Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trastornos de la masticación, función motora gruesa y control del tronco en la parálisis cerebral

8 de septiembre de 2017 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

La gravedad de los trastornos de la masticación está relacionada con la función motora gruesa y el control del tronco en la parálisis cerebral

El estudio está planificado para determinar la relación entre el nivel de rendimiento de masticación y la función motora gruesa y el control postural del tronco en la parálisis cerebral (PC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está planificado para determinar la relación entre el nivel de rendimiento de masticación y la función motora gruesa y el control postural del tronco en la parálisis cerebral (PC). El nivel de desempeño masticatorio será determinado por la escala de desempeño masticatorio. El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) se utilizará para determinar los niveles de función motora gruesa. Se utilizará la Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo) para medir el control troncal. Se evaluarán las correlaciones entre el nivel de rendimiento masticatorio y la función motora gruesa y el control postural del tronco. La prueba de Chi-cuadrado también se utilizará para comparar los niveles de GMFCS y el control del tronco en niños con y sin trastornos de la masticación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacetttepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con diagnóstico de parálisis cerebral espástica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de parálisis cerebral.
  • Derivación por neurólogo pediátrico
  • Envejecimiento entre 2 a 12 años

Criterio de exclusión:

  • Envejecimiento menor de 24 meses
  • Usar cualquier medicamento y/o aparatos orales que puedan afectar el desempeño de la masticación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con parálisis cerebral
Se incluirán niños con diagnóstico de parálisis cerebral espástica de 2 a 12 años de edad que serán derivados por neurólogos pediátricos. Quedarán excluidos los niños menores de 24 meses y que utilicen cualquier medicamento y/o aparatos orales que puedan afectar el desempeño de la masticación. Se realizará una evaluación de la masticación.
Otro: Evaluación de la masticación
Se realizará una evaluación de la masticación. Un fisioterapeuta experimentado que tomará una sesión de entrenamiento de la escala hará la evaluación de la masticación de acuerdo con la escala de desempeño masticatorio. Esta escala clasifica la función masticatoria en una escala ordinal con cinco niveles entre 0 y 4 según la secuencia de movimientos funcionales durante la masticación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la masticación
Periodo de tiempo: 15 días
La evaluación de la masticación estará determinada por una escala que clasifica la función masticatoria en una escala ordinal con cinco niveles entre 0 y 4 en función de la secuencia de movimientos funcionales durante la masticación.
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 15 días
La evaluación de la función motora gruesa se realizará de acuerdo con el Sistema de clasificación de la función motora gruesa.
15 días
Evaluación de control de tronco
Periodo de tiempo: 15 días
Se realizará Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo).
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HACETTEPE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la masticación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir