Antibióticos e Espaços de Atividade: Um Estudo Exploratório de Comportamento, Marginalização e Difusão de Conhecimento (ESRC)
6 de novembro de 2018 atualizado por: University of Oxford
Os investigadores conduzirão duas pesquisas rurais na Tailândia e no Laos PDR para melhorar a compreensão do comportamento de saúde relacionado aos antibióticos entre a população em geral.
Uma pesquisa irá capturar uma seção transversal de comportamentos de saúde que é representativa para a população rural em Chiang Rai (Tailândia) e Salavan (Laos PDR), a outra pesquisa criará um conjunto de dados de painel de duas rodadas em nível de aldeia para estudar a evolução de comportamentos de saúde no contexto de atividades de engajamento público.
Os investigadores também coletarão dados complementares sobre a infraestrutura no nível da aldeia por meio de listas de verificação observacionais e coletarão dados secundários sobre a carga de pacientes das unidades de cuidados primários que atendem às aldeias pesquisadas.
Como parte do processo de teste do questionário, os investigadores conduzirão (e coletarão como dados primários) entrevistas cognitivas para melhorar a ferramenta de pesquisa, interpretar seus dados e justificar suas escolhas metodológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão coletar dois conjuntos de dados cada um no Laos PDR e na Tailândia: o primeiro contém o comportamento de saúde representativo em nível distrital de aprox. 2.400 adultos em 30 comunidades rurais por país (4.800 no total; representando populações rurais de aprox. 1-2 milhões de adultos); o segundo é um censo completo de rede social de aprox. 1600 adultos cada um em três comunidades rurais por país (aprox. 4.800 no total). Nas aldeias amostradas, os investigadores preencherão listas de verificação sobre os estabelecimentos de saúde formais e informais existentes e reunirão dados de carga de pacientes das unidades de cuidados primários que atendem às respectivas aldeias. Como parte do processo de teste do questionário, os investigadores conduzirão (e coletarão como dados primários) entrevistas cognitivas para melhorar a ferramenta de pesquisa, interpretar nossos dados e justificar nossas escolhas metodológicas. Os investigadores realizarão a pesquisa de aldeia em nível de distrito em uma rodada e os censos de redes sociais em nível de aldeia em duas rodadas. Entre os dois censos das redes sociais das aldeias, os investigadores se envolverão em atividades de engajamento público nas aldeias selecionadas (focadas no uso de antibióticos) e reavaliarão todos os adultos nas três aldeias por país dois a três meses depois.
Objetivos.
O objetivo principal é melhorar a compreensão do comportamento relacionado a antibióticos dos pacientes para apoiar o pensamento criativo sobre intervenções de resistência antimicrobiana (AMR) direcionadas e não convencionais em países de baixa e média renda (LMICs).
Os investigadores se esforçam para alcançar este objetivo primário, informando três questões de pesquisa em Chiang Rai (Tailândia) e Salavan (Laos PDR):
- Quais são as manifestações e determinantes do uso problemático de antibióticos nos percursos de procura de cuidados de saúde dos doentes?
- A exposição das pessoas às atividades de conscientização sobre antibióticos implicará em comportamentos alterados que se difundem ou se dissipam em uma rede de práticas de saúde concorrentes?
- Quais indicadores substitutos facilitam a detecção de comportamentos problemáticos com antibióticos entre e dentro das comunidades?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5885
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vientiane, República Democrática Popular do Laos
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
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Chiangrai
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Chiang Rai, Chiangrai, Tailândia, 50007
- Chiangrai Clinical research Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os grupos incluídos neste estudo são adultos (com 18 anos ou mais) na zona rural do Laos (Salavan) e na zona rural da Tailândia (Chiang Rai). Como uma pesquisa da população geral, o estudo não envolve um grupo de controle. Observe que os investigadores não entrevistam pacientes; os investigadores envolvem apenas membros saudáveis do público em geral que se consideram adequados para serem entrevistados.
Método de amostragem:
1. Amostragem aleatória estratificada por conglomerados de 3 estágios 2. Censo completo de todos os adultos entre 3 aldeias intencionalmente amostradas por país
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer aldeão na zona rural de Chiang Rai (Tailândia) ou Salavan (Laos PDR) que tenha sido amostrado para participar da pesquisa
- Está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Tem 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- O entrevistado não está disponível ou não pode participar da entrevista após duas tentativas de agendamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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inquérito rural representativo a nível distrital
Aproximadamente 4.800 adultos em 60 aldeias em toda a Tailândia e Laos PDR para estudar o comportamento relacionado à saúde e resistência antimicrobiana (AMR) em amplitude.
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Como uma pesquisa da população geral, nosso estudo não envolve um grupo de controle.
Observe que os investigadores não entrevistam pacientes; envolvemos apenas membros saudáveis do público em geral que se consideram adequados para serem entrevistados.
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censo de rede social em nível de aldeia
Aproximadamente 4.800 adultos em 6 aldeias na zona rural da Tailândia e Laos PDR que são expostos a atividades de conscientização sobre RAM para estudar o comportamento de saúde nas redes sociais.
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Como uma pesquisa da população geral, nosso estudo não envolve um grupo de controle.
Observe que os investigadores não entrevistam pacientes; envolvemos apenas membros saudáveis do público em geral que se consideram adequados para serem entrevistados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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População geral e dados em nível de aldeia sobre o acesso e uso de antibióticos nas vias de busca de cuidados de saúde dos indivíduos
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para novembro de 2017 a abril de 2018
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Melhorar a compreensão do comportamento relacionado a antibióticos dos pacientes para apoiar o pensamento criativo sobre intervenções direcionadas e não convencionais de resistência antimicrobiana (AMR) em países de baixa e média renda (LMICs).
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para novembro de 2017 a abril de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de marginalização econômica, social e espacial
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para novembro de 2017 a abril de 2018
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Compreender as manifestações e determinantes do uso problemático de antibióticos nos percursos de procura de cuidados de saúde dos doentes.
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para novembro de 2017 a abril de 2018
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Acesso a tratamento médico formal e informal
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Compreender as manifestações e determinantes do uso problemático de antibióticos nos percursos de procura de cuidados de saúde dos doentes.
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Acesso a medicamentos prescritos e de venda livre, incluindo antibióticos
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Compreender as manifestações e determinantes do uso problemático de antibióticos nos percursos de procura de cuidados de saúde dos doentes.
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Grau de uso da tecnologia durante o processo de busca por assistência médica
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Compreender as manifestações e determinantes do uso problemático de antibióticos nos percursos de procura de cuidados de saúde dos doentes.
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Conscientização sobre o uso "racional" de antibióticos
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Compreender as manifestações e determinantes do uso problemático de antibióticos nos percursos de procura de cuidados de saúde dos doentes.
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Tipologias de práticas de saúde desejáveis e indesejáveis em relação ao uso de antibióticos
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Compreender se a exposição das pessoas a atividades de conscientização sobre antibióticos acarreta mudanças de comportamento que se difundem ou se dissipam em uma rede de práticas de saúde concorrentes.
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Estruturas de redes sociais em comunidades rurais
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Compreender se a exposição das pessoas a atividades de conscientização sobre antibióticos acarreta mudanças de comportamento que se difundem ou se dissipam em uma rede de práticas de saúde concorrentes.
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Flutuações de demanda por serviços de saúde ao longo do tempo nas comunidades rurais
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Compreender se a exposição das pessoas a atividades de conscientização sobre antibióticos acarreta mudanças de comportamento que se difundem ou se dissipam em uma rede de práticas de saúde concorrentes.
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Indicadores substitutos que preveem o uso problemático de antibióticos na população em geral
Prazo: O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Identificar indicadores menos intensivos em dados para detectar contextos problemáticos de uso de antibióticos
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O estudo está previsto para ocorrer de janeiro de 2017 a outubro de 2018, com coleta de dados prevista para abril de 2018.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Xayavong T, Althaus T. Precarity and clinical determinants of healthcare-seeking behaviour and antibiotic use in rural Laos and Thailand. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003779. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003779.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Lubell Y, Wertheim H, Lienert J, Xayavong T, Khine Zaw Y, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Khamsoukthavong N, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Wibunjak K, Chai-In P, Thavethanutthanawin P, Althaus T, Greer RC, Nedsuwan S, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Elliott E, Ariana P. Antibiotic knowledge, attitudes and practices: new insights from cross-sectional rural health behaviour surveys in low-income and middle-income South-East Asia. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e028224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028224.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Jones COH, Kosaikanont R, Praphattong P, Manohan P, Lubell Y, Newton PN, Keomany S, Wertheim HFL, Lienert J, Xayavong T, Warapikuptanun P, Khine Zaw Y, U-Thong P, Benjaroon P, Sangkham N, Wibunjak K, Chai-In P, Chailert S, Thavethanutthanawin P, Promsutt K, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Keovilayvanh M, Khamsoukthavong N, Phanthasomchit P, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Greer RC, Althaus T, Nedsuwan S, Intralawan D, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Ariana P. Antibiotics and activity spaces: protocol of an exploratory study of behaviour, marginalisation and knowledge diffusion. BMJ Glob Health. 2018 Mar 28;3(2):e000621. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000621. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BACN001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados coletados para este estudo serão desidentificados e podem ser compartilhados com outros grupos de pesquisadores de acordo com a atual Política de Compartilhamento de Dados do MORU, desde que os entrevistados tenham consentido com o compartilhamento de dados.
Especificamente, os investigadores pretendem tornar seus dados de pesquisa disponíveis publicamente no UK Data Service e outras plataformas de compartilhamento de dados locais e regionais, como o serviço de dados tailandês, a fim de permitir que outros pesquisadores tenham a oportunidade de estudar o comportamento relacionado a antibióticos na Tailândia e no Laos PDR.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O acesso aos dados no UK Data Service será gratuito e sem avaliação caso a caso, desde que os usuários do repositório concordem com os termos e condições do UK Data Service e cite as fontes de dados em todas as publicações emergentes dos dados, usando sugestões citações.
O processo de preparação de dados e documentação começará em maio de 2018; a deposição ocorrerá dentro de três meses após a conclusão do projeto.
Os conjuntos de dados também serão utilizados como recursos de treinamento no contexto da educação em saúde global e análise de redes sociais
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso direto será concedido a representantes autorizados do patrocinador ou instituição anfitriã para monitoramento e/ou auditoria do estudo para garantir a conformidade com os regulamentos.
Após a entrada e validação dos dados, depositaremos os dados não identificados da pesquisa quantitativa no UK Data Service para acesso aberto.
O acesso aos dados será gratuito e sem avaliação caso a caso, desde que os usuários do repositório concordem com os termos e condições do UK Data Service e cite as fontes de dados em todas as publicações emergentes dos dados, usando citações sugeridas (consulte a Seção 10.6 em Compartilhamento de Dados para mais detalhes).
Os dados qualitativos das entrevistas cognitivas não serão de acesso aberto ou compartilhados com outros pesquisadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estudo observacional do comportamento
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University Hospital, CaenConcluídoDistúrbios do Neurodesenvolvimento | Comportamento infantilFrança