- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03241316
항생제와 활동 공간: 행동, 소외, 지식 확산에 대한 탐색적 연구 (ESRC)
연구 개요
상세 설명
조사관은 라오스와 태국에서 각각 두 개의 데이터 세트를 수집할 것입니다. 국가당 30개 농촌 지역사회의 성인 2,400명(총 4,800명, 농촌 인구 약 1-2백만 성인); 두 번째는 대략적인 전체 소셜 네트워크 인구 조사입니다. 국가당 3개의 농촌 지역사회에 성인 1,600명(약 총 4,800개). 샘플링된 마을 내에서 조사관은 기존의 공식 및 비공식 의료 시설에 대한 체크리스트를 작성하고 각 마을에 제공되는 1차 진료 시설에서 환자 부하 데이터를 수집합니다. 설문지 테스트 프로세스의 일환으로 조사관은 설문조사 도구를 개선하고, 데이터를 해석하고, 방법론적 선택을 정당화하기 위해 인지 인터뷰를 수행(및 기본 데이터로 수집)합니다. 조사관은 지구 수준의 마을 조사를 1차로, 마을 수준의 소셜 네트워크 인구 조사를 2차로 수행합니다. 두 마을의 소셜 네트워크 인구 조사 사이에 조사관은 선택된 마을에서 대중 참여 활동(항생제 사용에 집중)에 참여하고 2~3개월 후에 국가당 세 마을의 모든 성인을 다시 조사할 것입니다.
목표:
주요 목표는 환자의 항생제 관련 행동에 대한 이해를 개선하여 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 표적 및 비전통적 항생제 내성(AMR) 개입에 대한 창의적 사고를 지원하는 것입니다.
연구자들은 치앙라이(태국)와 살라완(라오스)에서 세 가지 연구 질문을 알려줌으로써 이 주요 목적을 달성하기 위해 노력합니다.
- 환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인은 무엇입니까?
- 항생제 인식 활동에 대한 사람들의 노출은 경쟁하는 의료 관행 네트워크 내에서 확산되거나 소멸되는 변화된 행동을 수반합니까?
- 어떤 대리 지표가 지역사회 전체와 지역사회 내에서 문제가 되는 항생제 행동을 감지하는 데 도움이 됩니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vientiane, 라오 인민 민주 공화국
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
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Chiangrai
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Chiang Rai, Chiangrai, 태국, 50007
- Chiangrai Clinical research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에 포함된 그룹은 Lao PDR 시골(Salavan)과 태국 시골(Chiang Rai)의 성인(18세 이상)으로 구성됩니다. 일반 인구 조사로서 이 연구는 대조군을 포함하지 않습니다. 조사관은 환자를 면담하지 않습니다. 조사관은 자신이 인터뷰에 적합하다고 생각하는 건강한 일반 대중만 포함합니다.
샘플링 방법:
1.3단계 층화 무작위 클러스터 샘플링 2. 국가별 목적을 위해 샘플링된 3개 마을 중 모든 성인의 전체 인구조사
설명
포함 기준:
- 설문 조사에 참여하기 위해 표본을 추출한 시골 치앙라이(태국) 또는 살라반(라오스) 주민
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 약속을 잡기 위해 두 번 시도한 후에도 응답자가 인터뷰에 참석할 수 없거나 인터뷰에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지구 수준 대표 농촌 조사
태국과 라오스 전역의 60개 마을에서 약 4,800명의 성인이 건강 및 항생제 내성(AMR) 관련 행동을 광범위하게 연구합니다.
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일반 인구 조사로서 우리 연구에는 통제 그룹이 포함되지 않습니다.
조사관은 환자를 면담하지 않습니다. 우리는 자신이 인터뷰에 적합하다고 생각하는 건강한 일반 대중만을 참여시킵니다.
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마을 수준의 소셜 네트워크 인구 조사
소셜 네트워크 내에서 건강 행동을 연구하기 위해 AMR 인식 활동에 노출된 태국 및 라오스 농촌의 6개 마을에 걸쳐 약 4,800명의 성인.
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일반 인구 조사로서 우리 연구에는 통제 그룹이 포함되지 않습니다.
조사관은 환자를 면담하지 않습니다. 우리는 자신이 인터뷰에 적합하다고 생각하는 건강한 일반 대중만을 참여시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인의 의료 탐색 경로 내에서 항생제 접근 및 사용에 대한 일반 인구 및 마을 수준 데이터
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 4월까지 예정되어 있습니다.
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저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 표적 및 비전통적 항생제 내성(AMR) 개입에 대한 창의적 사고를 지원하기 위해 환자의 항생제 관련 행동에 대한 이해를 향상시킵니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 4월까지 예정되어 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제적, 사회적, 공간적 소외 지표
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 4월까지 예정되어 있습니다.
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환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2017년 11월부터 2018년 4월까지 예정되어 있습니다.
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공식 및 비공식 의료 서비스 이용
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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항생제를 포함한 처방약 및 비처방약 이용
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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의료 서비스를 찾는 과정에서 기술 사용 정도
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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"합리적인" 항생제 사용에 대한 인식
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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환자의 의료 탐색 경로에서 문제가 되는 항생제 사용의 징후와 결정요인을 이해합니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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항생제 사용과 관련하여 바람직하고 바람직하지 않은 의료 관행의 유형
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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항생제 인식 활동에 대한 사람들의 노출이 경쟁하는 의료 관행 네트워크 내에서 확산되거나 소멸되는 변화된 행동을 수반하는지 여부를 이해합니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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농촌 지역 사회의 소셜 네트워크 구조
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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항생제 인식 활동에 대한 사람들의 노출이 경쟁하는 의료 관행 네트워크 내에서 확산되거나 소멸되는 변화된 행동을 수반하는지 여부를 이해합니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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농촌 지역 사회에서 시간 경과에 따른 의료 서비스에 대한 수요 변동
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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항생제 인식 활동에 대한 사람들의 노출이 경쟁하는 의료 관행 네트워크 내에서 확산되거나 소멸되는 변화된 행동을 수반하는지 여부를 이해합니다.
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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일반 인구에서 문제가 되는 항생제 사용을 예측하는 프록시 지표
기간: 연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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항생제 사용의 문제 상황을 감지하기 위해 덜 데이터 집약적인 지표를 식별하기 위해
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연구는 2017년 1월부터 2018년 10월까지 진행될 예정이며, 데이터 수집은 2018년 4월로 예정되어 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Xayavong T, Althaus T. Precarity and clinical determinants of healthcare-seeking behaviour and antibiotic use in rural Laos and Thailand. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003779. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003779.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Lubell Y, Wertheim H, Lienert J, Xayavong T, Khine Zaw Y, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Khamsoukthavong N, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Wibunjak K, Chai-In P, Thavethanutthanawin P, Althaus T, Greer RC, Nedsuwan S, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Elliott E, Ariana P. Antibiotic knowledge, attitudes and practices: new insights from cross-sectional rural health behaviour surveys in low-income and middle-income South-East Asia. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e028224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028224.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Jones COH, Kosaikanont R, Praphattong P, Manohan P, Lubell Y, Newton PN, Keomany S, Wertheim HFL, Lienert J, Xayavong T, Warapikuptanun P, Khine Zaw Y, U-Thong P, Benjaroon P, Sangkham N, Wibunjak K, Chai-In P, Chailert S, Thavethanutthanawin P, Promsutt K, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Keovilayvanh M, Khamsoukthavong N, Phanthasomchit P, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Greer RC, Althaus T, Nedsuwan S, Intralawan D, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Ariana P. Antibiotics and activity spaces: protocol of an exploratory study of behaviour, marginalisation and knowledge diffusion. BMJ Glob Health. 2018 Mar 28;3(2):e000621. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000621. eCollection 2018.
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- 연구_프로토콜
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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