Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotica en activiteitenruimten: een verkennend onderzoek naar gedrag, marginalisering en kennisverspreiding (ESRC)

6 november 2018 bijgewerkt door: University of Oxford
De onderzoekers zullen twee plattelandsonderzoeken uitvoeren in Thailand en Lao PDR om het begrip van antibioticagerelateerd gezondheidsgedrag onder de algemene bevolking te verbeteren. Het ene onderzoek zal een dwarsdoorsnede van gezondheidsgedrag vastleggen dat representatief is voor de plattelandsbevolking in Chiang Rai (Thailand) en Salavan (Lao PDR), het andere onderzoek zal een dataset van twee rondes op dorpsniveau creëren om de evolutie van gezondheidsgedrag in de context van activiteiten voor publieke betrokkenheid. De onderzoekers zullen ook aanvullende gegevens verzamelen over de infrastructuur op dorpsniveau door middel van observatiechecklists, en secundaire gegevens verzamelen over de patiëntenbelasting van eerstelijnszorgeenheden die zich bezighouden met hun enquêtedorpen. Als onderdeel van het testproces van de vragenlijst zullen de onderzoekers cognitieve interviews afnemen (en als primaire gegevens verzamelen) om de enquêtetool te verbeteren, hun gegevens te interpreteren en hun methodologische keuzes te rechtvaardigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen twee datasets verzamelen, elk in Lao PDR en Thailand: de eerste bevat representatief gezondheidsgedrag op districtsniveau van ongeveer. 2.400 volwassenen in 30 plattelandsgemeenschappen per land (4.800 in totaal; wat neerkomt op een plattelandsbevolking van ca. 1-2 miljoen volwassenen); de tweede is een volledige telling van het sociale netwerk van ongeveer. 1600 volwassenen elk in drie plattelandsgemeenschappen per land (ca. 4.800 in totaal). Binnen de bemonsterde dorpen zullen de onderzoekers checklists invullen over bestaande formele en informele zorgfaciliteiten en gegevens verzamelen over de patiëntbelasting van eerstelijnszorgeenheden die zich richten op de respectieve dorpen. Als onderdeel van het testproces van de vragenlijst zullen de onderzoekers cognitieve interviews afnemen (en als primaire gegevens verzamelen) om de enquêtetool te verbeteren, onze gegevens te interpreteren en onze methodologische keuzes te rechtvaardigen. De onderzoekers zullen de dorpsenquête op districtsniveau in één ronde uitvoeren en de sociale netwerktellingen op dorpsniveau in twee rondes. Tussen de twee tellingen van het sociale netwerk van de dorpen door, zullen de onderzoekers deelnemen aan activiteiten voor publieke betrokkenheid in de geselecteerde dorpen (gericht op het gebruik van antibiotica) en zullen ze alle volwassenen in de drie dorpen per land twee tot drie maanden later opnieuw bevragen.

Doelstellingen:

Het primaire doel is om het inzicht in het antibioticagerelateerde gedrag van patiënten te verbeteren om creatief denken over gerichte en onconventionele antimicrobiële resistentie (AMR)-interventies in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) te ondersteunen.

De onderzoekers streven ernaar dit primaire doel te bereiken door drie onderzoeksvragen te formuleren in Chiang Rai (Thailand) en Salavan (Lao PDR):

  1. Wat zijn de manifestaties en determinanten van problematisch antibioticagebruik in de zorgtrajecten van patiënten?
  2. Zal de blootstelling van mensen aan antibiotische bewustmakingsactiviteiten leiden tot veranderd gedrag dat zich verspreidt of verdwijnt binnen een netwerk van concurrerende gezondheidszorgpraktijken?
  3. Welke proxy-indicatoren vergemakkelijken de detectie van problematisch antibioticagedrag tussen en binnen gemeenschappen?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5885

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Lao Democratische Volksrepubliek
      • Vientiane, Lao Democratische Volksrepubliek
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 50007
        • Chiangrai Clinical research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groepen die in deze studie zijn opgenomen, bestaan ​​uit volwassenen (van 18 jaar en ouder) op het platteland van Lao PDR (Salavan) en op het platteland van Thailand (Chiang Rai). Aangezien het om een ​​algemeen bevolkingsonderzoek gaat, is er geen controlegroep bij het onderzoek betrokken. Houd er rekening mee dat de onderzoekers geen patiënten interviewen; de onderzoekers betrekken alleen gezonde leden van het grote publiek die zichzelf geschikt achten om geïnterviewd te worden.

Bemonsteringsmethode:

1.3-traps gestratificeerde willekeurige clusterbemonstering 2.Volledige telling van alle volwassenen onder 3 doelbewust bemonsterde dorpen per land

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke dorpeling op het platteland van Chiang Rai (Thailand) of Salavan (Lao PDR) die was bemonsterd om deel te nemen aan het onderzoek
  • Is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Is 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Respondent is na twee pogingen om een ​​afspraak te maken niet beschikbaar of niet in staat om deel te nemen aan het interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
representatief plattelandsonderzoek op districtsniveau
Ongeveer 4.800 volwassenen in 60 dorpen in Thailand en Lao PDR om gezondheid en antimicrobiële resistentie (AMR)-gerelateerd gedrag in de breedte te bestuderen.
Gedragsmatig: Observationele studie van gedrag
Als algemene bevolkingsenquête is er bij ons onderzoek geen controlegroep betrokken. Houd er rekening mee dat de onderzoekers geen patiënten interviewen; we betrekken alleen gezonde leden van het grote publiek die zichzelf geschikt achten om geïnterviewd te worden.
volkstelling van sociale netwerken op dorpsniveau
Ongeveer 4.800 volwassenen in 6 dorpen op het platteland van Thailand en Lao PDR die worden blootgesteld aan AMR-bewustmakingsactiviteiten om gezondheidsgedrag binnen sociale netwerken te bestuderen.
Gedragsmatig: Observationele studie van gedrag
Als algemene bevolkingsenquête is er bij ons onderzoek geen controlegroep betrokken. Houd er rekening mee dat de onderzoekers geen patiënten interviewen; we betrekken alleen gezonde leden van het grote publiek die zichzelf geschikt achten om geïnterviewd te worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gegevens op bevolkings- en dorpsniveau over de toegang tot en het gebruik van antibiotica binnen de trajecten van individuele gezondheidszorg
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met gegevensverzameling gepland voor november 2017 tot april 2018
Het inzicht in het antibioticagerelateerde gedrag van patiënten verbeteren om creatief denken over gerichte en onconventionele antimicrobiële resistentie (AMR)-interventies in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) te ondersteunen.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met gegevensverzameling gepland voor november 2017 tot april 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indicatoren van economische, sociale en ruimtelijke marginalisering
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met gegevensverzameling gepland voor november 2017 tot april 2018
De manifestaties en determinanten van problematisch antibioticagebruik in de zorgtrajecten van patiënten begrijpen.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met gegevensverzameling gepland voor november 2017 tot april 2018
Toegang tot formele en informele medische behandeling
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
De manifestaties en determinanten van problematisch antibioticagebruik in de zorgtrajecten van patiënten begrijpen.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Toegang tot geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, inclusief antibiotica
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
De manifestaties en determinanten van problematisch antibioticagebruik in de zorgtrajecten van patiënten begrijpen.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Mate van technologiegebruik tijdens het zorgzoekproces
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
De manifestaties en determinanten van problematisch antibioticagebruik in de zorgtrajecten van patiënten begrijpen.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Bewustwording van "rationeel" antibioticagebruik
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
De manifestaties en determinanten van problematisch antibioticagebruik in de zorgtrajecten van patiënten begrijpen.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Typologieën van gewenste en ongewenste zorgpraktijken met betrekking tot antibioticagebruik
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Begrijpen of de blootstelling van mensen aan bewustmakingsactiviteiten voor antibiotica een veranderd gedrag met zich meebrengt dat zich verspreidt of verdwijnt binnen een netwerk van concurrerende gezondheidszorgpraktijken.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Sociale netwerkstructuren in plattelandsgemeenschappen
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Begrijpen of de blootstelling van mensen aan bewustmakingsactiviteiten voor antibiotica een veranderd gedrag met zich meebrengt dat zich verspreidt of verdwijnt binnen een netwerk van concurrerende gezondheidszorgpraktijken.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Vraagfluctuaties voor gezondheidszorgdiensten in de loop van de tijd binnen plattelandsgemeenschappen
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Begrijpen of de blootstelling van mensen aan bewustmakingsactiviteiten voor antibiotica een veranderd gedrag met zich meebrengt dat zich verspreidt of verdwijnt binnen een netwerk van concurrerende gezondheidszorgpraktijken.
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Proxy-indicatoren die problematisch antibioticagebruik in de algemene bevolking voorspellen
Tijdsspanne: Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.
Minder data-intensieve indicatoren identificeren om problematische contexten van antibioticagebruik op te sporen
Het onderzoek zal naar verwachting plaatsvinden van januari 2017 tot oktober 2018, met dataverzameling gepland voor april 2018.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Mae Fah Luang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BACN001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die voor dit onderzoek zijn verzameld, worden geanonimiseerd en kunnen worden gedeeld met andere groepen onderzoekers in overeenstemming met het huidige MORU-beleid voor gegevensuitwisseling, op voorwaarde dat de respondenten toestemming hebben gegeven voor het delen van gegevens. De onderzoekers streven er met name naar om hun enquêtegegevens openbaar beschikbaar te maken op de UK Data Service en andere lokale en regionale platforms voor het delen van gegevens, zoals de Thaise dataservice, om andere onderzoekers in staat te stellen antibioticagerelateerd gedrag in Thailand en Lao PDR te bestuderen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Toegang tot gegevens op de UK Data Service is gratis en zonder beoordeling per geval, op voorwaarde dat gebruikers van de repository akkoord gaan met de algemene voorwaarden van de UK Data Service en de gegevensbronnen citeren in alle publicaties die uit de gegevens voortkomen, met behulp van voorgestelde citaten. Het proces voor gegevensvoorbereiding en -documentatie begint in mei 2018; depositie vindt plaats binnen drie maanden na afronding van het project. De datasets zullen ook worden gebruikt als trainingsbronnen in de context van wereldwijde gezondheidseducatie en analyse van sociale netwerken

IPD-toegangscriteria voor delen

Rechtstreekse toegang wordt verleend aan gemachtigde vertegenwoordigers van de sponsor of gastinstelling voor monitoring en/of audit van het onderzoek om naleving van de regelgeving te waarborgen. Na gegevensinvoer en validatie zullen we de geanonimiseerde kwantitatieve enquêtegegevens deponeren bij de UK Data Service voor open toegang. Toegang tot gegevens is gratis en zonder beoordeling per geval, op voorwaarde dat gebruikers van de repository akkoord gaan met de algemene voorwaarden van de UK Data Service en de gegevensbronnen citeren in alle publicaties die uit de gegevens voortkomen, met behulp van voorgestelde citaten (zie sectie 10.6 over Gegevens delen voor meer informatie). De kwalitatieve data uit de cognitieve interviews worden niet open access gemaakt of gedeeld met andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van antibiotica

Klinische onderzoeken op Observationele studie van gedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren