抗生物質と活動空間: 行動、疎外、知識の拡散に関する探索的研究 (ESRC)
2018年11月6日 更新者：University of Oxford
研究者らは、一般住民の抗生物質関連の健康行動についての理解を深めるために、タイとラオスで2つの農村調査を実施する予定である。
1 つの調査では、チェンライ (タイ) とサラワン (ラオス) の農村部の人々を代表する健康行動の断面図を取得し、もう 1 つの調査では、健康行動の進化を研究するための 2 つのラウンドの村レベルのパネルデータセットを作成します。公共参加活動の文脈における健康行動。
調査員はまた、観察チェックリストを通じて村レベルのインフラに関する補足データを収集し、調査対象の村に対応するプライマリケアユニットから患者数に関する二次データを収集します。
アンケートテストプロセスの一環として、調査員は認知面接を実施し（一次データとして収集し）、調査ツールを改善し、データを解釈し、方法論の選択を正当化します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ラオスとタイでそれぞれ 2 つのデータ セットを収集します。最初のデータ セットには、地区レベルの代表的な健康行動約 100 人が含まれています。 各国 30 の農村部の成人 2,400 人 (合計 4,800 人、農村部の人口は約 1,000 人) 成人100万～200万人）。 2 つ目は、約 100 人のソーシャル ネットワークの完全な調査です。 各国の 3 つの農村コミュニティに成人 1,600 人ずつ (約 1,600 人) 合計4,800）。 サンプリングされた村内で、調査員は既存の公式および非公式の医療施設に関するチェックリストを完成させ、それぞれの村に対応するプライマリケアユニットから患者数のデータを収集します。 アンケートテストプロセスの一環として、調査員は、調査ツールを改善し、データを解釈し、方法論の選択を正当化するために認知面接を実施します（そして一次データとして収集します）。 調査員は地区レベルの村調査を1回に分けて実施し、村レベルのソーシャルネットワーク調査を2回に分けて実施する。 2つの村のソーシャルネットワーク国勢調査の間に、調査員は選択された村で公共参加活動（抗生物質の使用に焦点を当てた）に従事し、2〜3か月後に国ごとに3つの村の成人全員を再調査する予定です。
目的:
主な目的は、低中所得国（LMIC）における対象を絞った型破りな抗菌薬耐性（AMR）介入に関する創造的思考を支援するために、患者の抗生物質関連行動の理解を向上させることです。
研究者らは、チェンライ (タイ) とサラワン (ラオス) における 3 つの研究上の疑問を伝えることで、この主な目的を達成しようと努めています。
- 患者が医療を求める経路における問題のある抗生物質の使用の兆候と決定要因は何ですか?
- 人々が抗生物質の啓発活動にさらされると、競合する医療行為のネットワーク内で拡散または消失するような行動の変化が生じるのでしょうか?
- コミュニティ全体およびコミュニティ内で問題のある抗生物質の行動の検出を容易にする代理指標はどれですか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5885
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiangrai
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Chiang Rai、Chiangrai、タイ、50007
- Chiangrai Clinical research Unit
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Vientiane、ラオス人民民主共和国
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれるグループは、ラオスの農村部（サラワン）とタイの農村部（チェンライ）の成人（18歳以上）で構成されています。 一般人口調査として、この研究には対照群は含まれません。 研究者は患者にインタビューしないことに注意してください。調査員には、インタビューを受けるのに適していると考える健康な一般大衆のみが参加します。
サンプリング方法:
1. 3 段階の層別ランダムクラスターサンプリング 2. 国ごとに目的を持ってサンプリングされた 3 つの村の成人全員の完全な国勢調査
説明
包含基準:
- 調査に参加するためにサンプリングされたチェンライ（タイ）またはサラワン（ラオス）の農村部の村民
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
- 18歳以上である
除外基準:
- 回答者は面接の予約を 2 回試みたが、面談に参加できない、または面接に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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地区レベルの代表的な農村調査
タイとラオスの60の村の成人約4,800人を対象に、健康と抗菌薬耐性（AMR）関連の行動を幅広く調査。
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一般人口調査として、私たちの研究には対照群は含まれていません。
研究者は患者にインタビューしないことに注意してください。私たちは、インタビューを受けるのに適していると考える健康な一般大衆のみを対象としています。
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村レベルのソーシャルネットワーク国勢調査
タイとラオスの田舎にある6つの村の成人約4,800人が、ソーシャルネットワーク内での健康行動を研究するためにAMR啓発活動に参加している。
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一般人口調査として、私たちの研究には対照群は含まれていません。
研究者は患者にインタビューしないことに注意してください。私たちは、インタビューを受けるのに適していると考える健康な一般大衆のみを対象としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の医療を求める経路における抗生物質のアクセスと使用に関する一般人口および村落レベルのデータ
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2017年11月から2018年4月に予定されている
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低・中所得国（LMIC）における対象を絞った型破りな抗菌薬耐性（AMR）介入に関する創造的思考を支援するために、患者の抗生物質関連行動の理解を深めます。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2017年11月から2018年4月に予定されている
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経済的、社会的、空間的疎外の指標
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2017年11月から2018年4月に予定されている
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患者の医療を求める経路における問題のある抗生物質の使用の症状と決定要因を理解する。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2017年11月から2018年4月に予定されている
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公式および非公式の医療へのアクセス
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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患者の医療を求める経路における問題のある抗生物質の使用の症状と決定要因を理解する。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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抗生物質を含む処方薬および市販薬へのアクセス
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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患者の医療を求める経路における問題のある抗生物質の使用の症状と決定要因を理解する。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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医療を求めるプロセスにおけるテクノロジーの使用の程度
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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患者の医療を求める経路における問題のある抗生物質の使用の症状と決定要因を理解する。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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「合理的な」抗生物質の使用についての意識
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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患者の医療を求める経路における問題のある抗生物質の使用の症状と決定要因を理解する。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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抗生物質の使用に関する望ましい医療行為と望ましくない医療行為の類型
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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抗生物質の啓発活動への人々の曝露が、競合する医療行為のネットワーク内で拡散または消散するような行動の変化を伴うかどうかを理解する。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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農村地域における社会ネットワーク構造
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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抗生物質の啓発活動への人々の曝露が、競合する医療行為のネットワーク内で拡散または消散するような行動の変化を伴うかどうかを理解する。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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農村地域における医療サービスの需要は時間の経過とともに変動する
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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抗生物質の啓発活動への人々の曝露が、競合する医療行為のネットワーク内で拡散または消散するような行動の変化を伴うかどうかを理解する。
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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一般集団における問題のある抗生物質の使用を予測する代理指標
時間枠：研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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抗生物質使用の問題のある状況を検出するための、データ集約度の低い指標を特定する
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研究は2017年1月から2018年10月まで実施され、データ収集は2018年4月に予定されている。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Marco Haenssgen, Dr.、Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Xayavong T, Althaus T. Precarity and clinical determinants of healthcare-seeking behaviour and antibiotic use in rural Laos and Thailand. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003779. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003779.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Lubell Y, Wertheim H, Lienert J, Xayavong T, Khine Zaw Y, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Khamsoukthavong N, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Wibunjak K, Chai-In P, Thavethanutthanawin P, Althaus T, Greer RC, Nedsuwan S, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Elliott E, Ariana P. Antibiotic knowledge, attitudes and practices: new insights from cross-sectional rural health behaviour surveys in low-income and middle-income South-East Asia. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e028224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028224.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Jones COH, Kosaikanont R, Praphattong P, Manohan P, Lubell Y, Newton PN, Keomany S, Wertheim HFL, Lienert J, Xayavong T, Warapikuptanun P, Khine Zaw Y, U-Thong P, Benjaroon P, Sangkham N, Wibunjak K, Chai-In P, Chailert S, Thavethanutthanawin P, Promsutt K, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Keovilayvanh M, Khamsoukthavong N, Phanthasomchit P, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Greer RC, Althaus T, Nedsuwan S, Intralawan D, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Ariana P. Antibiotics and activity spaces: protocol of an exploratory study of behaviour, marginalisation and knowledge diffusion. BMJ Glob Health. 2018 Mar 28;3(2):e000621. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000621. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月6日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BACN001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究のために収集されたデータは匿名化され、回答者がデータ共有に同意した場合、現在のMORUデータ共有ポリシーに従って他の研究者グループと共有される場合があります。
具体的には、研究者らは、他の研究者がタイとラオスにおける抗生物質関連の行動を研究する機会を得るために、調査データを英国データサービスやタイのデータサービスなどのその他の地域データ共有プラットフォームで公開することを目指している。
IPD 共有時間枠
UK Data Service のデータ アクセスは、リポジトリ ユーザーが UK Data Service の利用規約に同意し、データから得られるすべての出版物でデータ ソースを引用することに同意する限り、ケースバイケースの評価なしで無料でアクセスできます。引用。
データの準備と文書化のプロセスは 2018 年 5 月に開始されます。沈着はプロジェクト完了後 3 か月以内に行われます。
データセットは、グローバルヘルス教育やソーシャルネットワーク分析の文脈におけるトレーニングリソースとしても活用されます。
IPD 共有アクセス基準
規制の順守を確保するため、研究のモニタリングおよび/または監査のために、スポンサーまたはホスト機関の権限を与えられた代表者に直接アクセスが許可されます。
データ入力と検証後、匿名化された定量的調査データをオープンアクセスのために英国データサービスに寄託します。
リポジトリ ユーザーが英国データ サービスの利用規約に同意し、データから得られるすべての出版物でデータ ソースを引用 (セクション 10.6 を参照) して引用することに同意する限り、データ アクセスは無料であり、ケースバイケースの評価は行われません。詳細については、「データ共有」を参照してください)。
コグニティブインタビューからの質的データは、オープンアクセスになったり、他の研究者と共有されたりすることはありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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