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Antibióticos y espacios de actividad: un estudio exploratorio del comportamiento, la marginación y la difusión del conocimiento (ESRC)

6 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Oxford
Los investigadores realizarán dos encuestas rurales en Tailandia y Lao PDR para mejorar la comprensión del comportamiento de salud relacionado con los antibióticos entre la población general. Una encuesta captará una muestra representativa de comportamientos de salud que sea representativa de la población rural en Chiang Rai (Tailandia) y Salavan (RDP Lao), la otra encuesta creará un conjunto de datos de panel de dos rondas a nivel de aldea para estudiar la evolución de comportamientos de salud en el contexto de las actividades de participación pública. Los investigadores también recopilarán datos complementarios sobre la infraestructura a nivel de aldea a través de listas de verificación de observación y recopilarán datos secundarios sobre la carga de pacientes de las unidades de atención primaria que atienden a sus aldeas encuestadas. Como parte del proceso de prueba del cuestionario, los investigadores realizarán (y recopilarán como datos primarios) entrevistas cognitivas para mejorar la herramienta de la encuesta, interpretar sus datos y justificar sus elecciones metodológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores recopilarán dos conjuntos de datos en Laos PDR y Tailandia: el primero contiene comportamientos de salud representativos a nivel de distrito de aprox. 2400 adultos en 30 comunidades rurales por país (4800 en total, que representan poblaciones rurales de aprox. 1-2 millones de adultos); el segundo es un censo completo de redes sociales de aprox. 1600 adultos cada uno en tres comunidades rurales por país (aprox. 4.800 en total). Dentro de las aldeas muestreadas, los investigadores completarán listas de verificación sobre las instalaciones de salud formales e informales existentes y recopilarán datos de carga de pacientes de las unidades de atención primaria que atienden a las respectivas aldeas. Como parte del proceso de prueba del cuestionario, los investigadores realizarán (y recopilarán como datos primarios) entrevistas cognitivas para mejorar la herramienta de la encuesta, interpretar nuestros datos y justificar nuestras elecciones metodológicas. Los investigadores llevarán a cabo la encuesta de aldea a nivel de distrito en una ronda y los censos de redes sociales a nivel de aldea en dos rondas. Entre los dos censos de redes sociales de las aldeas, los investigadores participarán en actividades de participación pública en las aldeas seleccionadas (centradas en el uso de antibióticos) y volverán a encuestar a todos los adultos en las tres aldeas por país dos o tres meses después.

Objetivos:

El objetivo principal es mejorar la comprensión del comportamiento relacionado con los antibióticos de los pacientes para apoyar el pensamiento creativo sobre las intervenciones específicas y no convencionales de resistencia a los antimicrobianos (RAM) en países de ingresos bajos y medianos (LMIC).

Los investigadores se esfuerzan por lograr este objetivo principal informando tres preguntas de investigación en Chiang Rai (Tailandia) y Salavan (RDP Lao):

  1. ¿Cuáles son las manifestaciones y determinantes del uso problemático de antibióticos en las vías de búsqueda de atención médica de los pacientes?
  2. ¿La exposición de las personas a las actividades de concientización sobre los antibióticos implicará un cambio de comportamiento que se difunda o se disipe dentro de una red de prácticas de atención médica en competencia?
  3. ¿Qué indicadores indirectos facilitan la detección de comportamientos antibiótico problemáticos en las comunidades y dentro de ellas?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5885

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • República Democrática Popular Lao
      • Vientiane, República Democrática Popular Lao
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
  • Tailandia
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Tailandia, 50007
        • Chiangrai Clinical research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los grupos incluidos en este estudio comprenden adultos (mayores de 18 años) en zonas rurales de Lao PDR (Salavan) y en zonas rurales de Tailandia (Chiang Rai). Como encuesta de población general, el estudio no incluye un grupo de control. Tenga en cuenta que los investigadores no entrevistan a los pacientes; los investigadores involucran solo a miembros sanos del público en general que se consideran aptos para ser entrevistados.

Método de muestreo:

1. Muestreo aleatorio por conglomerados estratificado en 3 etapas 2. Censo completo de todos los adultos entre 3 pueblos muestreados intencionalmente por país

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier aldeano en la zona rural de Chiang Rai (Tailandia) o Salavan (Laos PDR) que haya sido muestreado para participar en la encuesta
  • Está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Tiene 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • El encuestado no está disponible o no puede participar en la entrevista después de dos intentos de concertar una cita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
encuesta rural representativa a nivel de distrito
Aproximadamente 4.800 adultos en 60 pueblos de Tailandia y Laos PDR para estudiar en profundidad el comportamiento relacionado con la salud y la resistencia a los antimicrobianos (RAM).
Conductual: Estudio observacional del comportamiento
Como encuesta de población general, nuestro estudio no incluye un grupo de control. Tenga en cuenta que los investigadores no entrevistan a los pacientes; solo involucramos a miembros sanos del público en general que se consideren aptos para ser entrevistados.
censo de redes sociales a nivel de aldea
Aproximadamente 4800 adultos en 6 aldeas en las zonas rurales de Tailandia y Laos PDR que están expuestos a actividades de concientización sobre RAM para estudiar el comportamiento de salud dentro de las redes sociales.
Conductual: Estudio observacional del comportamiento
Como encuesta de población general, nuestro estudio no incluye un grupo de control. Tenga en cuenta que los investigadores no entrevistan a los pacientes; solo involucramos a miembros sanos del público en general que se consideren aptos para ser entrevistados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de la población general y a nivel de aldea sobre el acceso y uso de antibióticos dentro de las vías de búsqueda de atención médica de las personas
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo de enero de 2017 a octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para noviembre de 2017 a abril de 2018
Mejorar la comprensión del comportamiento relacionado con los antibióticos de los pacientes para apoyar el pensamiento creativo sobre intervenciones específicas y no convencionales de resistencia a los antimicrobianos (RAM) en países de ingresos bajos y medianos (LMIC).
Se espera que el estudio se lleve a cabo de enero de 2017 a octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para noviembre de 2017 a abril de 2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de marginación económica, social y espacial
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo de enero de 2017 a octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para noviembre de 2017 a abril de 2018
Comprender las manifestaciones y los determinantes del uso problemático de antibióticos en las vías de búsqueda de atención médica de los pacientes.
Se espera que el estudio se lleve a cabo de enero de 2017 a octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para noviembre de 2017 a abril de 2018
Acceso a tratamiento médico formal e informal
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Comprender las manifestaciones y los determinantes del uso problemático de antibióticos en las vías de búsqueda de atención médica de los pacientes.
Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Acceso a medicamentos recetados y de venta libre, incluidos antibióticos
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Comprender las manifestaciones y los determinantes del uso problemático de antibióticos en las vías de búsqueda de atención médica de los pacientes.
Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Grado de uso de la tecnología durante el proceso de búsqueda de atención médica
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Comprender las manifestaciones y los determinantes del uso problemático de antibióticos en las vías de búsqueda de atención médica de los pacientes.
Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Concienciación sobre el uso "racional" de antibióticos
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Comprender las manifestaciones y los determinantes del uso problemático de antibióticos en las vías de búsqueda de atención médica de los pacientes.
Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Tipologías de prácticas de salud deseables e indeseables con respecto al uso de antibióticos
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Comprender si la exposición de las personas a las actividades de concientización sobre los antibióticos implica un cambio de comportamiento que se difunde o se disipa dentro de una red de prácticas de atención médica en competencia.
Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Estructuras de redes sociales en comunidades rurales
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Comprender si la exposición de las personas a las actividades de concientización sobre los antibióticos implica un cambio de comportamiento que se difunde o se disipa dentro de una red de prácticas de atención médica en competencia.
Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Fluctuaciones de la demanda de servicios de salud a lo largo del tiempo dentro de las comunidades rurales
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Comprender si la exposición de las personas a las actividades de concientización sobre los antibióticos implica un cambio de comportamiento que se difunde o se disipa dentro de una red de prácticas de atención médica en competencia.
Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Indicadores indirectos que predicen el uso problemático de antibióticos en la población general
Periodo de tiempo: Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.
Identificar indicadores que requieran menos datos para detectar contextos problemáticos de uso de antibióticos
Se espera que el estudio se lleve a cabo entre enero de 2017 y octubre de 2018, con la recopilación de datos programada para abril de 2018.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Colaboradores

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Mae Fah Luang University

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BACN001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados para este estudio se anularán y se podrán compartir con otros grupos de investigadores de acuerdo con la Política de intercambio de datos de MORU actual, siempre que los encuestados hayan dado su consentimiento para compartir los datos. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo hacer que los datos de su encuesta estén disponibles públicamente en el Servicio de datos del Reino Unido y otras plataformas de intercambio de datos locales y regionales, como el servicio de datos de Tailandia, para permitir que otros investigadores tengan la oportunidad de estudiar el comportamiento relacionado con los antibióticos en Tailandia y Lao PDR.

Marco de tiempo para compartir IPD

El acceso a los datos en el Servicio de datos del Reino Unido será gratuito y sin una evaluación caso por caso, siempre que los usuarios del repositorio acepten los términos y condiciones del Servicio de datos del Reino Unido y citen las fuentes de datos en todas las publicaciones que surjan de los datos, utilizando citas. El proceso de preparación y documentación de datos comenzará en mayo de 2018; la deposición se llevará a cabo dentro de los tres meses posteriores a la finalización del proyecto. Los conjuntos de datos también se utilizarán como recursos de capacitación en el contexto de la educación sanitaria mundial y el análisis de redes sociales.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se otorgará acceso directo a los representantes autorizados de la institución patrocinadora o anfitriona para el seguimiento y/o auditoría del estudio para garantizar el cumplimiento de las normas. Después de la entrada y validación de datos, depositaremos los datos de la encuesta cuantitativa desidentificados en el Servicio de datos del Reino Unido para acceso abierto. El acceso a los datos será gratuito y sin una evaluación caso por caso, siempre que los usuarios del repositorio acepten los términos y condiciones del Servicio de datos del Reino Unido y citen las fuentes de datos en todas las publicaciones que surjan de los datos, utilizando las citas sugeridas (consulte la Sección 10.6). sobre el uso compartido de datos para obtener más detalles). Los datos cualitativos de las entrevistas cognitivas no serán de acceso abierto ni se compartirán con otros investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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