Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotika og aktivitetsrum: En eksplorativ undersøgelse af adfærd, marginalisering og videnspredning (ESRC)

6. november 2018 opdateret af: University of Oxford
Efterforskerne vil gennemføre to landdistriktsundersøgelser i Thailand og Laos PDR for at forbedre forståelsen af ​​antibiotikarelateret sundhedsadfærd blandt befolkningen generelt. Den ene undersøgelse vil fange et tværsnit af sundhedsadfærd, der er repræsentativ for landbefolkningen i Chiang Rai (Thailand) og Salavan (Laos PDR), den anden undersøgelse vil skabe et paneldatasæt på to runder på landsbyniveau for at studere udviklingen af sundhedsadfærd i forbindelse med offentlige engagementsaktiviteter. Efterforskerne vil også indsamle supplerende data om infrastruktur på landsbyniveau gennem observationstjeklister og indsamle sekundære data om patientbelastning fra primære plejeenheder, der serverer deres undersøgelseslandsbyer. Som en del af spørgeskematestprocessen vil efterforskerne gennemføre (og indsamle som primære data) kognitive interviews for at forbedre undersøgelsesværktøjet, fortolke deres data og begrunde deres metodiske valg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indsamle to datasæt hver i Laos PDR og Thailand: Det første indeholder repræsentativ sundhedsadfærd på distriktsniveau på ca. 2.400 voksne på tværs af 30 landdistrikter pr. land (4.800 i alt; repræsenterende landbefolkninger på ca. 1-2 millioner voksne); den anden er en komplet social netværksoptælling på ca. 1600 voksne hver i tre landdistrikter pr. land (ca. 4.800 i alt). Inden for de udvalgte landsbyer vil efterforskerne udfylde tjeklister om eksisterende formelle og uformelle sundhedsfaciliteter og indsamle patientbelastningsdata fra primære plejeenheder, der serverer de respektive landsbyer. Som en del af spørgeskematestprocessen vil efterforskerne gennemføre (og indsamle som primære data) kognitive interviews for at forbedre undersøgelsesværktøjet, fortolke vores data og begrunde vores metodiske valg. Efterforskerne vil udføre landsbyundersøgelsen på distriktsniveau i én runde, og folketællingerne på det sociale netværk på landsbyniveau i to omgange. Mellem de to folketællinger på det sociale netværk i landsbyerne vil efterforskerne engagere sig i offentlige engagementsaktiviteter i de udvalgte landsbyer (med fokus på antibiotikabrug) og revurdere alle voksne i de tre landsbyer pr. land to til tre måneder senere.

Mål:

Det primære mål er at forbedre forståelsen af ​​patienters antibiotika-relaterede adfærd for at understøtte kreativ tænkning om målrettede og ukonventionelle antimikrobielle resistens (AMR) interventioner i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er).

Efterforskerne stræber efter at nå dette primære mål ved at informere om tre forskningsspørgsmål i Chiang Rai (Thailand) og Salavan (Laos PDR):

  1. Hvad er manifestationerne og determinanterne for problematisk antibiotikabrug i patienters sundhedssøgende veje?
  2. Vil folks eksponering for antibiotikabevidsthedsaktiviteter medføre ændret adfærd, der spreder sig eller spreder sig inden for et netværk af konkurrerende sundhedsplejepraksis?
  3. Hvilke proxy-indikatorer letter påvisningen af ​​problematisk antibiotikaadfærd på tværs af og inden for samfund?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5885

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Laos Demokratiske Folkerepublik
      • Vientiane, Laos Demokratiske Folkerepublik
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 50007
        • Chiangrai Clinical research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grupper inkluderet i denne undersøgelse omfatter voksne (i alderen 18 år og derover) i landdistrikterne i Laos PDR (Salavan) og i landdistrikterne i Thailand (Chiang Rai). Som en generel befolkningsundersøgelse involverer undersøgelsen ikke en kontrolgruppe. Bemærk venligst, at efterforskerne ikke interviewer patienter; efterforskerne involverer kun raske medlemmer af den brede offentlighed, som anser sig for egnet til at blive interviewet.

Prøveudtagningsmetode:

1,3-trins stratificeret tilfældig klyngeprøvetagning 2.Fuldstændig folketælling af alle voksne blandt 3 landsbyer pr. land

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver landsbyboer i landdistrikterne Chiang Rai (Thailand) eller Salavan (Laos PDR), som var blevet udtaget til at deltage i undersøgelsen
  • Er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Er 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Respondenten er ikke tilgængelig eller i stand til at deltage i interview efter to forsøg på at arrangere en aftale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
repræsentativ landdistriktsundersøgelse på distriktsniveau
Cirka 4.800 voksne i 60 landsbyer i Thailand og Laos PDR for at studere sundhed og antimikrobiel resistens (AMR)-relateret adfærd i bredden.
Adfærdsmæssigt: Observationsstudie af adfærd
Som en generel befolkningsundersøgelse involverer vores undersøgelse ikke en kontrolgruppe. Bemærk venligst, at efterforskerne ikke interviewer patienter; vi involverer kun sunde medlemmer af den brede offentlighed, som anser sig selv for egnede til at blive interviewet.
folketælling for sociale netværk på landsbyniveau
Cirka 4.800 voksne på tværs af 6 landsbyer i landdistrikterne i Thailand og Laos PDR, der er udsat for AMR-bevidsthedsaktiviteter for at studere sundhedsadfærd inden for sociale netværk.
Adfærdsmæssigt: Observationsstudie af adfærd
Som en generel befolkningsundersøgelse involverer vores undersøgelse ikke en kontrolgruppe. Bemærk venligst, at efterforskerne ikke interviewer patienter; vi involverer kun sunde medlemmer af den brede offentlighed, som anser sig selv for egnede til at blive interviewet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle befolknings- og landsbydata om adgang til og brug af antibiotika inden for individers sundhedssøgende veje
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til november 2017 til april 2018
At forbedre forståelsen af ​​patienters antibiotika-relaterede adfærd for at understøtte kreativ tænkning om målrettede og ukonventionelle antimikrobielle resistens (AMR) interventioner i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er).
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til november 2017 til april 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for økonomisk, social og rumlig marginalisering
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til november 2017 til april 2018
At forstå manifestationerne og determinanterne for problematisk antibiotikabrug i patienters sundhedssøgende veje.
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til november 2017 til april 2018
Adgang til formel og uformel medicinsk behandling
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
At forstå manifestationerne og determinanterne for problematisk antibiotikabrug i patienters sundhedssøgende veje.
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
Adgang til receptpligtig og håndkøbsmedicin, herunder antibiotika
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
At forstå manifestationerne og determinanterne for problematisk antibiotikabrug i patienters sundhedssøgende veje.
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
Grad af teknologianvendelse under sundhedssøgningsprocessen
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
At forstå manifestationerne og determinanterne for problematisk antibiotikabrug i patienters sundhedssøgende veje.
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
Bevidsthed om "rationel" antibiotikabrug
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
At forstå manifestationerne og determinanterne for problematisk antibiotikabrug i patienters sundhedssøgende veje.
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
Typologier for ønskelig og uønsket sundhedsplejepraksis med hensyn til antibiotikabrug
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
At forstå, om folks eksponering for antibiotikabevidsthedsaktiviteter medfører ændret adfærd, der spreder sig eller spreder sig inden for et netværk af konkurrerende sundhedsplejepraksis.
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
Sociale netværksstrukturer i landdistrikter
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
At forstå, om folks eksponering for antibiotikabevidsthedsaktiviteter medfører ændret adfærd, der spreder sig eller spreder sig inden for et netværk af konkurrerende sundhedsplejepraksis.
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
Efterspørgselsudsving for sundhedsydelser over tid i landdistrikterne
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
At forstå, om folks eksponering for antibiotikabevidsthedsaktiviteter medfører ændret adfærd, der spreder sig eller spreder sig inden for et netværk af konkurrerende sundhedsplejepraksis.
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
Proxy-indikatorer, der forudsiger problematisk antibiotikabrug i den almindelige befolkning
Tidsramme: Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.
At identificere mindre dataintensive indikatorer til at opdage problematiske sammenhænge med antibiotikabrug
Undersøgelsen forventes at finde sted fra januar 2017 til oktober 2018, med dataindsamling planlagt til april 2018.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Mae Fah Luang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BACN001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet til denne undersøgelse vil blive afidentificeret og kan blive delt med andre grupper af forskere i overensstemmelse med den nuværende MORU datadelingspolitik, forudsat at respondenterne har givet samtykke til datadeling. Specifikt sigter efterforskerne på at gøre deres undersøgelsesdata offentligt tilgængelige på UK Data Service og andre lokale og regionale datadelingsplatforme som den thailandske datatjeneste for at give andre forskere mulighed for at studere antibiotikarelateret adfærd i Thailand og Laos PDR.

IPD-delingstidsramme

Dataadgang på den britiske datatjeneste vil være gratis og uden en vurdering fra sag til sag, forudsat at lagerbrugere accepterer vilkårene og betingelserne for den britiske datatjeneste og citerer datakilderne i alle publikationer, der kommer fra dataene, ved hjælp af foreslåede citater. Dataforberedelse og dokumentationsproces vil begynde i maj 2018; deponering vil finde sted inden for tre måneder efter projektets afslutning. Datasættene vil også blive brugt som træningsressourcer i forbindelse med global sundhedsuddannelse og sociale netværksanalyser

IPD-delingsadgangskriterier

Direkte adgang vil blive givet til autoriserede repræsentanter fra sponsoren eller værtsinstitutionen til overvågning og/eller revision af undersøgelsen for at sikre overholdelse af reglerne. Efter dataindtastning og validering vil vi deponere de afidentificerede kvantitative undersøgelsesdata hos UK Data Service for fri adgang. Dataadgang vil være gratis og uden en vurdering fra sag til sag, forudsat at lagerbrugere accepterer vilkårene og betingelserne for UK Data Service og citerer datakilderne i alle publikationer, der kommer ud af dataene, ved hjælp af foreslåede citater (se afsnit 10.6 om datadeling for yderligere detaljer). De kvalitative data fra de kognitive interviews vil ikke blive gjort åben adgang eller delt med andre forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie af adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner