Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuggstörningar, grovmotorisk funktion och bålkontroll vid cerebral pares

8 september 2017 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Svårighetsgraden av tuggstörningar är relaterad till grovmotorisk funktion och bålkontroll vid cerebral pares

Studien är planerad att fastställa sambandet mellan tuggprestandanivå och grovmotorisk funktion, och trunk postural kontroll vid cerebral pares (CP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är planerad att fastställa sambandet mellan tuggprestandanivå och grovmotorisk funktion, och trunk postural kontroll vid cerebral pares (CP). Tuggprestandanivån bestäms av tuggprestandaskalan. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) kommer att användas för att fastställa grovmotoriska funktionsnivåer. Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) kommer att användas för att mäta trunkkontroll. Korrelationerna mellan tuggprestandanivå och grovmotorisk funktion och bålhållningskontroll kommer att bedömas. Chi-square-testet kommer också att användas för att jämföra GMFCS-nivåer och bålkontroll hos barn med och utan tuggstörningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacetttepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med diagnosen spastisk cerebral pares

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnosen cerebral pares
  • Remiss av en pediatrisk neurolog
  • Åldras mellan 2 och 12 år

Exklusions kriterier:

  • Åldrande under 24 månaders ålder
  • Använd medicin och/eller orala apparater som kan påverka tuggprestandan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med cerebral pares
Barn med diagnosen spastisk cerebral pares i åldern 2 till 12 år som remitteras av barnneurologer kommer att inkluderas. Barn under 24 månader och som använt medicin och/eller orala apparater som kan påverka tuggprestandan kommer att uteslutas. Tuggutvärdering kommer att utföras.
Övrig: Tuggutvärdering
Tuggutvärdering kommer att utföras. En erfaren sjukgymnast som kommer att ta en skalträningssession kommer att göra tuggutvärderingen enligt skalan för tuggprestanda. Denna skala klassificerar tuggfunktionen på en ordinalskala med fem nivåer mellan 0 och 4 baserat på sekvensen av funktionella rörelser under tuggning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tuggutvärdering
Tidsram: 15 dagar
Tuggutvärdering kommer att bestämmas av en skala som klassificerar tuggfunktionen på en ordinalskala med fem nivåer mellan 0 och 4 baserat på sekvensen av funktionella rörelser under tuggning.
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av grovmotorisk funktion
Tidsram: 15 dagar
Utvärdering av grovmotorisk funktion kommer att utföras enligt systemet för klassificering av bruttomotorfunktioner.
15 dagar
Utvärdering av trunkkontroll
Tidsram: 15 dagar
Segmentell bedömning av trunkkontroll (SATCo) kommer att utföras.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HACETTEPE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Tuggutvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera