抗生素和活动空间：行为、边缘化和知识传播的探索性研究 (ESRC)
2018年11月6日 更新者：University of Oxford
调查人员将在泰国和老挝人民民主共和国进行两项农村调查，以提高普通人群对抗生素相关健康行为的了解。
一项调查将捕获代表清莱（泰国）和沙拉湾（老挝人民民主共和国）农村人口的健康行为的横截面，另一项调查将创建一个两轮的村庄级面板数据集来研究健康行为的演变公众参与活动中的健康行为。
调查人员还将通过观察清单收集有关村庄级基础设施的补充数据，并从适合其调查村庄的初级保健单位收集有关患者负荷的二手数据。
作为问卷测试过程的一部分，调查人员将进行（并收集原始数据）认知访谈，以改进调查工具，解释他们的数据，并证明他们的方法选择是正确的。
研究概览
详细说明
调查人员将分别在老挝人民民主共和国和泰国收集两个数据集：第一个包含约 每个国家 30 个农村社区的 2,400 名成年人（总共 4,800 名；代表约 1-2 百万成年人）；第二个是大约的完整社交网络普查。 每个国家三个农村社区各有 1600 名成年人（约 总共 4,800 个）。 在抽样的村庄内，调查人员将完成有关现有正规和非正规医疗保健设施的清单，并从面向各个村庄的初级保健单位收集患者负荷数据。 作为问卷测试过程的一部分，调查人员将进行（并收集原始数据）认知访谈，以改进调查工具、解释我们的数据并证明我们的方法选择是正确的。 调查人员将开展一轮区级村级调查和两轮村级社会网络普查。 在两次村庄社会网络普查之间，调查人员将在选定的村庄开展公众参与活动（重点关注抗生素的使用），并在两到三个月后对每个国家三个村庄的所有成年人进行重新调查。
目标：
主要目标是提高对患者抗生素相关行为的理解，以支持对低收入和中等收入国家 (LMIC) 的针对性和非常规抗菌素耐药性 (AMR) 干预措施的创造性思考。
调查人员通过在清莱（泰国）和沙拉湾（老挝人民民主共和国）提出三个研究问题来努力实现这一主要目标：
- 患者就医途径中抗生素使用问题的表现和决定因素是什么？
- 人们接触抗生素意识活动是否会改变行为，这些行为会在竞争性医疗保健实践网络中扩散或消散？
- 哪些代理指标有助于检测社区内和社区内有问题的抗生素行为？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5885
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究中的人群包括老挝人民民主共和国农村地区（沙拉湾）和泰国农村地区（清莱）的成年人（18 岁及以上）。 作为一般人群调查，该研究不涉及对照组。 请注意，调查人员不会采访患者；调查人员只让健康的公众成员参与，他们认为自己适合接受采访。
取样方法：
1.3 阶段分层随机整群抽样 2. 对每个国家 3 个有目的抽样村庄的所有成年人进行全面普查
描述
纳入标准：
- 任何被抽样参与调查的清莱（泰国）或沙拉湾（老挝人民民主共和国）农村村民
- 愿意并能够对参与研究给予知情同意
- 年满18岁
排除标准：
- 在两次尝试安排约会后，受访者无法或无法参加采访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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区级代表性农村调查
泰国和老挝人民民主共和国 60 个村庄的大约 4,800 名成年人广泛研究健康和抗菌素耐药性 (AMR) 相关行为。
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作为一般人群调查，我们的研究不涉及对照组。
请注意，调查人员不会采访患者；我们只涉及认为自己适合接受采访的健康公众成员。
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村级社会网络普查
泰国农村和老挝人民民主共和国 6 个村庄的大约 4,800 名成年人参与了 AMR 意识活动，以研究社交网络中的健康行为。
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作为一般人群调查，我们的研究不涉及对照组。
请注意，调查人员不会采访患者；我们只涉及认为自己适合接受采访的健康公众成员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在个人寻求医疗保健的途径中获取和使用抗生素的一般人口和村级数据
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2017 年 11 月至 2018 年 4 月
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提高对患者抗生素相关行为的理解，以支持对低收入和中等收入国家 (LMIC) 的针对性和非常规抗菌素耐药性 (AMR) 干预措施的创造性思考。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2017 年 11 月至 2018 年 4 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经济、社会和空间边缘化指标
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2017 年 11 月至 2018 年 4 月
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了解患者就医过程中抗生素使用问题的表现和决定因素。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2017 年 11 月至 2018 年 4 月
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获得正规和非正规医疗
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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了解患者就医过程中抗生素使用问题的表现和决定因素。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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获得处方药和非处方药，包括抗生素
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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了解患者就医过程中抗生素使用问题的表现和决定因素。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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寻求医疗保健过程中的技术使用程度
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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了解患者就医过程中抗生素使用问题的表现和决定因素。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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对“合理”抗生素使用的认识
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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了解患者就医过程中抗生素使用问题的表现和决定因素。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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关于抗生素使用的理想和不良医疗保健做法的类型
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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了解人们接触抗生素意识活动是否会改变行为，这些行为会在竞争性医疗保健实践网络中扩散或消散。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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农村社区的社会网络结构
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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了解人们接触抗生素意识活动是否会改变行为，这些行为会在竞争性医疗保健实践网络中扩散或消散。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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随着时间的推移，农村社区对医疗保健服务的需求波动
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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了解人们接触抗生素意识活动是否会改变行为，这些行为会在竞争性医疗保健实践网络中扩散或消散。
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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预测普通人群抗生素使用问题的代理指标
大体时间：该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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确定数据密集度较低的指标，以检测抗生素使用的问题背景
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该研究预计将于 2017 年 1 月至 2018 年 10 月进行，数据收集时间定于 2018 年 4 月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marco Haenssgen, Dr.、Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Xayavong T, Althaus T. Precarity and clinical determinants of healthcare-seeking behaviour and antibiotic use in rural Laos and Thailand. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003779. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003779.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Lubell Y, Wertheim H, Lienert J, Xayavong T, Khine Zaw Y, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Khamsoukthavong N, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Wibunjak K, Chai-In P, Thavethanutthanawin P, Althaus T, Greer RC, Nedsuwan S, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Elliott E, Ariana P. Antibiotic knowledge, attitudes and practices: new insights from cross-sectional rural health behaviour surveys in low-income and middle-income South-East Asia. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e028224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028224.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Jones COH, Kosaikanont R, Praphattong P, Manohan P, Lubell Y, Newton PN, Keomany S, Wertheim HFL, Lienert J, Xayavong T, Warapikuptanun P, Khine Zaw Y, U-Thong P, Benjaroon P, Sangkham N, Wibunjak K, Chai-In P, Chailert S, Thavethanutthanawin P, Promsutt K, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Keovilayvanh M, Khamsoukthavong N, Phanthasomchit P, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Greer RC, Althaus T, Nedsuwan S, Intralawan D, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Ariana P. Antibiotics and activity spaces: protocol of an exploratory study of behaviour, marginalisation and knowledge diffusion. BMJ Glob Health. 2018 Mar 28;3(2):e000621. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000621. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- BACN001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
为本研究收集的数据将被去识别化，并可能根据当前的 MORU 数据共享政策与其他研究人员共享，前提是受访者同意数据共享。
具体来说，研究人员的目标是在英国数据服务和泰国数据服务等其他地方和区域数据共享平台上公开他们的调查数据，以便其他研究人员有机会研究泰国和老挝人民民主共和国与抗生素相关的行为。
IPD 共享时间框架
如果存储库用户同意英国数据服务的条款和条件，并在数据中出现的所有出版物中引用数据来源，则英国数据服务上的数据访问将是免费的，无需逐案评估，使用建议引文。
数据准备和文件编制过程将于 2018 年 5 月开始；沉积将在项目完成后三个月内进行。
这些数据集还将用作全球健康教育和社交网络分析背景下的培训资源
IPD 共享访问标准
申办方或主办机构的授权代表将获得直接访问权，以监督和/或审核研究，以确保符合法规。
在数据输入和验证之后，我们会将去识别化的定量调查数据存放在英国数据服务处以供开放访问。
数据访问将是免费的，无需逐案评估，前提是存储库用户同意英国数据服务的条款和条件，并使用建议的引文（参见第 10.6 节）在数据中出现的所有出版物中引用数据源有关详细信息的数据共享）。
来自认知访谈的定性数据不会公开访问或与其他研究人员共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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