脳性麻痺における咀嚼障害、総運動機能および体幹制御
2017年9月8日 更新者：SELEN SEREL ARSLAN、Hacettepe University
咀嚼障害の重症度は脳性麻痺における総運動機能と体幹制御に関連している
この研究は、脳性麻痺（CP）における咀嚼能力レベルと粗大運動機能、および体幹の姿勢制御との関係を明らかにするために計画されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、脳性麻痺（CP）における咀嚼能力レベルと粗大運動機能、および体幹の姿勢制御との関係を明らかにするために計画されています。
咀嚼能力レベルは咀嚼能力スケールによって決まります。
総運動機能分類システム (GMFCS) は、総運動機能レベルを決定するために使用されます。
体幹制御のセグメント評価 (SATCo) は、体幹制御の測定に使用されます。
咀嚼能力レベルと粗大運動機能、体幹の姿勢制御との相関関係が評価されます。
カイ二乗検定は、咀嚼障害のある子どもとない子どもの GMFCS レベルと体幹コントロールを比較するためにも使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacetttepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
痙性脳性麻痺と診断された小児
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の診断を受けている
- 小児神経科医による紹介
- 2年から12年の熟成
除外基準:
- 生後24か月未満の熟成
- 咀嚼能力に影響を与える可能性のある薬や口腔器具の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳性麻痺の子供たち
けいれん性脳性麻痺と診断され、小児神経科医から紹介された2歳から12歳の小児が対象となる。
生後 24 か月未満の小児、および咀嚼能力に影響を与える可能性のある薬や口腔器具を使用している場合は除外されます。
咀嚼評価を実施します。
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咀嚼評価を実施します。
スケールトレーニングセッションを受ける経験豊富な理学療法士が、咀嚼パフォーマンススケールに従って咀嚼評価を行います。このスケールは、咀嚼中の一連の機能動作に基づいて、咀嚼機能を0から4までの5段階の順序尺度で分類します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咀嚼評価
時間枠：15日間
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咀嚼の評価は、咀嚼時の機能動作の順序に基づいて、咀嚼機能を0から4までの5段階の順序尺度で分類した尺度によって決定されます。
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粗大運動機能評価
時間枠：15日間
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粗大運動機能の評価は、粗大運動機能分類体系に従って行われます。
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15日間
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体幹制御の評価
時間枠：15日間
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トランクコントロールのセグメント評価 (SATCo) が実行されます。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月5日
一次修了 (実際)
2017年9月8日
研究の完了 (実際)
2017年9月8日
試験登録日
最初に提出
2017年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月8日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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