Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kauwstoornissen, grove motoriek en rompcontrole bij hersenverlamming

8 september 2017 bijgewerkt door: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

De ernst van kauwstoornissen is gerelateerd aan grove motoriek en rompcontrole bij hersenverlamming

De studie is gepland om de relatie te bepalen tussen het prestatieniveau bij het kauwen en de grove motoriek, en de houdingscontrole van de romp bij cerebrale parese (CP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gepland om de relatie te bepalen tussen het prestatieniveau bij het kauwen en de grove motoriek, en de houdingscontrole van de romp bij cerebrale parese (CP). Het kauwprestatieniveau wordt bepaald door de kauwprestatieschaal. Het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) zal worden gebruikt om de grove motorische functieniveaus te bepalen. Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) zal worden gebruikt om rompcontrole te meten. De correlaties tussen het prestatieniveau van het kauwen en de grove motoriek, en romphoudingscontrole zullen worden beoordeeld. De Chi-kwadraat-test zal ook worden gebruikt om GMFCS-waarden en rompcontrole te vergelijken bij kinderen met en zonder kauwstoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacetttepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met de diagnose spastische hersenverlamming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose hersenverlamming hebben
  • Verwijzing door een kinderneuroloog
  • Veroudering tussen 2 en 12 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Veroudering onder de leeftijd van 24 maanden
  • Medicijnen en/of orale hulpmiddelen gebruiken die de kauwprestaties kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met hersenverlamming
Kinderen met een diagnose van spastische cerebrale parese in de leeftijd van 2 tot 12 jaar die zullen worden doorverwezen door kinderneurologen, zullen worden opgenomen. Kinderen jonger dan 24 maanden die medicijnen en/of orale hulpmiddelen hebben gebruikt die de kauwprestaties kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten. Er zal een kauwevaluatie worden uitgevoerd.
Ander: Evaluatie kauwen
Er zal een kauwevaluatie worden uitgevoerd. Een ervaren fysiotherapeut die een weegschaaltraining volgt, zal de kauwevaluatie uitvoeren volgens de kauwprestatieschaal. Deze schaal classificeert de kauwfunctie op een ordinale schaal met vijf niveaus tussen 0 en 4 op basis van de volgorde van functionele bewegingen tijdens het kauwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie kauwen
Tijdsspanne: 15 dagen
Kauwevaluatie zal worden bepaald door een schaal die de kauwfunctie classificeert op een ordinale schaal met vijf niveaus tussen 0 en 4 op basis van de volgorde van functionele bewegingen tijdens het kauwen.
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de grove motoriek
Tijdsspanne: 15 dagen
De evaluatie van de grove motorische functie zal worden uitgevoerd volgens het classificatiesysteem van de grove motorische functie.
15 dagen
Evaluatie van trunkcontrole
Tijdsspanne: 15 dagen
Er zal een segmentale beoordeling van trunkcontrole (SATCo) worden uitgevoerd.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HACETTEPE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Evaluatie kauwen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren