Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotika a prostory aktivit: Průzkumná studie chování, marginalizace a šíření znalostí (ESRC)

6. listopadu 2018 aktualizováno: University of Oxford
Vyšetřovatelé provedou dva průzkumy na venkově v Thajsku a Lao PDR, aby zlepšili porozumění zdravotnímu chování souvisejícímu s antibiotiky mezi běžnou populací. Jeden průzkum bude zachycovat průřez zdravotním chováním, který je reprezentativní pro venkovskou populaci v Chiang Rai (Thajsko) a Salavanu (Lao PDR), druhý průzkum vytvoří dvoukolový soubor panelových dat na úrovni vesnice pro studium vývoje zdravotní chování v souvislosti s aktivitami veřejného zapojení. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat doplňková data o infrastruktuře na vesnické úrovni prostřednictvím kontrolních seznamů a shromažďovat sekundární údaje o zátěži pacientů z jednotek primární péče, které zásobují jejich průzkumné vesnice. V rámci procesu testování dotazníků budou vyšetřovatelé provádět (a sbírat jako primární data) kognitivní rozhovory, aby zlepšili nástroj průzkumu, interpretovali svá data a zdůvodnili své metodologické volby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždí dva soubory dat, každý v Lao PDR a Thajsku: první obsahuje reprezentativní zdravotní chování na okresní úrovni o velikosti cca. 2 400 dospělých ve 30 venkovských komunitách na zemi (celkem 4 800; představující venkovskou populaci přibližně 1-2 miliony dospělých); druhý je kompletní sčítání sociálních sítí cca. 1600 dospělých každý ve třech venkovských komunitách na zemi (cca. celkem 4800). Ve vybraných vesnicích vyšetřovatelé vyplní kontrolní seznamy o existujících formálních a neformálních zdravotnických zařízeních a shromáždí údaje o zátěži pacientů z jednotek primární péče, které zásobují příslušné vesnice. V rámci procesu testování dotazníků budou vyšetřovatelé provádět (a shromažďovat jako primární data) kognitivní rozhovory, aby zlepšili nástroj průzkumu, interpretovali naše data a zdůvodnili naše metodologické volby. Vyšetřovatelé provedou v jednom kole okresní zjišťování na vesnici a ve dvou kolech sčítání na sociální síti na vesnici. Mezi dvěma sčítáními lidu na sociální síti ve vesnici se vyšetřovatelé zapojí do aktivit veřejného zapojení ve vybraných vesnicích (zaměřených na užívání antibiotik) a o dva až tři měsíce později znovu prozkoumají všechny dospělé ve třech vesnicích v každé zemi.

Cíle:

Primárním cílem je zlepšit porozumění chování pacientů souvisejících s antibiotiky a podpořit kreativní myšlení o cílených a nekonvenčních intervencích antimikrobiální rezistence (AMR) v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC).

Vyšetřovatelé se snaží dosáhnout tohoto primárního cíle informováním tří výzkumných otázek v Chiang Rai (Thajsko) a Salavanu (Lao PDR):

  1. Jaké jsou projevy a determinanty problematického užívání antibiotik v cestách pacientů, kteří hledají zdravotní péči?
  2. Bude mít vystavení lidí aktivitám zaměřeným na zvyšování povědomí o antibiotikách za následek změněné chování, které se šíří nebo rozptýlí v rámci sítě konkurenčních zdravotnických postupů?
  3. Které proxy indikátory usnadňují detekci problematického chování antibiotik napříč komunitami a v rámci nich?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5885

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Laoská lidově demokratická republika
      • Vientiane, Laoská lidově demokratická republika
        • Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
  • Thajsko
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thajsko, 50007
        • Chiangrai Clinical research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupiny zahrnuté v této studii zahrnují dospělé (ve věku 18 let a více) ve venkovských oblastech Lao PDR (Salavan) a na venkově v Thajsku (Chiang Rai). Jako obecný populační průzkum studie nezahrnuje kontrolní skupinu. Vezměte prosím na vědomí, že vyšetřovatelé neprovádějí rozhovory s pacienty; vyšetřovatelé zahrnují pouze zdravé členy široké veřejnosti, kteří se považují za vhodné pro rozhovor.

Metoda odběru vzorků:

1,3-fázový stratifikovaný náhodný výběr shluků 2. Kompletní sčítání všech dospělých mezi 3 účelově vybranými vesnicemi na zemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli vesničan na venkově Chiang Rai (Thajsko) nebo Salavan (Lao PDR), který byl vybrán k účasti na průzkumu
  • Je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Je ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Respondent není dostupný nebo se nemůže zúčastnit rozhovoru po dvou pokusech o sjednání schůzky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
reprezentativní průzkum venkova na okresní úrovni
Přibližně 4 800 dospělých v 60 vesnicích po celém Thajsku a Laoské PDR, aby v šíři studovali chování související se zdravím a antimikrobiální rezistencí (AMR).
Behaviorální: Pozorovací studium chování
Jako obecný průzkum populace naše studie nezahrnuje kontrolní skupinu. Vezměte prosím na vědomí, že vyšetřovatelé neprovádějí rozhovory s pacienty; zapojujeme pouze zdravé členy široké veřejnosti, kteří se považují za vhodné pro rozhovor.
sčítání sociálních sítí na vesnické úrovni
Přibližně 4 800 dospělých v 6 vesnicích ve venkovském Thajsku a Laoské PDR, kteří jsou vystaveni aktivitám na zvyšování povědomí o AMR za účelem studia zdravotního chování v rámci sociálních sítí.
Behaviorální: Pozorovací studium chování
Jako obecný průzkum populace naše studie nezahrnuje kontrolní skupinu. Vezměte prosím na vědomí, že vyšetřovatelé neprovádějí rozhovory s pacienty; zapojujeme pouze zdravé členy široké veřejnosti, kteří se považují za vhodné pro rozhovor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o obecné populaci a vesnici o přístupu k antibiotikům a jejich užívání v rámci cest jednotlivců hledajících zdravotní péči
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na listopad 2017 až duben 2018
Zlepšit porozumění chování pacientů souvisejících s antibiotiky a podpořit kreativní myšlení o cílených a nekonvenčních intervencích antimikrobiální rezistence (AMR) v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC).
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na listopad 2017 až duben 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory ekonomické, sociální a prostorové marginalizace
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na listopad 2017 až duben 2018
Porozumět projevům a determinantám problematického užívání antibiotik v cestách pacientů vyhledávajících zdravotní péči.
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na listopad 2017 až duben 2018
Přístup k formálnímu i neformálnímu lékařskému ošetření
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Porozumět projevům a determinantám problematického užívání antibiotik v cestách pacientů vyhledávajících zdravotní péči.
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Přístup k lékům na předpis a volně prodejným lékům včetně antibiotik
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Porozumět projevům a determinantám problematického užívání antibiotik v cestách pacientů vyhledávajících zdravotní péči.
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Stupeň využití technologie během procesu vyhledávání zdravotní péče
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Porozumět projevům a determinantám problematického užívání antibiotik v cestách pacientů vyhledávajících zdravotní péči.
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Povědomí o „racionálním“ užívání antibiotik
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Porozumět projevům a determinantám problematického užívání antibiotik v cestách pacientů vyhledávajících zdravotní péči.
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Typologie žádoucích a nežádoucích zdravotnických postupů s ohledem na užívání antibiotik
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Porozumět tomu, zda vystavení lidí aktivitám zaměřeným na zvyšování povědomí o antibiotikách znamená změněné chování, které se šíří nebo rozptýlí v rámci sítě konkurenčních zdravotnických postupů.
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Struktury sociálních sítí ve venkovských komunitách
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Porozumět tomu, zda vystavení lidí aktivitám zaměřeným na zvyšování povědomí o antibiotikách znamená změněné chování, které se šíří nebo rozptýlí v rámci sítě konkurenčních zdravotnických postupů.
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Kolísání poptávky po zdravotnických službách v průběhu času ve venkovských komunitách
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Porozumět tomu, zda vystavení lidí aktivitám zaměřeným na zvyšování povědomí o antibiotikách znamená změněné chování, které se šíří nebo rozptýlí v rámci sítě konkurenčních zdravotnických postupů.
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Proxy indikátory, které predikují problematické užívání antibiotik v běžné populaci
Časové okno: Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.
Identifikovat méně datově náročné indikátory k odhalení problematických kontextů užívání antibiotik
Očekává se, že studie bude probíhat od ledna 2017 do října 2018, přičemž sběr dat je naplánován na duben 2018.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Mae Fah Luang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BACN001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data shromážděná pro tuto studii budou deidentifikována a mohou být sdílena s jinými skupinami výzkumníků v souladu s aktuální politikou sdílení dat MORU za předpokladu, že respondenti souhlasí se sdílením dat. Konkrétně se vyšetřovatelé snaží zpřístupnit svá data z průzkumu veřejnosti na britské datové službě a dalších místních a regionálních platformách pro sdílení dat, jako je thajská datová služba, aby umožnili dalším výzkumníkům příležitost studovat chování související s antibiotiky v Thajsku a Lao PDR.

Časový rámec sdílení IPD

Přístup k datům na britské datové službě bude bezplatný a bez posouzení případ od případu, za předpokladu, že uživatelé úložiště souhlasí s podmínkami britské datové služby a uvedou zdroje dat ve všech publikacích, které z dat vycházejí, za použití doporučených citací. Příprava dat a proces dokumentace bude zahájen v květnu 2018; uložení proběhne do tří měsíců od dokončení projektu. Soubory dat budou také využity jako školicí zdroje v kontextu globální zdravotní výchovy a analýzy sociálních sítí

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přímý přístup bude udělen oprávněným zástupcům zadavatele nebo hostitelské instituce pro monitorování a/nebo audit studie, aby bylo zajištěno dodržování předpisů. Po zadání a ověření dat uložíme deidentifikovaná data kvantitativního průzkumu u britské datové služby pro otevřený přístup. Přístup k datům bude bezplatný a bez posouzení případ od případu, za předpokladu, že uživatelé úložiště souhlasí s podmínkami britské datové služby a budou citovat zdroje dat ve všech publikacích, které z dat vycházejí, s použitím navrhovaných citací (viz oddíl 10.6 o sdílení dat pro další podrobnosti). Kvalitativní data z kognitivních rozhovorů nebudou otevřena ani sdílena s jinými výzkumníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání antibiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit