Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения жевания, общая двигательная функция и контроль туловища при церебральном параличе

8 сентября 2017 г. обновлено: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Тяжесть нарушений жевания связана с общей моторикой и контролем туловища при церебральном параличе

Исследование планируется для определения взаимосвязи между уровнем жевательной функции и общей моторной функцией, а также постуральным контролем туловища при детском церебральном параличе (ДЦП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование планируется для определения взаимосвязи между уровнем жевательной функции и общей моторной функцией, а также постуральным контролем туловища при детском церебральном параличе (ДЦП). Уровень эффективности жевания будет определяться шкалой эффективности жевания. Система классификации функций крупной моторики (GMFCS) будет использоваться для определения уровней функции крупной моторики. Сегментная оценка управления магистралью (SATCo) будет использоваться для измерения контроля магистральной линии. Будет оцениваться корреляция между уровнем жевательной функции и общей моторной функцией, а также контролем положения туловища. Тест хи-квадрат также будет использоваться для сравнения уровней GMFCS и контроля туловища у детей с нарушениями жевания и без них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

119

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacetttepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагнозом спастический детский церебральный паралич

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза детский церебральный паралич
  • Направление детского невролога
  • Возраст от 2 до 12 лет

Критерий исключения:

  • Старение в возрасте до 24 месяцев
  • Использование любых лекарств и / или оральных приспособлений, которые могут повлиять на жевательную функцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с церебральным параличом
В исследование будут включены дети с диагнозом спастический церебральный паралич в возрасте от 2 до 12 лет, которые будут направлены детскими неврологами. Дети в возрасте до 24 месяцев, которые использовали какие-либо лекарства и/или приспособления для ухода за полостью рта, которые могут повлиять на жевательную функцию, не будут принимать участие. Будет проведена жевательная оценка.
Другой: Оценка жевания
Будет проведена жевательная оценка. Опытный физиотерапевт, который пройдет тренировку по шкале, проведет оценку жевания в соответствии со шкалой эффективности жевания. Эта шкала классифицирует жевательную функцию по порядковой шкале с пятью уровнями от 0 до 4 на основе последовательности функциональных движений во время жевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка жевания
Временное ограничение: 15 дней
Оценка жевания будет определяться по шкале, которая классифицирует жевательную функцию по порядковой шкале с пятью уровнями от 0 до 4 на основе последовательности функциональных движений во время жевания.
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общей двигательной функции
Временное ограничение: 15 дней
Оценка функции крупной моторики будет проводиться в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики.
15 дней
Оценка управления багажником
Временное ограничение: 15 дней
Будет выполнена сегментарная оценка управления магистралью (SATCo).
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HACETTEPE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка жевания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться