Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy žvýkání, funkce hrubé motoriky a ovládání trupu u dětské mozkové obrny

8. září 2017 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Závažnost poruch žvýkání souvisí s funkcí hrubé motoriky a ovládáním trupu u dětské mozkové obrny

Studie je plánována ke stanovení vztahu mezi úrovní výkonu žvýkání a hrubou motorickou funkcí a posturální kontrolou trupu u dětské mozkové obrny (CP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je plánována ke stanovení vztahu mezi úrovní výkonu žvýkání a hrubou motorickou funkcí a posturální kontrolou trupu u dětské mozkové obrny (CP). Úroveň žvýkacího výkonu bude určena stupnicí žvýkacího výkonu. Systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) bude použit k určení úrovní funkce hrubé motoriky. Segmentální hodnocení řízení kmene (SATCo) bude použito k měření ovládání kufru. Budou posuzovány korelace mezi úrovní žvýkacího výkonu a funkcí hrubé motoriky a posturální kontrolou trupu. Chí-kvadrát test bude také použit k porovnání hladin GMFCS a kontroly trupu u dětí s poruchami žvýkání a bez nich.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacetttepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s diagnózou spastická dětská mozková obrna

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou dětská mozková obrna
  • Doporučení dětským neurologem
  • Stárnutí od 2 do 12 let

Kritéria vyloučení:

  • Stárnutí ve věku do 24 měsíců
  • Používání jakýchkoli léků a/nebo ústních pomůcek, které by mohly ovlivnit výkon žvýkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s dětskou mozkovou obrnou
Zařazeny budou děti s diagnózou spastická dětská mozková obrna ve věku od 2 do 12 let, které budou odeslány dětskými neurology. Děti mladší 24 měsíců, které užívaly jakékoli léky a/nebo orální pomůcky, které by mohly ovlivnit výkon žvýkání, budou vyloučeny. Bude provedeno vyhodnocení žvýkání.
Jiný: Hodnocení žvýkání
Bude provedeno vyhodnocení žvýkání. Zkušený fyzioterapeut, který absolvuje školení na stupnici, provede hodnocení žvýkání podle stupnice žvýkacího výkonu. Tato stupnice klasifikuje funkci žvýkání na ordinální stupnici s pěti úrovněmi mezi 0 a 4 na základě sledu funkčních pohybů během žvýkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení žvýkání
Časové okno: 15 dní
Hodnocení žvýkání bude určeno stupnicí, která klasifikuje funkci žvýkání na ordinální stupnici s pěti úrovněmi mezi 0 a 4 na základě sledu funkčních pohybů během žvýkání.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce hrubé motoriky
Časové okno: 15 dní
Vyhodnocení funkce hrubé motoriky bude provedeno podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky.
15 dní
Vyhodnocení ovládání kufru
Časové okno: 15 dní
Bude provedeno segmentové hodnocení řízení kufru (SATCo).
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HACETTEPE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Hodnocení žvýkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit