Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggelidelser, grovmotorisk funktion og kropskontrol ved cerebral parese

8. september 2017 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Sværhedsgraden af ​​tyggelidelser er relateret til grovmotorisk funktion og kropskontrol ved cerebral parese

Studiet er planlagt til at bestemme forholdet mellem tyggepræstationsniveau og grovmotorisk funktion og kropspostural kontrol ved cerebral parese (CP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er planlagt til at bestemme forholdet mellem tyggepræstationsniveau og grovmotorisk funktion og kropspostural kontrol ved cerebral parese (CP). Tyggepræstationsniveauet vil blive bestemt af tyggeydelsesskalaen. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) vil blive brugt til at bestemme bruttomotoriske funktionsniveauer. Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) vil blive brugt til at måle trunk-kontrol. Korrelationerne mellem tyggepræstationsniveau og grovmotorisk funktion og kropsholdningskontrol vil blive vurderet. Chi-square-testen vil også blive brugt til at sammenligne GMFCS-niveauer og kropskontrol hos børn med og uden tyggeforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacetttepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med diagnosen spastisk cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af cerebral parese
  • Henvisning af en pædiatrisk neurolog
  • Aldring mellem 2 og 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aldring under 24 måneder
  • Brug af medicin og/eller orale apparater, der kan påvirke tyggeevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med cerebral parese
Børn med diagnosen spastisk cerebral parese i alderen mellem 2 og 12 år, som vil blive henvist af pædiatriske neurologer, vil blive inkluderet. Børn under 24 måneder og brugt medicin og/eller orale apparater, der kunne påvirke tyggeevnen, vil blive udelukket. Tyggevurdering vil blive udført.
Andet: Tyggevurdering
Tyggevurdering vil blive udført. En erfaren fysioterapeut, som vil tage en skalatræningssession, vil foretage tyggeevalueringen i henhold til tyggepræstationsskalaen. Denne skala klassificerer tyggefunktionen på en ordinalskala med fem niveauer mellem 0 og 4 baseret på rækkefølgen af ​​funktionelle bevægelser under tygningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyggevurdering
Tidsramme: 15 dage
Tyggevaluering vil blive bestemt af en skala, der klassificerer tyggefunktion på en ordinalskala med fem niveauer mellem 0 og 4 baseret på rækkefølgen af ​​funktionelle bevægelser under tygningen.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af grovmotorisk funktion
Tidsramme: 15 dage
Bruttomotorisk funktionsevaluering vil blive udført i henhold til Gross Motor Function Classification System.
15 dage
Trunk kontrol evaluering
Tidsramme: 15 dage
Segmentel vurdering af trunkkontrol (SATCo) vil blive udført.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HACETTEPE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Tyggevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner