Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Troubles de la mastication, motricité globale et contrôle du tronc dans la paralysie cérébrale

8 septembre 2017 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

La gravité des troubles de la mastication est liée à la motricité globale et au contrôle du tronc dans la paralysie cérébrale

L'étude est prévue pour déterminer la relation entre le niveau de performance de mastication et la fonction motrice globale, et le contrôle postural du tronc dans la paralysie cérébrale (PC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est prévue pour déterminer la relation entre le niveau de performance de mastication et la fonction motrice globale, et le contrôle postural du tronc dans la paralysie cérébrale (PC). Le niveau de performance de mastication sera déterminé par l'échelle de performance de mastication. Le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) sera utilisé pour déterminer les niveaux de fonction motrice globale. L'évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCo) sera utilisée pour mesurer le contrôle du tronc. Les corrélations entre le niveau de performance masticatrice et la motricité globale, et le contrôle postural du tronc seront évaluées. Le test du chi carré sera également utilisé pour comparer les niveaux de GMFCS et le contrôle du tronc chez les enfants avec et sans troubles de la mastication.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacetttepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants avec un diagnostic de paralysie cérébrale spastique

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de paralysie cérébrale
  • Référence par un neurologue pédiatrique
  • Vieillissement entre 2 et 12 ans

Critère d'exclusion:

  • Vieillissement de moins de 24 mois
  • Utiliser des médicaments et/ou des appareils buccaux qui pourraient affecter les performances de mastication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants avec un diagnostic de paralysie cérébrale spastique âgés de 2 à 12 ans qui seront référés par des neurologues pédiatriques seront inclus. Les enfants de moins de 24 mois, et utilisant des médicaments et/ou des appareils buccaux qui pourraient affecter les performances de mastication, seront exclus. Une évaluation de la mastication sera effectuée.
Autre: Évaluation de la mastication
Une évaluation de la mastication sera effectuée. Un physiothérapeute expérimenté qui suivra une séance d'entraînement à l'échelle effectuera l'évaluation de la mastication selon l'échelle de performance de mastication. Cette échelle classe la fonction de mastication sur une échelle ordinale à cinq niveaux entre 0 et 4 en fonction de la séquence des mouvements fonctionnels lors de la mastication.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mastication
Délai: 15 jours
L'évaluation de la mastication sera déterminée par une échelle qui classe la fonction de mastication sur une échelle ordinale à cinq niveaux entre 0 et 4 en fonction de la séquence des mouvements fonctionnels lors de la mastication.
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la motricité globale
Délai: 15 jours
L'évaluation de la fonction motrice globale sera effectuée selon le système de classification de la fonction motrice globale.
15 jours
Évaluation du contrôle du tronc
Délai: 15 jours
Une évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCo) sera effectuée.
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HACETTEPE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Évaluation de la mastication

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner