Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotika og aktivitetsrom: En utforskende studie av atferd, marginalisering og kunnskapsspredning (ESRC)

6. november 2018 oppdatert av: University of Oxford
Etterforskerne vil gjennomføre to landlige undersøkelser i Thailand og Laos PDR for å forbedre forståelsen av antibiotikarelatert helseatferd blant befolkningen generelt. Den ene undersøkelsen vil fange et tverrsnitt av helseatferd som er representativt for landbefolkningen i Chiang Rai (Thailand) og Salavan (Laos PDR), den andre undersøkelsen vil lage et paneldatasett på to runder på landsbynivå for å studere utviklingen av helseatferd i sammenheng med offentlige engasjementaktiviteter. Etterforskerne vil også samle inn komplementære data om infrastruktur på landsbynivå gjennom observasjonssjekklister, og samle inn sekundærdata om pasientbelastning fra primærhelseavdelinger som serverer undersøkelseslandsbyene deres. Som en del av spørreskjematestingen vil etterforskerne gjennomføre (og samle inn som primærdata) kognitive intervjuer for å forbedre undersøkelsesverktøyet, for å tolke dataene deres og for å begrunne sine metodiske valg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil samle inn to datasett hver i Laos PDR og Thailand: det første inneholder representativ helseatferd på distriktsnivå på ca. 2 400 voksne i 30 bygdesamfunn per land (totalt 4 800; som representerer bygdebefolkninger på ca. 1-2 millioner voksne); den andre er en fullstendig sosial nettverkstelling på ca. 1600 voksne hver i tre bygdesamfunn per land (ca. 4800 totalt). Innenfor de utvalgte landsbyene vil etterforskerne fylle ut sjekklister om eksisterende formelle og uformelle helsetjenester og samle pasientbelastningsdata fra primærhelseavdelinger som serverer de respektive landsbyene. Som en del av spørreskjematestingen vil etterforskerne gjennomføre (og samle inn som primærdata) kognitive intervjuer for å forbedre undersøkelsesverktøyet, for å tolke dataene våre og for å rettferdiggjøre våre metodiske valg. Etterforskerne vil gjennomføre landsbyundersøkelsen på distriktsnivå i én runde, og det sosiale nettverket på landsbynivå teller i to runder. Mellom de to folketellingene i landsbyens sosiale nettverk vil etterforskerne engasjere seg i offentlig engasjement i de utvalgte landsbyene (fokusert på antibiotikabruk) og undersøke alle voksne i de tre landsbyene per land to til tre måneder senere.

Mål:

Hovedmålet er å forbedre forståelsen av pasienters antibiotikarelaterte atferd for å støtte kreativ tenkning om målrettede og ukonvensjonelle antimikrobiell resistens (AMR) intervensjoner i lav- og mellominntektsland (LMICs).

Etterforskerne streber etter å oppnå dette primære målet ved å informere om tre forskningsspørsmål i Chiang Rai (Thailand) og Salavan (Laos PDR):

  1. Hva er manifestasjonene og determinantene for problematisk antibiotikabruk i pasientenes helsesøkende veier?
  2. Vil folks eksponering for antibiotikabevissthetsaktiviteter innebære endret atferd som sprer seg eller forsvinner innenfor et nettverk av konkurrerende helsetjenester?
  3. Hvilke proxy-indikatorer letter oppdagelsen av problematisk antibiotikaatferd på tvers av og innenfor lokalsamfunn?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5885

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Lao folkets Demokratiske Republikk
      • Vientiane, Lao folkets Demokratiske Republikk
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 50007
        • Chiangrai Clinical research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Grupper inkludert i denne studien omfatter voksne (i alderen 18 år og over) i landlige Laos PDR (Salavan) og i landlige Thailand (Chiang Rai). Som en generell befolkningsundersøkelse involverer ikke studien en kontrollgruppe. Vær oppmerksom på at etterforskerne ikke intervjuer pasienter; etterforskerne involverer kun friske medlemmer av allmennheten som anser seg skikket til å bli intervjuet.

Prøvemetode:

1,3-trinns stratifisert tilfeldig klyngeprøvetaking 2.Fullstendig folketelling av alle voksne blant 3 landsbyer per land med målrettet utvalg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver landsbyboer på landsbygda i Chiang Rai (Thailand) eller Salavan (Laos PDR) som hadde blitt tatt ut til å delta i undersøkelsen
  • Er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • Er 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • Respondent er ikke tilgjengelig eller i stand til å delta i intervju etter to forsøk på å avtale avtale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
representativ bygdeundersøkelse på distriktsnivå
Omtrent 4800 voksne i 60 landsbyer over hele Thailand og Laos PDR for å studere helse og antimikrobiell resistens (AMR)-relatert atferd i bredden.
Atferdsmessig: Observasjonsstudie av atferd
Som en generell befolkningsundersøkelse involverer ikke vår studie en kontrollgruppe. Vær oppmerksom på at etterforskerne ikke intervjuer pasienter; vi involverer bare friske medlemmer av allmennheten som anser seg skikket til å bli intervjuet.
folketelling for sosiale nettverk på landsbynivå
Omtrent 4800 voksne over 6 landsbyer i landlige Thailand og Laos PDR som er utsatt for AMR-bevissthetsaktiviteter for å studere helseatferd i sosiale nettverk.
Atferdsmessig: Observasjonsstudie av atferd
Som en generell befolkningsundersøkelse involverer ikke vår studie en kontrollgruppe. Vær oppmerksom på at etterforskerne ikke intervjuer pasienter; vi involverer bare friske medlemmer av allmennheten som anser seg skikket til å bli intervjuet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelle befolknings- og landsbydata om antibiotikatilgang og bruk innenfor individers helsesøkende veier
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt fra november 2017 til april 2018
Å forbedre forståelsen av pasienters antibiotikarelaterte atferd for å støtte kreativ tenkning om målrettede og ukonvensjonelle antimikrobielle resistens (AMR) intervensjoner i lav- og mellominntektsland (LMICs).
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt fra november 2017 til april 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer på økonomisk, sosial og romlig marginalisering
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt fra november 2017 til april 2018
Å forstå manifestasjonene og determinantene for problematisk antibiotikabruk i pasienters helsesøkende veier.
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt fra november 2017 til april 2018
Tilgang til formell og uformell medisinsk behandling
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Å forstå manifestasjonene og determinantene for problematisk antibiotikabruk i pasienters helsesøkende veier.
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Tilgang til reseptbelagte og reseptfrie legemidler inkludert antibiotika
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Å forstå manifestasjonene og determinantene for problematisk antibiotikabruk i pasienters helsesøkende veier.
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Grad av teknologibruk under helsesøkingsprosessen
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Å forstå manifestasjonene og determinantene for problematisk antibiotikabruk i pasienters helsesøkende veier.
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Bevissthet om "rasjonell" antibiotikabruk
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Å forstå manifestasjonene og determinantene for problematisk antibiotikabruk i pasienters helsesøkende veier.
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Typologier for ønskelige og uønskede helsetjenester med hensyn til antibiotikabruk
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
For å forstå om folks eksponering for antibiotikabevissthetsaktiviteter innebærer endret atferd som sprer seg eller sprer seg innenfor et nettverk av konkurrerende helsetjenester.
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Sosiale nettverksstrukturer i bygdesamfunn
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
For å forstå om folks eksponering for antibiotikabevissthetsaktiviteter innebærer endret atferd som sprer seg eller sprer seg innenfor et nettverk av konkurrerende helsetjenester.
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Etterspørselssvingninger for helsetjenester over tid innenfor distriktene
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
For å forstå om folks eksponering for antibiotikabevissthetsaktiviteter innebærer endret atferd som sprer seg eller sprer seg innenfor et nettverk av konkurrerende helsetjenester.
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Fullmaktsindikatorer som forutsier problematisk antibiotikabruk i befolkningen generelt
Tidsramme: Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.
Å identifisere mindre dataintensive indikatorer for å oppdage problematiske sammenhenger med antibiotikabruk
Studien forventes å finne sted fra januar 2017 til oktober 2018, med datainnsamling planlagt til april 2018.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Mae Fah Luang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BACN001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn for denne studien vil bli avidentifisert og kan deles med andre grupper av forskere i samsvar med gjeldende MORUs retningslinjer for datadeling, forutsatt at respondentene samtykker til datadeling. Spesielt tar etterforskerne sikte på å gjøre undersøkelsesdataene deres offentlig tilgjengelige på UK Data Service og andre lokale og regionale datadelingsplattformer som den thailandske datatjenesten for å gi andre forskere muligheten til å studere antibiotikarelatert atferd i Thailand og Laos PDR.

IPD-delingstidsramme

Datatilgang på den britiske datatjenesten vil være gratis og uten en vurdering fra sak til sak, forutsatt at brukere av depotet godtar vilkårene og betingelsene for den britiske datatjenesten og å sitere datakildene i alle publikasjoner som kommer fra dataene, ved å bruke foreslåtte sitater. Dataforberedelse og dokumentasjonsprosess vil starte i mai 2018; deponering vil finne sted innen tre måneder etter ferdigstillelse av prosjektet. Datasettene vil også bli brukt som opplæringsressurser i sammenheng med global helseutdanning og sosiale nettverksanalyser

Tilgangskriterier for IPD-deling

Direkte tilgang vil bli gitt til autoriserte representanter fra sponsoren eller vertsinstitusjonen for overvåking og/eller revisjon av studien for å sikre samsvar med regelverket. Etter datainntasting og validering vil vi deponere de avidentifiserte kvantitative undersøkelsesdataene til UK Data Service for åpen tilgang. Datatilgang vil være gratis og uten en vurdering fra sak til sak, forutsatt at depotbrukere godtar vilkårene og betingelsene for UK Data Service og å sitere datakildene i alle publikasjoner som kommer fra dataene, ved å bruke foreslåtte siteringer (se avsnitt 10.6 på datadeling for ytterligere detaljer). De kvalitative dataene fra de kognitive intervjuene vil ikke bli gjort åpen tilgang eller delt med andre forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsstudie av atferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere