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Antibiotici e spazi di attività: uno studio esplorativo sul comportamento, l'emarginazione e la diffusione della conoscenza (ESRC)

6 novembre 2018 aggiornato da: University of Oxford
Gli investigatori condurranno due indagini rurali in Thailandia e Laos per migliorare la comprensione del comportamento sanitario correlato agli antibiotici tra la popolazione generale. Un sondaggio catturerà una sezione trasversale dei comportamenti sanitari rappresentativi della popolazione rurale a Chiang Rai (Thailandia) e Salavan (Lao PDR), l'altro sondaggio creerà un set di dati a due panel a livello di villaggio per studiare l'evoluzione di comportamenti salutari nel contesto delle attività di public engagement. Gli investigatori raccoglieranno anche dati complementari sull'infrastruttura a livello di villaggio attraverso liste di controllo osservative e raccoglieranno dati secondari sul carico dei pazienti dalle unità di assistenza primaria che si occupano dei loro villaggi di indagine. Come parte del processo di test del questionario, gli investigatori condurranno (e raccoglieranno come dati primari) interviste cognitive per migliorare lo strumento di indagine, interpretare i loro dati e giustificare le loro scelte metodologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori raccoglieranno due set di dati ciascuno in Laos e Thailandia: il primo contiene un comportamento sanitario rappresentativo a livello distrettuale di ca. 2.400 adulti in 30 comunità rurali per paese (4.800 in totale; in rappresentanza di popolazioni rurali di ca. 1-2 milioni di adulti); il secondo è un censimento completo dei social network di ca. 1600 adulti ciascuno in tre comunità rurali per paese (ca. 4.800 totali). All'interno dei villaggi campionati, gli investigatori completeranno le liste di controllo sulle strutture sanitarie formali e informali esistenti e raccoglieranno i dati sul carico dei pazienti dalle unità di assistenza primaria che si occupano dei rispettivi villaggi. Come parte del processo di test del questionario, gli investigatori condurranno (e raccoglieranno come dati primari) interviste cognitive per migliorare lo strumento di indagine, interpretare i nostri dati e giustificare le nostre scelte metodologiche. Gli investigatori eseguiranno l'indagine di villaggio a livello distrettuale in un round e i censimenti della rete sociale a livello di villaggio in due round. Tra i due censimenti dei social network dei villaggi, gli investigatori si impegneranno in attività di coinvolgimento pubblico nei villaggi selezionati (incentrati sull'uso di antibiotici) e riesamineranno tutti gli adulti nei tre villaggi per paese due o tre mesi dopo.

Obiettivi:

L'obiettivo principale è migliorare la comprensione del comportamento correlato agli antibiotici dei pazienti per supportare il pensiero creativo sugli interventi mirati e non convenzionali di resistenza antimicrobica (AMR) nei paesi a basso e medio reddito (LMIC).

Gli investigatori si sforzano di raggiungere questo obiettivo primario informando tre domande di ricerca a Chiang Rai (Thailandia) e Salavan (Lao PDR):

  1. Quali sono le manifestazioni e le determinanti dell'uso problematico di antibiotici nei percorsi di ricerca sanitaria dei pazienti?
  2. L'esposizione delle persone alle attività di sensibilizzazione sugli antibiotici comporterà comportamenti modificati che si diffondono o si dissipano all'interno di una rete di pratiche sanitarie concorrenti?
  3. Quali indicatori proxy facilitano il rilevamento di comportamenti antibiotici problematici all'interno e all'interno delle comunità?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5885

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I gruppi inclusi in questo studio comprendono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) nelle zone rurali del Laos (Salavan) e nelle zone rurali della Thailandia (Chiang Rai). Come indagine sulla popolazione generale, lo studio non coinvolge un gruppo di controllo. Si prega di notare che gli investigatori non intervistano i pazienti; gli investigatori coinvolgono solo membri sani del pubblico in generale che si considerano idonei a essere intervistati.

Metodo di campionamento:

Campionamento a grappolo casuale stratificato a 1.3 stadi 2.Censimento completo di tutti gli adulti in 3 villaggi campionati intenzionalmente per paese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi abitante delle zone rurali di Chiang Rai (Thailandia) o Salavan (Lao PDR) che è stato campionato per partecipare al sondaggio
  • - È disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
  • Ha 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • L'intervistato non è disponibile o in grado di partecipare al colloquio dopo due tentativi di fissare un appuntamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
indagine rurale rappresentativa a livello distrettuale
Circa 4.800 adulti in 60 villaggi in Thailandia e Repubblica Democratica del Laos per studiare in dettaglio il comportamento correlato alla salute e alla resistenza antimicrobica (AMR).
Comportamentale: Studio osservazionale del comportamento
Come indagine sulla popolazione generale, il nostro studio non coinvolge un gruppo di controllo. Si prega di notare che gli investigatori non intervistano i pazienti; coinvolgiamo solo membri sani del pubblico in generale che si ritengono idonei a essere intervistati.
censimento dei social network a livello di villaggio
Circa 4.800 adulti in 6 villaggi nelle zone rurali della Thailandia e del Laos che sono esposti ad attività di sensibilizzazione sulla resistenza antimicrobica per studiare il comportamento sanitario all'interno delle reti sociali.
Comportamentale: Studio osservazionale del comportamento
Come indagine sulla popolazione generale, il nostro studio non coinvolge un gruppo di controllo. Si prega di notare che gli investigatori non intervistano i pazienti; coinvolgiamo solo membri sani del pubblico in generale che si ritengono idonei a essere intervistati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sulla popolazione generale e a livello di villaggio sull'accesso e l'uso di antibiotici all'interno dei percorsi di ricerca sanitaria degli individui
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista da novembre 2017 ad aprile 2018
Migliorare la comprensione del comportamento correlato agli antibiotici dei pazienti per supportare il pensiero creativo sugli interventi mirati e non convenzionali di resistenza antimicrobica (AMR) nei paesi a basso e medio reddito (LMIC).
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista da novembre 2017 ad aprile 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di marginalità economica, sociale e territoriale
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista da novembre 2017 ad aprile 2018
Comprendere le manifestazioni e le determinanti dell'uso problematico di antibiotici nei percorsi di ricerca sanitaria dei pazienti.
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista da novembre 2017 ad aprile 2018
Accesso alle cure mediche formali e informali
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Comprendere le manifestazioni e le determinanti dell'uso problematico di antibiotici nei percorsi di ricerca sanitaria dei pazienti.
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Accesso a medicinali soggetti a prescrizione e da banco, compresi gli antibiotici
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Comprendere le manifestazioni e le determinanti dell'uso problematico di antibiotici nei percorsi di ricerca sanitaria dei pazienti.
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Grado di utilizzo della tecnologia durante il processo di ricerca di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Comprendere le manifestazioni e le determinanti dell'uso problematico di antibiotici nei percorsi di ricerca sanitaria dei pazienti.
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Consapevolezza sull'uso "razionale" degli antibiotici
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Comprendere le manifestazioni e le determinanti dell'uso problematico di antibiotici nei percorsi di ricerca sanitaria dei pazienti.
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Tipologie di pratiche sanitarie auspicabili e indesiderabili rispetto all'uso di antibiotici
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Comprendere se l'esposizione delle persone alle attività di sensibilizzazione sugli antibiotici comporti comportamenti modificati che si diffondono o si dissipano all'interno di una rete di pratiche sanitarie concorrenti.
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Strutture di rete sociale nelle comunità rurali
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Comprendere se l'esposizione delle persone alle attività di sensibilizzazione sugli antibiotici comporti comportamenti modificati che si diffondono o si dissipano all'interno di una rete di pratiche sanitarie concorrenti.
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Fluttuazioni della domanda di servizi sanitari nel tempo all'interno delle comunità rurali
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Comprendere se l'esposizione delle persone alle attività di sensibilizzazione sugli antibiotici comporti comportamenti modificati che si diffondono o si dissipano all'interno di una rete di pratiche sanitarie concorrenti.
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Indicatori proxy che prevedono l'uso problematico di antibiotici nella popolazione generale
Lasso di tempo: Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.
Identificare indicatori meno intensivi di dati per rilevare contesti problematici di uso di antibiotici
Lo studio dovrebbe svolgersi da gennaio 2017 a ottobre 2018, con la raccolta dei dati prevista per aprile 2018.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Mae Fah Luang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BACN001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti per questo studio saranno resi anonimi e potranno essere condivisi con altri gruppi di ricercatori in conformità con l'attuale politica di condivisione dei dati del MORU, a condizione che gli intervistati abbiano acconsentito alla condivisione dei dati. In particolare, gli investigatori mirano a rendere pubblicamente disponibili i dati del loro sondaggio sul servizio dati del Regno Unito e su altre piattaforme di condivisione di dati locali e regionali come il servizio dati tailandese, al fine di offrire ad altri ricercatori l'opportunità di studiare il comportamento correlato agli antibiotici in Thailandia e Laos.

Periodo di condivisione IPD

L'accesso ai dati su UK Data Service sarà gratuito e senza una valutazione caso per caso, a condizione che gli utenti del repository accettino i termini e le condizioni di UK Data Service e citino le fonti di dati in tutte le pubblicazioni che emergono dai dati, utilizzando suggerimenti citazioni. Il processo di preparazione e documentazione dei dati inizierà a maggio 2018; il deposito avverrà entro tre mesi dal completamento del progetto. I set di dati saranno utilizzati anche come risorse di formazione nel contesto dell'educazione alla salute globale e dell'analisi dei social network

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso diretto sarà concesso ai rappresentanti autorizzati dello sponsor o dell'istituto ospitante per il monitoraggio e/o l'audit dello studio per garantire la conformità alle normative. Dopo l'inserimento e la convalida dei dati, depositeremo i dati del sondaggio quantitativo anonimizzato presso il servizio dati del Regno Unito per l'accesso aperto. L'accesso ai dati sarà gratuito e senza una valutazione caso per caso, a condizione che gli utenti del repository accettino i termini e le condizioni del servizio dati del Regno Unito e citino le fonti di dati in tutte le pubblicazioni che emergono dai dati, utilizzando le citazioni suggerite (cfr. Sezione 10.6 sulla Condivisione dei dati per ulteriori dettagli). I dati qualitativi delle interviste conoscitive non saranno resi open access o condivisi con altri ricercatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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