- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03241160
Disturbi della masticazione, funzione motoria lorda e controllo del tronco nella paralisi cerebrale
8 settembre 2017 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La gravità dei disturbi della masticazione è correlata alla funzione motoria lorda e al controllo del tronco nella paralisi cerebrale
Lo studio è progettato per determinare la relazione tra il livello di prestazioni masticatorie e la funzione motoria lorda e il controllo posturale del tronco nella paralisi cerebrale (PC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato per determinare la relazione tra il livello di prestazioni masticatorie e la funzione motoria lorda e il controllo posturale del tronco nella paralisi cerebrale (PC).
Il livello delle prestazioni masticatorie sarà determinato dalla scala delle prestazioni masticatorie.
Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) verrà utilizzato per determinare i livelli della funzione motoria lorda.
La valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCo) verrà utilizzata per misurare il controllo del tronco.
Verranno valutate le correlazioni tra il livello di prestazione masticatoria e la funzione grosso-motoria e il controllo posturale del tronco.
Il test Chi-quadro sarà utilizzato anche per confrontare i livelli di GMFCS e il controllo del tronco nei bambini con e senza disturbi della masticazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
119
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di paralisi cerebrale
- Invio da un neurologo pediatrico
- Invecchiamento da 2 a 12 anni
Criteri di esclusione:
- Stagionatura sotto i 24 mesi
- Utilizzo di medicinali e/o apparecchi orali che potrebbero influire sulle prestazioni masticatorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini con paralisi cerebrale
Saranno inclusi i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica di età compresa tra 2 e 12 anni che saranno indirizzati da neurologi pediatrici.
Saranno esclusi i bambini di età inferiore ai 24 mesi e che hanno utilizzato medicinali e/o apparecchi orali che potrebbero influire sulle prestazioni masticatorie.
Verrà eseguita la valutazione della masticazione.
|
Verrà eseguita la valutazione della masticazione.
Un fisioterapista esperto che seguirà una sessione di allenamento in scala eseguirà la valutazione della masticazione in base alla scala delle prestazioni masticatorie. Questa scala classifica la funzione masticatoria su una scala ordinale con cinque livelli compresi tra 0 e 4 in base alla sequenza dei movimenti funzionali durante la masticazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della masticazione
Lasso di tempo: 15 giorni
|
La valutazione della masticazione sarà determinata da una scala che classifica la funzione masticatoria su una scala ordinale con cinque livelli compresi tra 0 e 4 in base alla sequenza dei movimenti funzionali durante la masticazione.
|
15 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 15 giorni
|
La valutazione della funzione motoria lorda sarà eseguita secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
|
15 giorni
|
Valutazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Verrà eseguita la valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCo).
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
8 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HACETTEPE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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