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Kaustörungen, grobmotorische Funktion und Rumpfkontrolle bei Zerebralparese

8. September 2017 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Der Schweregrad von Kaustörungen hängt mit der grobmotorischen Funktion und der Rumpfkontrolle bei Zerebralparese zusammen

Die Studie ist geplant, um den Zusammenhang zwischen dem Kauleistungsniveau und der grobmotorischen Funktion sowie der Rumpfhaltungskontrolle bei Zerebralparese (CP) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist geplant, um den Zusammenhang zwischen dem Kauleistungsniveau und der grobmotorischen Funktion sowie der Rumpfhaltungskontrolle bei Zerebralparese (CP) zu bestimmen. Das Kauleistungsniveau wird anhand der Kauleistungsskala bestimmt. Das Grobmotorik-Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) wird zur Bestimmung der Grobmotorik-Funktionsniveaus verwendet. Zur Messung der Rumpfkontrolle wird die segmentale Beurteilung der Rumpfkontrolle (SATCo) verwendet. Die Korrelationen zwischen dem Kauleistungsniveau und der grobmotorischen Funktion sowie der Haltungskontrolle des Rumpfes werden bewertet. Der Chi-Quadrat-Test wird auch verwendet, um die GMFCS-Werte und die Rumpfkontrolle bei Kindern mit und ohne Kaustörungen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacetttepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit der Diagnose spastische Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde eine Zerebralparese diagnostiziert
  • Überweisung durch einen pädiatrischen Neurologen
  • Alterung zwischen 2 und 12 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alterung unter 24 Monaten
  • Verwendung von Medikamenten und/oder oralen Hilfsmitteln, die die Kauleistung beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Zerebralparese
Eingeschlossen werden Kinder mit der Diagnose spastische Zerebralparese im Alter zwischen 2 und 12 Jahren, die von pädiatrischen Neurologen überwiesen werden. Kinder unter 24 Monaten, die Medikamente und/oder orale Hilfsmittel verwenden, die die Kauleistung beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen. Es wird eine Kaubewertung durchgeführt.
Sonstiges: Kaubewertung
Es wird eine Kaubewertung durchgeführt. Ein erfahrener Physiotherapeut, der an einem Skalentraining teilnimmt, führt die Kaubewertung anhand der Kauleistungsskala durch. Diese Skala klassifiziert die Kaufunktion auf einer Ordinalskala mit fünf Stufen zwischen 0 und 4, basierend auf der Abfolge der funktionellen Bewegungen während des Kauens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaubewertung
Zeitfenster: 15 Tage
Die Kaubewertung wird anhand einer Skala bestimmt, die die Kaufunktion auf einer Ordinalskala mit fünf Stufen zwischen 0 und 4 klassifiziert, basierend auf der Abfolge der funktionellen Bewegungen während des Kauens.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 15 Tage
Die Bewertung der grobmotorischen Funktion erfolgt gemäß dem Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion.
15 Tage
Bewertung der Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 15 Tage
Es wird eine segmentale Bewertung der Rumpfkontrolle (SATCo) durchgeführt.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HACETTEPE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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