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항생제와 활동 공간: 행동, 소외, 지식 확산에 대한 탐색적 연구 (ESRC)

2018년 11월 6일 업데이트: University of Oxford
조사관은 일반 대중의 항생제 관련 건강 행동에 대한 이해를 향상시키기 위해 태국과 라오스에서 두 차례 농촌 조사를 실시할 예정입니다. 한 조사는 치앙라이(태국)와 살라반(라오스)의 농촌 인구를 대표하는 건강 행동의 횡단면을 포착하고, 다른 조사는 다음의 진화를 연구하기 위해 2개의 라운드 마을 수준 패널 데이터 세트를 생성합니다. 공공 참여 활동의 맥락에서 건강 행동. 또한 조사관은 관찰 체크리스트를 통해 마을 수준 인프라에 대한 보완 데이터를 수집하고 조사 마을에 제공되는 1차 진료 시설에서 환자 부하에 대한 2차 데이터를 수집합니다. 설문지 테스트 프로세스의 일환으로 조사관은 설문조사 도구를 개선하고, 데이터를 해석하고, 방법론적 선택을 정당화하기 위해 인지 인터뷰를 수행(및 기본 데이터로 수집)합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 라오스와 태국에서 각각 두 개의 데이터 세트를 수집할 것입니다. 국가당 30개 농촌 지역사회의 성인 2,400명(총 4,800명, 농촌 인구 약 1-2백만 성인); 두 번째는 대략적인 전체 소셜 네트워크 인구 조사입니다. 국가당 3개의 농촌 지역사회에 성인 1,600명(약 총 4,800개). 샘플링된 마을 내에서 조사관은 기존의 공식 및 비공식 의료 시설에 대한 체크리스트를 작성하고 각 마을에 제공되는 1차 진료 시설에서 환자 부하 데이터를 수집합니다. 설문지 테스트 프로세스의 일환으로 조사관은 설문조사 도구를 개선하고, 데이터를 해석하고, 방법론적 선택을 정당화하기 위해 인지 인터뷰를 수행(및 기본 데이터로 수집)합니다. 조사관은 지구 수준의 마을 조사를 1차로, 마을 수준의 소셜 네트워크 인구 조사를 2차로 수행합니다. 두 마을의 소셜 네트워크 인구 조사 사이에 조사관은 선택된 마을에서 대중 참여 활동(항생제 사용에 집중)에 참여하고 2~3개월 후에 국가당 세 마을의 모든 성인을 다시 조사할 것입니다.

목표:

주요 목표는 환자의 항생제 관련 행동에 대한 이해를 개선하여 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 표적 및 비전통적 항생제 내성(AMR) 개입에 대한 창의적 사고를 지원하는 것입니다.

연구자들은 치앙라이(태국)와 살라완(라오스)에서 세 가지 연구 질문을 알려줌으로써 이 주요 목적을 달성하기 위해 노력합니다.

  1. 환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인은 무엇입니까?
  2. 항생제 인식 활동에 대한 사람들의 노출은 경쟁하는 의료 관행 네트워크 내에서 확산되거나 소멸되는 변화된 행동을 수반합니까?
  3. 어떤 대리 지표가 지역사회 전체와 지역사회 내에서 문제가 되는 항생제 행동을 감지하는 데 도움이 됩니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5885

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vientiane, 라오 인민 민주 공화국
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, 태국, 50007
        • Chiangrai Clinical research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 포함된 그룹은 Lao PDR 시골(Salavan)과 태국 시골(Chiang Rai)의 성인(18세 이상)으로 구성됩니다. 일반 인구 조사로서 이 연구는 대조군을 포함하지 않습니다. 조사관은 환자를 면담하지 않습니다. 조사관은 자신이 인터뷰에 적합하다고 생각하는 건강한 일반 대중만 포함합니다.

샘플링 방법:

1.3단계 층화 무작위 클러스터 샘플링 2. 국가별 목적을 위해 샘플링된 3개 마을 중 모든 성인의 전체 인구조사

설명

포함 기준:

  • 설문 조사에 참여하기 위해 표본을 추출한 시골 치앙라이(태국) 또는 살라반(라오스) 주민
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 약속을 잡기 위해 두 번 시도한 후에도 응답자가 인터뷰에 참석할 수 없거나 인터뷰에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지구 수준 대표 농촌 조사
태국과 라오스 전역의 60개 마을에서 약 4,800명의 성인이 건강 및 항생제 내성(AMR) 관련 행동을 광범위하게 연구합니다.
일반 인구 조사로서 우리 연구에는 통제 그룹이 포함되지 않습니다. 조사관은 환자를 면담하지 않습니다. 우리는 자신이 인터뷰에 적합하다고 생각하는 건강한 일반 대중만을 참여시킵니다.
마을 수준의 소셜 네트워크 인구 조사
소셜 네트워크 내에서 건강 행동을 연구하기 위해 AMR 인식 활동에 노출된 태국 및 라오스 농촌의 6개 마을에 걸쳐 약 4,800명의 성인.
일반 인구 조사로서 우리 연구에는 통제 그룹이 포함되지 않습니다. 조사관은 환자를 면담하지 않습니다. 우리는 자신이 인터뷰에 적합하다고 생각하는 건강한 일반 대중만을 참여시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인의 의료 탐색 경로 내에서 항생제 접근 및 사용에 대한 일반 인구 및 마을 수준 데이터
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 4월까지 예정되어 있습니다.
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 표적 및 비전통적 항생제 내성(AMR) 개입에 대한 창의적 사고를 지원하기 위해 환자의 항생제 관련 행동에 대한 이해를 향상시킵니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 4월까지 예정되어 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경제적, 사회적, 공간적 소외 지표
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 4월까지 예정되어 있습니다.
환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 4월까지 예정되어 있습니다.
공식 및 비공식 의료 서비스 이용
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
항생제를 포함한 처방약 및 비처방약 이용
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
의료 서비스를 찾는 과정에서 기술 사용 정도
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
"합리적인" 항생제 사용에 대한 인식
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
항생제 사용과 관련하여 바람직하고 바람직하지 않은 의료 관행의 유형
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
항생제 인식 활동에 대한 사람들의 노출이 경쟁하는 의료 관행 네트워크 내에서 확산되거나 소멸되는 변화된 행동을 수반하는지 여부를 이해합니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
농촌 지역 사회의 소셜 네트워크 구조
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
항생제 인식 활동에 대한 사람들의 노출이 경쟁하는 의료 관행 네트워크 내에서 확산되거나 소멸되는 변화된 행동을 수반하는지 여부를 이해합니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
농촌 지역 사회에서 시간 경과에 따른 의료 서비스에 대한 수요 변동
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
항생제 인식 활동에 대한 사람들의 노출이 경쟁하는 의료 관행 네트워크 내에서 확산되거나 소멸되는 변화된 행동을 수반하는지 여부를 이해합니다.
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
일반 인구에서 문제가 되는 항생제 사용을 예측하는 프록시 지표
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
항생제 사용의 문제 상황을 감지하기 위해 덜 데이터 집약적인 지표를 식별하기 위해
연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BACN001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구를 위해 수집된 데이터는 익명화되며 응답자가 데이터 공유에 동의한 경우 현재 MORU 데이터 공유 정책에 따라 다른 연구 그룹과 공유될 수 있습니다. 구체적으로 조사관은 다른 연구자들이 태국과 라오스에서 항생제 관련 행동을 연구할 수 있는 기회를 제공하기 위해 영국 데이터 서비스 및 태국 데이터 서비스와 같은 기타 지역 및 지역 데이터 공유 플랫폼에서 설문조사 데이터를 공개적으로 사용할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

IPD 공유 기간

영국 데이터 서비스에 대한 데이터 액세스는 리포지토리 사용자가 영국 데이터 서비스의 약관에 동의하고 제안된 사용을 사용하여 데이터에서 나오는 모든 간행물의 데이터 소스를 인용하는 경우 사례별 평가 없이 무료로 제공됩니다. 인용. 데이터 준비 및 문서화 프로세스는 2018년 5월에 시작됩니다. 공증은 프로젝트 완료 후 3개월 이내에 이루어집니다. 데이터 세트는 글로벌 보건 교육 및 소셜 네트워크 분석의 맥락에서 교육 리소스로도 활용됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

규정 준수를 보장하기 위해 연구의 모니터링 및/또는 감사를 위해 스폰서 또는 호스트 기관의 권한 있는 대표에게 직접 액세스 권한이 부여됩니다. 데이터 입력 및 유효성 검사 후 익명화된 정량적 설문 조사 데이터를 공개 액세스를 위해 영국 데이터 서비스에 보관합니다. 리포지토리 사용자가 영국 데이터 서비스의 약관에 동의하고 제안된 인용을 사용하여 데이터에서 나오는 모든 간행물의 데이터 소스를 인용하는 경우 데이터 액세스는 무료이며 사례별 평가가 없습니다(섹션 10.6 참조). 자세한 내용은 데이터 공유에 대해). 인지 인터뷰의 질적 데이터는 공개 액세스가 되지 않거나 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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