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脑瘫的咀嚼障碍、粗大运动功能和躯干控制

2017年9月8日 更新者:SELEN SEREL ARSLAN、Hacettepe University

咀嚼障碍的严重程度与脑瘫患者的粗大运动功能和躯干控制有关

该研究计划确定咀嚼性能水平与粗大运动功能之间的关系,以及脑瘫 (CP) 患者的躯干姿势控制。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究计划确定咀嚼性能水平与粗大运动功能之间的关系,以及脑瘫 (CP) 患者的躯干姿势控制。 咀嚼性能水平将由咀嚼性能量表决定。 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 将用于确定粗大运动功能水平。 干线控制分段评估(SATCo)将用于测量干线控制。 将评估咀嚼性能水平和粗大运动功能以及躯干姿势控制之间的相关性。 卡方检验还将用于比较患有和未患有咀嚼障碍的儿童的 GMFCS 水平和躯干控制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

119

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacetttepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为痉挛性脑瘫的儿童

描述

纳入标准:

  • 诊断为脑瘫
  • 由儿科神经科医生转诊
  • 老化 2 至 12 岁

排除标准:

  • 年龄在24个月以下
  • 使用任何可能影响咀嚼性能的药物和/或口腔器具

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑瘫儿童
被诊断为痉挛性脑瘫的 2 至 12 岁儿童将被儿科神经科医生转诊。 24 个月以下且使用过任何可能影响咀嚼性能的药物和/或口腔器具的儿童将被排除在外。 将进行咀嚼评估。
将进行咀嚼评估。 将参加量表训练的经验丰富的物理治疗师将根据咀嚼性能量表进行咀嚼评估。该量表根据咀嚼过程中功能运动的顺序,将咀嚼功能分为 0 到 4 之间的五个级别的顺序量表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咀嚼评价
大体时间:15天
咀嚼评价将通过一个量表来确定,该量表根据咀嚼过程中功能运动的顺序将咀嚼功能分类为 0 到 4 之间的五个级别的有序量表。
15天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能评估
大体时间:15天
将根据粗大运动功能分类系统进行粗大运动功能评估。
15天
后备箱控制评估
大体时间:15天
将执行干线控制 (SATCo) 的分段评估。
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月5日

初级完成 (实际的)

2017年9月8日

研究完成 (实际的)

2017年9月8日

研究注册日期

首次提交

2017年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月2日

首次发布 (实际的)

2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月8日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HACETTEPE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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咀嚼评价的临床试验

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