Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rágási rendellenességek, motoros működés és törzsszabályozás agyi bénulásban

2017. szeptember 8. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

A rágási rendellenességek súlyossága a nagymotoros működéshez és a törzs szabályozásához kapcsolódik agyi bénulásban

A vizsgálat célja a rágási teljesítmény szintje és a bruttó motoros funkció, valamint a törzs testtartási kontrollja közötti kapcsolat meghatározása cerebrális bénulásban (CP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a rágási teljesítmény szintje és a bruttó motoros funkció, valamint a törzs testtartási kontrollja közötti kapcsolat meghatározása cerebrális bénulásban (CP). A rágási teljesítmény szintjét a rágási teljesítmény skála határozza meg. A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS) kerül felhasználásra a bruttó motorfunkciók szintjének meghatározására. A fővonal-vezérlés szegmentális értékelése (SATCo) a fővonal-vezérlés mérésére szolgál. Felmérik a rágási teljesítmény szintje és a motoros működés, valamint a törzs testtartási kontrollja közötti összefüggéseket. A Khi-négyzet tesztet a GMFCS-szintek és a törzskontroll összehasonlítására is használják rágási rendellenességekkel küzdő és nem szenvedő gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

119

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacetttepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spasztikus cerebrális bénulás diagnózisával rendelkező gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi bénulás diagnózisa
  • Gyermekneurológus beutalója
  • 2 és 12 év közötti öregedés

Kizárási kritériumok:

  • 24 hónapos kor alatti öregedés
  • Minden olyan gyógyszer és/vagy orális eszköz használata, amely befolyásolhatja a rágási teljesítményt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
Ide tartoznak azok a 2 és 12 év közötti, spasztikus cerebrális bénulás diagnózisával rendelkező gyermekek, akiket gyermekneurológusok küldenek be. Kizárják a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekeket, és olyan gyógyszereket és/vagy szájon át szedhető eszközöket használtak, amelyek befolyásolhatják a rágási teljesítményt. A rágás értékelése megtörténik.
Egyéb: Rágás értékelése
A rágás értékelése megtörténik. Egy tapasztalt fizikoterapeuta, aki mérlegeljáráson vesz részt, elvégzi a rágás értékelését a rágási teljesítmény skála szerint. Ez a skála a rágási funkciót egy ordinális skálán osztályozza, öt szinttel 0 és 4 között a rágás közbeni funkcionális mozgások sorrendje alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rágás értékelése
Időkeret: 15 nap
A rágás értékelését egy skála határozza meg, amely a rágási funkciót egy rendes skálán osztályozza, 0 és 4 között, a rágás közbeni funkcionális mozgások sorrendje alapján.
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bruttó motoros funkció értékelése
Időkeret: 15 nap
A bruttó motorfunkciók értékelése a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere szerint történik.
15 nap
Törzsvezérlés értékelése
Időkeret: 15 nap
El kell végezni a törzsvezérlés szegmentális értékelését (SATCo).
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HACETTEPE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel