Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotika och aktivitetsutrymmen: en utforskande studie av beteende, marginalisering och kunskapsspridning (ESRC)

6 november 2018 uppdaterad av: University of Oxford
Utredarna kommer att genomföra två landsbygdsundersökningar i Thailand och Laos PDR för att förbättra förståelsen av antibiotikarelaterat hälsobeteende bland den allmänna befolkningen. En undersökning kommer att fånga ett tvärsnitt av hälsobeteenden som är representativt för landsbygdsbefolkningen i Chiang Rai (Thailand) och Salavan (Laos PDR), den andra undersökningen kommer att skapa en paneldatauppsättning på bynivå i två omgångar för att studera utvecklingen av hälsobeteenden i samband med offentligt engagemang. Utredarna kommer också att samla in kompletterande data om infrastruktur på bynivå genom observationschecklistor, och samla in sekundär data om patientbelastning från primärvårdsenheter som serverar sina undersökningsbyar. Som en del av testprocessen kommer utredarna att genomföra (och samla in som primärdata) kognitiva intervjuer för att förbättra undersökningsverktyget, för att tolka deras data och för att motivera sina metodval.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att samla in två datauppsättningar vardera i Laos PDR och Thailand: den första innehåller representativt hälsobeteende på distriktsnivå på ca. 2 400 vuxna i 30 landsbygdssamhällen per land (totalt 4 800; vilket representerar en landsbygdsbefolkning på ca. 1-2 miljoner vuxna); den andra är en fullständig folkräkning för sociala nätverk på ca. 1600 vuxna vardera i tre landsbygdssamhällen per land (ca. 4 800 totalt). Inom de utvalda byarna kommer utredarna att fylla i checklistor om befintliga formella och informella sjukvårdsinrättningar och samla in patientbelastningsdata från primärvårdsenheter som serverar respektive byar. Som en del av enkättestningsprocessen kommer utredarna att genomföra (och samla in som primärdata) kognitiva intervjuer för att förbättra undersökningsverktyget, för att tolka våra data och för att motivera våra metodval. Utredarna kommer att genomföra byundersökningen på distriktsnivå i en omgång, och folkräkningarna i det sociala nätverket på bynivå i två omgångar. Mellan de två folkräkningarna i byarnas sociala nätverk kommer utredarna att engagera sig i offentliga engagemangsaktiviteter i de utvalda byarna (fokuserade på antibiotikaanvändning) och undersöka alla vuxna i de tre byarna per land två till tre månader senare.

Mål:

Det primära målet är att förbättra förståelsen för patienters antibiotikarelaterade beteende för att stödja kreativt tänkande om riktade och okonventionella antimikrobiell resistens (AMR) interventioner i låg- och medelinkomstländer (LMICs).

Utredarna strävar efter att uppnå detta primära mål genom att informera tre forskningsfrågor i Chiang Rai (Thailand) och Salavan (Laos PDR):

  1. Vilka är manifestationerna och determinanterna för problematisk antibiotikaanvändning i patienters vårdsökande vägar?
  2. Kommer människors exponering för antibiotikamedvetandeaktiviteter att innebära förändrade beteenden som sprider sig eller försvinner inom ett nätverk av konkurrerande vårdpraxis?
  3. Vilka proxyindikatorer underlättar upptäckten av problematiska antibiotikabeteenden över och inom samhällen?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5885

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Demokratiska folkrepubliken Laos
      • Vientiane, Demokratiska folkrepubliken Laos
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 50007
        • Chiangrai Clinical research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupper som ingår i denna studie omfattar vuxna (18 år och äldre) på landsbygden i Laos PDR (Salavan) och på landsbygden i Thailand (Chiang Rai). Som en allmän befolkningsundersökning involverar studien ingen kontrollgrupp. Observera att utredarna inte intervjuar patienter; utredarna involverar endast friska medlemmar av allmänheten som anser sig lämpliga att intervjuas.

Testmetod:

1,3-stegs stratifierad slumpmässig klusterurval 2.Fullständig folkräkning av alla vuxna bland 3 byar per land med målinriktat urval

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje bybor på landsbygden i Chiang Rai (Thailand) eller Salavan (Laos PDR) som hade provtagits för att delta i undersökningen
  • Är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • Är 18 år och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Respondenten är inte tillgänglig eller kan delta i intervju efter två försök att ordna tid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
representativ landsbygdsundersökning på distriktsnivå
Ungefär 4 800 vuxna i 60 byar över hela Thailand och Laos PDR för att studera hälsa och antimikrobiell resistens (AMR)-relaterat beteende i bredd.
Beteende: Observationsstudie av beteende
Som en allmän befolkningsundersökning involverar vår studie ingen kontrollgrupp. Observera att utredarna inte intervjuar patienter; vi involverar endast friska medlemmar av allmänheten som anser sig vara lämpliga att intervjuas.
folkräkning för sociala nätverk på bynivå
Ungefär 4 800 vuxna i sex byar på landsbygden i Thailand och Laos PDR som utsätts för AMR-medvetandeaktiviteter för att studera hälsobeteende inom sociala nätverk.
Beteende: Observationsstudie av beteende
Som en allmän befolkningsundersökning involverar vår studie ingen kontrollgrupp. Observera att utredarna inte intervjuar patienter; vi involverar endast friska medlemmar av allmänheten som anser sig vara lämpliga att intervjuas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän befolkning och data på bynivå om antibiotikatillgång och användning inom individers hälsovårdssökande vägar
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till november 2017 till april 2018
Att förbättra förståelsen för patienters antibiotikarelaterade beteende för att stödja kreativt tänkande om riktade och okonventionella antimikrobiell resistens (AMR) interventioner i låg- och medelinkomstländer (LMIC).
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till november 2017 till april 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikatorer på ekonomisk, social och rumslig marginalisering
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till november 2017 till april 2018
Att förstå manifestationerna och bestämningsfaktorerna för problematisk antibiotikaanvändning i patienters vårdsökande vägar.
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till november 2017 till april 2018
Tillgång till formell och informell medicinsk behandling
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Att förstå manifestationerna och bestämningsfaktorerna för problematisk antibiotikaanvändning i patienters vårdsökande vägar.
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Tillgång till receptbelagda och receptfria läkemedel inklusive antibiotika
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Att förstå manifestationerna och bestämningsfaktorerna för problematisk antibiotikaanvändning i patienters vårdsökande vägar.
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Grad av teknikanvändning under vårdsökandeprocessen
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Att förstå manifestationerna och bestämningsfaktorerna för problematisk antibiotikaanvändning i patienters vårdsökande vägar.
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Medvetenhet om "rationell" antibiotikaanvändning
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Att förstå manifestationerna och bestämningsfaktorerna för problematisk antibiotikaanvändning i patienters vårdsökande vägar.
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Typologier för önskvärda och oönskade vårdpraxis med avseende på antibiotikaanvändning
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Att förstå huruvida människors exponering för antibiotikamedvetandeaktiviteter innebär förändrade beteenden som sprider sig eller försvinner inom ett nätverk av konkurrerande vårdpraxis.
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Sociala nätverksstrukturer på landsbygden
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Att förstå huruvida människors exponering för antibiotikamedvetandeaktiviteter innebär förändrade beteenden som sprider sig eller försvinner inom ett nätverk av konkurrerande vårdpraxis.
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Efterfrågan fluktuationer för sjukvårdstjänster över tid inom landsbygdssamhällen
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Att förstå huruvida människors exponering för antibiotikamedvetandeaktiviteter innebär förändrade beteenden som sprider sig eller försvinner inom ett nätverk av konkurrerande vårdpraxis.
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Proxyindikatorer som förutsäger problematisk antibiotikaanvändning i den allmänna befolkningen
Tidsram: Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.
Att identifiera mindre dataintensiva indikatorer för att upptäcka problematiska sammanhang med antibiotikaanvändning
Studien förväntas äga rum från januari 2017 till oktober 2018, med datainsamling planerad till april 2018.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Mae Fah Luang University

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BACN001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in för denna studie kommer att avidentifieras och kan komma att delas med andra grupper av forskare i enlighet med MORUs nuvarande policy för datadelning, förutsatt att respondenterna samtycker till datadelning. Specifikt strävar utredarna efter att göra sina enkätdata offentligt tillgängliga på UK Data Service och andra lokala och regionala datadelningsplattformar som den thailändska datatjänsten för att ge andra forskare möjlighet att studera antibiotikarelaterat beteende i Thailand och Laos PDR.

Tidsram för IPD-delning

Dataåtkomst på den brittiska datatjänsten kommer att vara gratis och utan en bedömning från fall till fall, förutsatt att förvarsanvändare godkänner villkoren för den brittiska datatjänsten och citerar datakällorna i alla publikationer som kommer från data, med hjälp av föreslagna citat. Databeredningen och dokumentationsprocessen kommer att påbörjas i maj 2018; deponering kommer att ske inom tre månader efter projektets slutförande. Datauppsättningarna kommer också att användas som utbildningsresurser i samband med global hälsoutbildning och analys av sociala nätverk

Kriterier för IPD Sharing Access

Direkt tillgång kommer att ges till auktoriserade representanter från sponsorn eller värdinstitutionen för övervakning och/eller revision av studien för att säkerställa efterlevnad av bestämmelser. Efter datainmatning och validering kommer vi att deponera de avidentifierade kvantitativa undersökningsdata hos UK Data Service för öppen åtkomst. Dataåtkomst kommer att vara gratis och utan en bedömning från fall till fall, förutsatt att lagringsanvändare godkänner villkoren för UK Data Service och citerar datakällorna i alla publikationer som kommer från data, med hjälp av föreslagna citeringar (se avsnitt 10.6 på datadelning för ytterligare information). De kvalitativa data från de kognitiva intervjuerna kommer inte att göras öppen åtkomst eller delas med andra forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antibiotikaanvändning

Kliniska prövningar på Observationsstudie av beteende

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera