- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03241160
Poruchy žvýkání, funkce hrubé motoriky a ovládání trupu u dětské mozkové obrny
8. září 2017 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Závažnost poruch žvýkání souvisí s funkcí hrubé motoriky a ovládáním trupu u dětské mozkové obrny
Studie je plánována ke stanovení vztahu mezi úrovní výkonu žvýkání a hrubou motorickou funkcí a posturální kontrolou trupu u dětské mozkové obrny (CP).
Přehled studie
Detailní popis
Studie je plánována ke stanovení vztahu mezi úrovní výkonu žvýkání a hrubou motorickou funkcí a posturální kontrolou trupu u dětské mozkové obrny (CP).
Úroveň žvýkacího výkonu bude určena stupnicí žvýkacího výkonu.
Systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) bude použit k určení úrovní funkce hrubé motoriky.
Segmentální hodnocení řízení kmene (SATCo) bude použito k měření ovládání kufru.
Budou posuzovány korelace mezi úrovní žvýkacího výkonu a funkcí hrubé motoriky a posturální kontrolou trupu.
Chí-kvadrát test bude také použit k porovnání hladin GMFCS a kontroly trupu u dětí s poruchami žvýkání a bez nich.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
119
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s diagnózou spastická dětská mozková obrna
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou dětská mozková obrna
- Doporučení dětským neurologem
- Stárnutí od 2 do 12 let
Kritéria vyloučení:
- Stárnutí ve věku do 24 měsíců
- Používání jakýchkoli léků a/nebo ústních pomůcek, které by mohly ovlivnit výkon žvýkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Zařazeny budou děti s diagnózou spastická dětská mozková obrna ve věku od 2 do 12 let, které budou odeslány dětskými neurology.
Děti mladší 24 měsíců, které užívaly jakékoli léky a/nebo orální pomůcky, které by mohly ovlivnit výkon žvýkání, budou vyloučeny.
Bude provedeno vyhodnocení žvýkání.
|
Bude provedeno vyhodnocení žvýkání.
Zkušený fyzioterapeut, který absolvuje školení na stupnici, provede hodnocení žvýkání podle stupnice žvýkacího výkonu. Tato stupnice klasifikuje funkci žvýkání na ordinální stupnici s pěti úrovněmi mezi 0 a 4 na základě sledu funkčních pohybů během žvýkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení žvýkání
Časové okno: 15 dní
|
Hodnocení žvýkání bude určeno stupnicí, která klasifikuje funkci žvýkání na ordinální stupnici s pěti úrovněmi mezi 0 a 4 na základě sledu funkčních pohybů během žvýkání.
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení funkce hrubé motoriky
Časové okno: 15 dní
|
Vyhodnocení funkce hrubé motoriky bude provedeno podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky.
|
15 dní
|
Vyhodnocení ovládání kufru
Časové okno: 15 dní
|
Bude provedeno segmentové hodnocení řízení kufru (SATCo).
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HACETTEPE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Hodnocení žvýkání
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy