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Distúrbios da Mastigação, Função Motora Grossa e Controle do Tronco na Paralisia Cerebral

8 de setembro de 2017 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

A gravidade dos distúrbios da mastigação está relacionada à função motora grossa e ao controle do tronco na paralisia cerebral

O estudo é planejado para determinar a relação entre o nível de desempenho da mastigação e a função motora grossa e o controle postural do tronco na paralisia cerebral (PC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é planejado para determinar a relação entre o nível de desempenho da mastigação e a função motora grossa e o controle postural do tronco na paralisia cerebral (PC). O nível de desempenho mastigatório será determinado pela escala de desempenho mastigatório. O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) será usado para determinar os níveis da função motora grossa. A avaliação segmentar do controle do tronco (SATCo) será usada para medir o controle do tronco. Serão avaliadas as correlações entre o nível de desempenho mastigatório e a função motora grossa e o controle postural do tronco. O teste Qui-quadrado também será utilizado para comparar os níveis de GMFCS e controle de tronco em crianças com e sem distúrbios de mastigação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacetttepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral espástica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de paralisia cerebral
  • Encaminhamento por um neurologista pediátrico
  • Envelhecimento entre 2 a 12 anos

Critério de exclusão:

  • Envelhecimento com idade inferior a 24 meses
  • Uso de qualquer medicamento e/ou aparelhos orais que possam afetar o desempenho da mastigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com paralisia cerebral
Serão incluídas crianças com diagnóstico de paralisia cerebral espástica com idade entre 2 a 12 anos que serão encaminhadas por neuropediatras. Serão excluídas crianças com idade inferior a 24 meses, e que tenham feito uso de qualquer medicamento e/ou aparelhos orais que possam afetar o desempenho mastigatório. Será realizada avaliação mastigatória.
Outro: Avaliação da mastigação
Será realizada avaliação mastigatória. Um fisioterapeuta experiente que fará uma sessão de treinamento de escala fará a avaliação da mastigação de acordo com a escala de desempenho mastigatório. Essa escala classifica a função mastigatória em uma escala ordinal com cinco níveis entre 0 e 4 com base na sequência de movimentos funcionais durante a mastigação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mastigação
Prazo: 15 dias
A avaliação da mastigação será determinada por uma escala que classifica a função mastigatória em uma escala ordinal com cinco níveis entre 0 e 4 com base na sequência de movimentos funcionais durante a mastigação.
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função motora grossa
Prazo: 15 dias
A avaliação da função motora grossa será realizada de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa.
15 dias
Avaliação de controle de tronco
Prazo: 15 dias
Avaliação Segmental de Controle de Tronco (SATCo) será realizada.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HACETTEPE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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