Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyggeforstyrrelser, grovmotorisk funksjon og trunkkontroll ved cerebral parese

8. september 2017 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Alvorligheten av tyggeforstyrrelser er relatert til grov motorisk funksjon og trunkkontroll ved cerebral parese

Studien er planlagt å bestemme sammenhengen mellom tyggeytelsesnivå og grovmotorisk funksjon, og trunk postural kontroll ved cerebral parese (CP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt å bestemme sammenhengen mellom tyggeytelsesnivå og grovmotorisk funksjon, og trunk postural kontroll ved cerebral parese (CP). Tyggeytelsesnivået vil bli bestemt av tyggeytelsesskalaen. Gross Motor Function Classification System (GMFCS) vil bli brukt til å bestemme grovmotoriske funksjonsnivåer. Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) vil bli brukt til å måle trunk-kontroll. Korrelasjonene mellom tyggeytelsesnivå og grovmotorisk funksjon, og trunk postural kontroll vil bli vurdert. Chi-square-testen vil også bli brukt til å sammenligne GMFCS-nivåer og trunkkontroll hos barn med og uten tyggeforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacetttepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med diagnosen spastisk cerebral parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en diagnose cerebral parese
  • Henvisning av pediatrisk nevrolog
  • Aldring mellom 2 og 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aldring under 24 måneder
  • Bruk av medisin og/eller orale apparater som kan påvirke tyggeytelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med cerebral parese
Barn med diagnosen spastisk cerebral parese i alderen 2 til 12 år som vil bli henvist av pediatriske nevrologer vil inkluderes. Barn under 24 måneder og som har brukt medisin og/eller orale apparater som kan påvirke tyggeytelsen, vil bli ekskludert. Tyggevurdering vil bli utført.
Annen: Tyggevurdering
Tyggevurdering vil bli utført. En erfaren fysioterapeut som skal ta en skala-treningsøkt vil gjøre tyggeevalueringen i henhold til tyggeytelsesskalaen. Denne skalaen klassifiserer tyggefunksjonen på en ordinalskala med fem nivåer mellom 0 og 4 basert på sekvensen av funksjonelle bevegelser under tygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyggevurdering
Tidsramme: 15 dager
Tyggevaluering vil bli bestemt av en skala som klassifiserer tyggefunksjon på en ordinalskala med fem nivåer mellom 0 og 4 basert på sekvensen av funksjonelle bevegelser under tygging.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 15 dager
Evaluering av grovmotorisk funksjon vil bli utført i henhold til klassifiseringssystemet for grovmotorisk funksjon.
15 dager
Trunk kontroll evaluering
Tidsramme: 15 dager
Segmentell vurdering av trunkkontroll (SATCo) vil bli utført.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HACETTEPE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Tyggevurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere