Zaburzenia żucia, funkcja motoryki dużej i kontrola tułowia w porażeniu mózgowym
8 września 2017 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Nasilenie zaburzeń żucia jest związane z motoryką dużą i kontrolą tułowia w porażeniu mózgowym
Planowane badania mają na celu określenie zależności pomiędzy poziomem wydolności żucia a motoryką dużą i kontrolą postawy tułowia w mózgowym porażeniu dziecięcym (MPD).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Planowane badania mają na celu określenie zależności pomiędzy poziomem wydolności żucia a motoryką dużą i kontrolą postawy tułowia w mózgowym porażeniu dziecięcym (MPD).
Poziom wydajności żucia zostanie określony na podstawie skali wydajności żucia.
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS) zostanie wykorzystany do określenia poziomów funkcji motoryki dużej.
Segmentalna ocena kontroli tułowia (SATCo) zostanie wykorzystana do pomiaru kontroli tułowia.
Ocenione zostaną korelacje między poziomem sprawności żucia a dużą motoryką i kontrolą postawy tułowia.
Test Chi-kwadrat będzie również wykorzystany do porównania poziomów GMFCS i kontroli tułowia u dzieci z zaburzeniami żucia i bez nich.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z rozpoznaniem spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego
- Skierowanie od neurologa dziecięcego
- Dojrzewanie od 2 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Starzenie się w wieku poniżej 24 miesięcy
- Używanie jakichkolwiek leków i/lub urządzeń jamy ustnej, które mogą wpływać na wydajność żucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z porażeniem mózgowym
Uwzględnione zostaną dzieci z rozpoznaniem spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego w wieku od 2 do 12 lat, które zostaną skierowane przez neurologów dziecięcych.
Dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy, które stosowały jakiekolwiek lekarstwa i/lub aparaty doustne, które mogłyby mieć wpływ na zdolność żucia, zostaną wykluczone.
Przeprowadzona zostanie ocena żucia.
|
Przeprowadzona zostanie ocena żucia.
Doświadczony fizjoterapeuta, który przeprowadzi sesję szkoleniową ze skali, przeprowadzi ocenę żucia zgodnie ze skalą wydajności żucia. Skala ta klasyfikuje funkcję żucia na skali porządkowej z pięcioma poziomami od 0 do 4 w oparciu o sekwencję ruchów funkcjonalnych podczas żucia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena żucia
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ocena żucia zostanie określona za pomocą skali, która klasyfikuje funkcję żucia na skali porządkowej z pięcioma poziomami od 0 do 4 w oparciu o sekwencję ruchów funkcjonalnych podczas żucia.
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ocena funkcji motoryki dużej zostanie przeprowadzona zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motoryki dużej.
|
15 dni
|
|
Ocena kontroli tułowia
Ramy czasowe: 15 dni
|
Przeprowadzona zostanie segmentacyjna ocena kontroli tułowia (SATCo).
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HACETTEPE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena żucia
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony