하다.
기관내 삽관 중 저산소혈증의 위험을 최소화하기 위해 사용되는 필수 요소는 전산소화입니다. 전산소화는 보충 산소 투여를 통해 21% 산소(실내 공기)에 비해 폐 용적을 100% 산소로 대체하여 산소 불포화 시간을 연장하는 방법입니다. 이것은 신체가 불포화 시간을 연장하는 데 사용할 수 있는 폐의 산소 저장소를 증가시킵니다. 연구에 따르면 좋은 전산소화 기술은 비만이 아닌 환자의 산소 포화도를 0.6분에서 8분으로 증가시킬 수 있습니다. 저산소혈증 예방에 대한 이러한 현저한 영향은 기도 관리 중 저산소혈증을 최소화하기 위한 표준으로 전산소화를 만들었습니다.
역사적으로 백-밸브-마스크 환기(BVM) 및 산소 비재호흡기 마스크를 사용한 전산소화는 전산소화의 표준이었습니다. 최근에 고유량 비강 캐뉼라를 사용하여 전산소화에 사용했지만, 어떤 것이 다른 것에 비해 우수한 전산소화를 제공하는지 문헌에서 불분명합니다. 기도 관리를 위한 최선의 전산소화 방식을 결정하기 위한 노력의 일환으로 조사관은 150명의 환자에서 비재호흡기 마스크, BVM 및 HFNC를 사용하여 전산소화를 비교하기 위해 3군 중재 교차 설계 연구를 수행할 것입니다. 어떤 방식이 최고의 전산소화를 제공하는지 결정하기 위해 각 개입 후 동맥혈 가스를 채취하여 서로 비교합니다.
비만 및 질병 폐 인구의 기도 관리 중 저산소혈증에 대한 높은 경향을 감안할 때, 이 프로토콜은 BMI(<30, 30-35 및 >35)를 기반으로 특정 그룹을 가질 뿐만 아니라 PaO2를 기반으로 폐 질환의 존재를 나타냅니다. /FiO2 비율(< 300 폐질환 또는 >300 폐질환 없음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3G1
- QEII Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기존 동맥 라인이 있는 환자
- 나이 > 18
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 급성 호흡곤란 RR >30, 기준선 산소 요구량 >50%, 현재 고유량 비강 캐뉼라 사용 또는 호흡 지원을 위한 비침습적 환기로 정의됨
- 의식 수준 감소 GCS <13
- 미리 지정된 그룹에 대한 할당이 채워진 경우 제외 가능
- 고산소 요법에 대한 금기 외래 환자 ABG 블레오마이신 사용 이력에 근거하여 기록된 CO2 보유가 있는 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 상당한 혈역학적 불안정성 젖산염 > 3mmol/L 노르에피네프린 용량 >0.2mcg/kg/min 또는 기타 승압제의 동등한 용량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BMI <30 폐 질환 없음
폐 질환이 없는 BMI <30의 환자
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이 개입은 전산소화를 위해 참가자에게 배치될 비재호흡기를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분 후 ABG를 실시하고 개입 A로 표시합니다.
이 개입은 3분 동안 전산소화를 위해 BVM 장치를 사용하는 전산소화입니다.
3분이 지나면 ABG를 얻습니다.
이 개입은 100%의 FiO2에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분이 지나면 ABG를 실시하고 개입 C로 표시합니다.
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활성 비교기: BMI <30, 폐 질환
BMI가 30 미만인 폐질환 환자
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이 개입은 전산소화를 위해 참가자에게 배치될 비재호흡기를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분 후 ABG를 실시하고 개입 A로 표시합니다.
이 개입은 3분 동안 전산소화를 위해 BVM 장치를 사용하는 전산소화입니다.
3분이 지나면 ABG를 얻습니다.
이 개입은 100%의 FiO2에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분이 지나면 ABG를 실시하고 개입 C로 표시합니다.
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활성 비교기: 폐 질환이 없는 BMI 30-35
폐 질환이 없는 30~35 사이의 BMI를 가진 환자
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이 개입은 전산소화를 위해 참가자에게 배치될 비재호흡기를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분 후 ABG를 실시하고 개입 A로 표시합니다.
이 개입은 3분 동안 전산소화를 위해 BVM 장치를 사용하는 전산소화입니다.
3분이 지나면 ABG를 얻습니다.
이 개입은 100%의 FiO2에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분이 지나면 ABG를 실시하고 개입 C로 표시합니다.
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활성 비교기: 폐 질환이 있는 BMI 30-35
BMI 30~35 사이의 폐질환 환자
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이 개입은 전산소화를 위해 참가자에게 배치될 비재호흡기를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분 후 ABG를 실시하고 개입 A로 표시합니다.
이 개입은 3분 동안 전산소화를 위해 BVM 장치를 사용하는 전산소화입니다.
3분이 지나면 ABG를 얻습니다.
이 개입은 100%의 FiO2에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분이 지나면 ABG를 실시하고 개입 C로 표시합니다.
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활성 비교기: 폐 질환이 없는 BMI >35
BMI > 35 폐 질환이 없는 환자
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이 개입은 전산소화를 위해 참가자에게 배치될 비재호흡기를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분 후 ABG를 실시하고 개입 A로 표시합니다.
이 개입은 3분 동안 전산소화를 위해 BVM 장치를 사용하는 전산소화입니다.
3분이 지나면 ABG를 얻습니다.
이 개입은 100%의 FiO2에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분이 지나면 ABG를 실시하고 개입 C로 표시합니다.
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활성 비교기: BMI >35 폐 질환
BMI > 35인 폐질환 환자
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이 개입은 전산소화를 위해 참가자에게 배치될 비재호흡기를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분 후 ABG를 실시하고 개입 A로 표시합니다.
이 개입은 3분 동안 전산소화를 위해 BVM 장치를 사용하는 전산소화입니다.
3분이 지나면 ABG를 얻습니다.
이 개입은 100%의 FiO2에서 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 전산소화입니다.
산소 흐름은 60L/min으로 설정되고 참가자는 총 3분 동안 전산소화됩니다.
3분이 지나면 ABG를 실시하고 개입 C로 표시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2
기간: NRB 및 HFNC 그룹에서 전산소화 후 3분에 ABG를 실시합니다. BVM 그룹에서 ETO2가 >85%이면 ABG를 실시합니다. 풀링된 데이터는 연구 종료 시 수집되어 완료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
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동맥 산소 분압
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NRB 및 HFNC 그룹에서 전산소화 후 3분에 ABG를 실시합니다. BVM 그룹에서 ETO2가 >85%이면 ABG를 실시합니다. 풀링된 데이터는 연구 종료 시 수집되어 완료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaCO2
기간: NRB 및 HFNC 그룹에서 전산소화 후 3분에 ABG를 실시합니다. BVM 그룹에서 ETO2가 >85%이면 ABG를 실시합니다. 풀링된 데이터는 연구 종료 시 수집되어 완료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
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동맥 이산화탄소 분압
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NRB 및 HFNC 그룹에서 전산소화 후 3분에 ABG를 실시합니다. BVM 그룹에서 ETO2가 >85%이면 ABG를 실시합니다. 풀링된 데이터는 연구 종료 시 수집되어 완료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
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환자의 편안함
기간: 모든 개입이 끝나면 각 참가자에 대한 데이터가 수집됩니다. 풀링된 데이터는 연구 종료 시 수집되어 완료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
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각 개입에 대한 환자의 편안함에 대한 수치 점수
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모든 개입이 끝나면 각 참가자에 대한 데이터가 수집됩니다. 풀링된 데이터는 연구 종료 시 수집되어 완료 후 6개월 이내에 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tanoubi I, Drolet P, Donati F. Optimizing preoxygenation in adults. Can J Anaesth. 2009 Jun;56(6):449-66. doi: 10.1007/s12630-009-9084-z. Epub 2009 Apr 28.
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Gebremedhn EG, Mesele D, Aemero D, Alemu E. The incidence of oxygen desaturation during rapid sequence induction and intubation. World J Emerg Med. 2014;5(4):279-85. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2014.04.007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POET1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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삽관 합병증에 대한 임상 시험
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비재호흡 산소 마스크에 대한 임상 시험
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