- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03241160
Pureskeluhäiriöt, moottorin kokonaistoiminta ja rungon hallinta aivovammauksessa
perjantai 8. syyskuuta 2017 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Pureskeluhäiriöiden vakavuus liittyy moottorin kokonaistoimintoihin ja rungon hallintaan aivohalvauksessa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pureskelukykytason ja motorisen toiminnan sekä vartalon asennonhallinnan välinen suhde aivohalvauksessa (CP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pureskelukykytason ja motorisen toiminnan sekä vartalon asennonhallinnan välinen suhde aivohalvauksessa (CP).
Pureskeluteho määräytyy pureskelutehoasteikon mukaan.
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmää (GMFCS) käytetään moottorin kokonaistoimintojen tasojen määrittämiseen.
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) -menetelmää käytetään runkojohdon ohjauksen mittaamiseen.
Pureskelukyvyn tason ja motorisen toiminnan sekä vartalon asennonhallinnan välisiä korrelaatioita arvioidaan.
Chi-neliötestiä käytetään myös GMFCS-tasojen ja vartalon hallinnan vertaamiseen lapsille, joilla on tai ei ole pureskeluhäiriöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen aivovamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Lasten neurologin lähete
- Ikääntyminen 2-12 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntyminen alle 24 kuukauden ikäisenä
- Kaikkien lääkkeiden ja/tai suulaitteiden käyttäminen, jotka voivat vaikuttaa pureskelukykyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma
Mukana ovat 2–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spastinen aivohalvaus ja jotka lastenneurologin lähettämät.
Alle 24 kuukauden ikäiset lapset, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä ja/tai suullisia laitteita, jotka voivat vaikuttaa pureskelukykyyn, suljetaan pois.
Pureskeluarviointi suoritetaan.
|
Pureskeluarviointi suoritetaan.
Kokenut fysioterapeutti, joka suorittaa asteikkoharjoituksen, tekee pureskeluarvioinnin pureskelutehoasteikon mukaan. Tämä asteikko luokittelee pureskelutoiminnon järjestysasteikolla, jossa on viisi tasoa välillä 0-4, pureskelun aikana tapahtuvien toiminnallisten liikkeiden järjestyksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelun arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Pureskeluarviointi määritetään asteikolla, joka luokittelee pureskelutoiminnon järjestysasteikolla, jossa on viisi tasoa välillä 0–4, pureskelun aikana tapahtuvien toiminnallisten liikkeiden järjestyksen perusteella.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Bruttomotorisen toiminnan arviointi suoritetaan bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaisesti.
|
15 päivää
|
|
Rungon ohjauksen arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) suoritetaan.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HACETTEPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Pureskelun arviointi
-
University of Maryland, BaltimoreValmis