Antibiotiques et espaces d'activité : une étude exploratoire des comportements, de la marginalisation et de la diffusion des connaissances (ESRC)
6 novembre 2018 mis à jour par: University of Oxford
Les chercheurs mèneront deux enquêtes rurales en Thaïlande et en RDP lao pour améliorer la compréhension des comportements de santé liés aux antibiotiques au sein de la population générale.
Une enquête saisira un échantillon représentatif des comportements de santé représentatifs de la population rurale de Chiang Rai (Thaïlande) et de Salavan (RDP lao), l'autre enquête créera un ensemble de données de panel à deux cycles au niveau du village pour étudier l'évolution de comportements liés à la santé dans le contexte des activités d'engagement du public.
Les enquêteurs recueilleront également des données complémentaires sur les infrastructures au niveau du village grâce à des listes de contrôle d'observation, et recueilleront des données secondaires sur la charge de patients des unités de soins primaires desservant leurs villages d'enquête.
Dans le cadre du processus de test du questionnaire, les enquêteurs mèneront (et recueilleront comme données primaires) des entretiens cognitifs pour améliorer l'outil d'enquête, interpréter leurs données et justifier leurs choix méthodologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recueilleront deux ensembles de données chacun en RDP lao et en Thaïlande : le premier contient le comportement de santé représentatif au niveau du district d'env. 2 400 adultes dans 30 communautés rurales par pays (4 800 au total ; représentant des populations rurales d'env. 1 à 2 millions d'adultes); le second est un recensement complet du réseau social d'env. 1600 adultes chacun dans trois communautés rurales par pays (env. 4 800 au total). Dans les villages échantillonnés, les enquêteurs rempliront des listes de contrôle sur les établissements de santé formels et informels existants et recueilleront des données sur la charge de patients des unités de soins primaires desservant les villages respectifs. Dans le cadre du processus de test du questionnaire, les enquêteurs mèneront (et recueilleront comme données primaires) des entretiens cognitifs pour améliorer l'outil d'enquête, interpréter nos données et justifier nos choix méthodologiques. Les enquêteurs effectueront l'enquête villageoise au niveau du district en un tour et les recensements des réseaux sociaux au niveau du village en deux tours. Entre les deux recensements des réseaux sociaux villageois, les enquêteurs s'engageront dans des activités d'engagement du public dans les villages sélectionnés (axées sur l'utilisation d'antibiotiques) et réinterrogeront tous les adultes dans les trois villages par pays deux à trois mois plus tard.
Objectifs:
L'objectif principal est d'améliorer la compréhension du comportement des patients en matière d'antibiotiques afin de soutenir la réflexion créative sur les interventions ciblées et non conventionnelles contre la résistance aux antimicrobiens (RAM) dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).
Les chercheurs s'efforcent d'atteindre cet objectif principal en informant trois questions de recherche à Chiang Rai (Thaïlande) et à Salavan (RDP Lao) :
- Quelles sont les manifestations et les déterminants de l'usage problématique d'antibiotiques dans les parcours de soins des patients ?
- L'exposition des personnes aux activités de sensibilisation aux antibiotiques entraînera-t-elle des changements de comportement qui se diffusent ou se dissipent au sein d'un réseau de pratiques de soins de santé concurrentes ?
- Quels indicateurs indirects facilitent la détection des comportements problématiques liés aux antibiotiques dans et au sein des communautés ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5885
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vientiane, République démocratique populaire lao
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
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Chiangrai
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Chiang Rai, Chiangrai, Thaïlande, 50007
- Chiangrai Clinical research Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les groupes inclus dans cette étude comprennent des adultes (âgés de 18 ans et plus) dans les zones rurales de la RDP lao (Salavan) et dans les zones rurales de Thaïlande (Chiang Rai). En tant qu'enquête en population générale, l'étude n'implique pas de groupe témoin. Veuillez noter que les investigateurs n'interrogent pas les patients ; les enquêteurs n'impliquent que des membres du grand public en bonne santé qui se considèrent aptes à être interrogés.
Méthode d'échantillonnage :
Échantillonnage en grappes aléatoire stratifié à 1,3 étapes 2. Recensement complet de tous les adultes parmi 3 villages échantillonnés à dessein par pays
La description
Critère d'intégration:
- Tout villageois de la région rurale de Chiang Rai (Thaïlande) ou de Salavan (RDP lao) qui avait été échantillonné pour participer à l'enquête
- Est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Est âgé de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Le répondant n'est pas disponible ou en mesure de participer à l'entrevue après deux tentatives pour prendre rendez-vous
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enquête rurale représentative au niveau du district
Environ 4 800 adultes dans 60 villages de Thaïlande et de la RDP lao pour étudier en profondeur les comportements liés à la santé et à la résistance aux antimicrobiens (RAM).
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En tant qu'enquête en population générale, notre étude n'implique pas de groupe témoin.
Veuillez noter que les investigateurs n'interrogent pas les patients ; nous n'impliquons que des membres en bonne santé du grand public qui se considèrent aptes à être interviewés.
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recensement des réseaux sociaux au niveau du village
Environ 4 800 adultes dans 6 villages de la Thaïlande rurale et de la RDP lao qui sont exposés à des activités de sensibilisation à la RAM pour étudier les comportements de santé au sein des réseaux sociaux.
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En tant qu'enquête en population générale, notre étude n'implique pas de groupe témoin.
Veuillez noter que les investigateurs n'interrogent pas les patients ; nous n'impliquons que des membres en bonne santé du grand public qui se considèrent aptes à être interviewés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données au niveau de la population générale et des villages sur l'accès et l'utilisation des antibiotiques dans les parcours individuels de recherche de soins de santé
Délai: L'étude devrait avoir lieu de janvier 2017 à octobre 2018, avec une collecte de données prévue de novembre 2017 à avril 2018
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Améliorer la compréhension du comportement des patients en matière d'antibiotiques afin de soutenir la réflexion créative sur les interventions ciblées et non conventionnelles contre la résistance aux antimicrobiens (RAM) dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).
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L'étude devrait avoir lieu de janvier 2017 à octobre 2018, avec une collecte de données prévue de novembre 2017 à avril 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de marginalisation économique, sociale et spatiale
Délai: L'étude devrait avoir lieu de janvier 2017 à octobre 2018, avec une collecte de données prévue de novembre 2017 à avril 2018
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Comprendre les manifestations et les déterminants de l'utilisation problématique d'antibiotiques dans les parcours de soins des patients.
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L'étude devrait avoir lieu de janvier 2017 à octobre 2018, avec une collecte de données prévue de novembre 2017 à avril 2018
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Accès à un traitement médical formel et informel
Délai: L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Comprendre les manifestations et les déterminants de l'utilisation problématique d'antibiotiques dans les parcours de soins des patients.
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L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Accès aux médicaments sur ordonnance et en vente libre, y compris les antibiotiques
Délai: L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Comprendre les manifestations et les déterminants de l'utilisation problématique d'antibiotiques dans les parcours de soins des patients.
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L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Degré d'utilisation de la technologie pendant le processus de recherche de soins de santé
Délai: L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Comprendre les manifestations et les déterminants de l'utilisation problématique d'antibiotiques dans les parcours de soins des patients.
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L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Sensibilisation à l'utilisation "rationnelle" des antibiotiques
Délai: L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Comprendre les manifestations et les déterminants de l'utilisation problématique d'antibiotiques dans les parcours de soins des patients.
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L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Typologies des pratiques de soins souhaitables et indésirables en matière d'utilisation d'antibiotiques
Délai: L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Comprendre si l'exposition des personnes aux activités de sensibilisation aux antibiotiques entraîne des changements de comportements qui se diffusent ou se dissipent au sein d'un réseau de pratiques de soins de santé concurrentes.
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L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Structures des réseaux sociaux dans les communautés rurales
Délai: L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Comprendre si l'exposition des personnes aux activités de sensibilisation aux antibiotiques entraîne des changements de comportements qui se diffusent ou se dissipent au sein d'un réseau de pratiques de soins de santé concurrentes.
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L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Fluctuations de la demande de services de santé au fil du temps dans les collectivités rurales
Délai: L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Comprendre si l'exposition des personnes aux activités de sensibilisation aux antibiotiques entraîne des changements de comportements qui se diffusent ou se dissipent au sein d'un réseau de pratiques de soins de santé concurrentes.
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L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Indicateurs indirects qui prédisent l'utilisation problématique d'antibiotiques dans la population générale
Délai: L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Identifier des indicateurs moins gourmands en données pour détecter les contextes problématiques d'utilisation d'antibiotiques
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L'étude devrait se dérouler de janvier 2017 à octobre 2018, la collecte des données étant prévue pour avril 2018.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Xayavong T, Althaus T. Precarity and clinical determinants of healthcare-seeking behaviour and antibiotic use in rural Laos and Thailand. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003779. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003779.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Lubell Y, Wertheim H, Lienert J, Xayavong T, Khine Zaw Y, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Khamsoukthavong N, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Wibunjak K, Chai-In P, Thavethanutthanawin P, Althaus T, Greer RC, Nedsuwan S, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Elliott E, Ariana P. Antibiotic knowledge, attitudes and practices: new insights from cross-sectional rural health behaviour surveys in low-income and middle-income South-East Asia. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e028224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028224.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Jones COH, Kosaikanont R, Praphattong P, Manohan P, Lubell Y, Newton PN, Keomany S, Wertheim HFL, Lienert J, Xayavong T, Warapikuptanun P, Khine Zaw Y, U-Thong P, Benjaroon P, Sangkham N, Wibunjak K, Chai-In P, Chailert S, Thavethanutthanawin P, Promsutt K, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Keovilayvanh M, Khamsoukthavong N, Phanthasomchit P, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Greer RC, Althaus T, Nedsuwan S, Intralawan D, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Ariana P. Antibiotics and activity spaces: protocol of an exploratory study of behaviour, marginalisation and knowledge diffusion. BMJ Glob Health. 2018 Mar 28;3(2):e000621. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000621. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Première publication (Réel)
7 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BACN001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données recueillies pour cette étude seront anonymisées et pourront être partagées avec d'autres groupes de chercheurs conformément à la politique actuelle de partage des données du MORU, à condition que les répondants aient consenti au partage des données.
Plus précisément, les enquêteurs visent à rendre leurs données d'enquête accessibles au public sur le UK Data Service et d'autres plateformes de partage de données locales et régionales comme le service de données thaïlandais afin de permettre à d'autres chercheurs d'étudier le comportement lié aux antibiotiques en Thaïlande et en RDP lao.
Délai de partage IPD
L'accès aux données sur le UK Data Service sera gratuit et sans évaluation au cas par cas, à condition que les utilisateurs du référentiel acceptent les termes et conditions du UK Data Service et citent les sources de données dans toutes les publications issues des données, en utilisant les suggestions citations.
Le processus de préparation et de documentation des données commencera en mai 2018 ; le dépôt aura lieu dans les trois mois suivant l'achèvement du projet.
Les ensembles de données seront également utilisés comme ressources de formation dans le contexte de l'éducation à la santé mondiale et de l'analyse des réseaux sociaux.
Critères d'accès au partage IPD
Un accès direct sera accordé aux représentants autorisés du promoteur ou de l'établissement d'accueil pour le suivi et/ou l'audit de l'étude afin d'assurer le respect de la réglementation.
Après la saisie et la validation des données, nous déposerons les données d'enquête quantitative anonymisées auprès du UK Data Service pour un accès ouvert.
L'accès aux données sera gratuit et sans évaluation au cas par cas, à condition que les utilisateurs du référentiel acceptent les termes et conditions du UK Data Service et citent les sources de données dans toutes les publications issues des données, en utilisant les citations suggérées (voir la section 10.6 sur le partage de données pour plus de détails).
Les données qualitatives des entretiens cognitifs ne seront pas mises en libre accès ni partagées avec d'autres chercheurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .