Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotyki i przestrzenie aktywności: odkrywcze studium zachowania, marginalizacji i rozpowszechniania wiedzy (ESRC)

6 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Oxford
Badacze przeprowadzą dwie ankiety wiejskie w Tajlandii i Lao PDR, aby poprawić zrozumienie zachowań zdrowotnych związanych z antybiotykami wśród ogółu populacji. Jedna ankieta uchwyci przekrój zachowań zdrowotnych, który jest reprezentatywny dla populacji wiejskiej w Chiang Rai (Tajlandia) i Salavan (Lao PDR), druga ankieta stworzy zestaw danych panelowych z dwóch rund na poziomie wioski, aby zbadać ewolucję zachowań zdrowotnych w kontekście działań zaangażowania społecznego. Badacze będą również zbierać dodatkowe dane na temat infrastruktury na poziomie wsi za pomocą obserwacyjnych list kontrolnych oraz zbierać dane wtórne dotyczące liczby pacjentów z jednostek podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących ich wioski badawcze. W ramach procesu testowania kwestionariuszy badacze przeprowadzą (i zbiorą jako dane pierwotne) wywiady poznawcze w celu ulepszenia narzędzia ankiety, interpretacji danych i uzasadnienia swoich wyborów metodologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze zbiorą po dwa zestawy danych w Lao PDR i Tajlandii: pierwszy zawiera reprezentatywne zachowania zdrowotne ok. 2400 dorosłych w 30 społecznościach wiejskich w każdym kraju (łącznie 4800; reprezentujących populację wiejską liczącą ok. 1-2 mln dorosłych); drugi to pełny spis sieci społecznościowych obejmujący ok. 1600 dorosłych w trzech społecznościach wiejskich w każdym kraju (ok. łącznie 4800). W wybranych wioskach badacze wypełnią listy kontrolne dotyczące istniejących formalnych i nieformalnych placówek opieki zdrowotnej oraz zbiorą dane dotyczące liczby pacjentów z jednostek podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących odpowiednie wioski. W ramach procesu testowania kwestionariusza badacze przeprowadzą (i zbiorą jako dane pierwotne) wywiady poznawcze w celu ulepszenia narzędzia ankiety, interpretacji naszych danych i uzasadnienia naszych wyborów metodologicznych. Śledczy przeprowadzą badanie wsi na poziomie dystryktu w jednej rundzie, a spisy sieci społecznościowych na poziomie wsi w dwóch rundach. Pomiędzy dwoma spisami w wiejskich sieciach społecznościowych badacze zaangażują się w działania społeczne w wybranych wioskach (koncentrujące się na stosowaniu antybiotyków) i dwa do trzech miesięcy później ponownie przeprowadzą ankietę wśród wszystkich dorosłych w trzech wioskach z każdego kraju.

Cele:

Głównym celem jest lepsze zrozumienie zachowań pacjentów związanych z antybiotykoterapią w celu wspierania kreatywnego myślenia o ukierunkowanych i niekonwencjonalnych interwencjach w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC).

Badacze dążą do osiągnięcia tego głównego celu, informując o trzech pytaniach badawczych w Chiang Rai (Tajlandia) i Salavan (Lao PDR):

  1. Jakie są przejawy i uwarunkowania problematycznego stosowania antybiotyków w ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów?
  2. Czy narażenie ludzi na działania uświadamiające dotyczące antybiotyków pociągnie za sobą zmianę zachowań, które rozprzestrzeniają się lub rozpraszają w sieci konkurencyjnych praktyk opieki zdrowotnej?
  3. Które wskaźniki zastępcze ułatwiają wykrywanie problematycznych zachowań związanych z antybiotykami w społecznościach i w ich obrębie?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5885

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupy objęte tym badaniem obejmują osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze) z obszarów wiejskich Laosu PDR (Salavan) i obszarów wiejskich Tajlandii (Chiang Rai). Jako badanie populacji ogólnej badanie nie obejmuje grupy kontrolnej. Należy pamiętać, że badacze nie przeprowadzają wywiadów z pacjentami; śledczy angażują tylko zdrowych członków ogółu społeczeństwa, którzy uważają, że nadają się do przesłuchania.

Metoda próbkowania:

1,3-etapowy warstwowy losowy dobór klastrów 2. Kompletny spis wszystkich dorosłych w 3 wioskach wybranych celowo w każdym kraju

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy mieszkaniec wsi w Chiang Rai (Tajlandia) lub Salavan (Lao PDR), który został wybrany do udziału w badaniu
  • Jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Ma ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Respondent nie jest dostępny lub nie może uczestniczyć w rozmowie po dwóch próbach umówienia się na spotkanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
reprezentatywne badanie obszarów wiejskich na poziomie dystryktu
Około 4800 dorosłych w 60 wioskach w Tajlandii i Lao PDR w celu zbadania szeroko zakrojonych zachowań związanych ze zdrowiem i opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR).
Jako badanie populacji ogólnej, nasze badanie nie obejmuje grupy kontrolnej. Należy pamiętać, że badacze nie przeprowadzają wywiadów z pacjentami; angażujemy tylko zdrowych członków ogółu społeczeństwa, którzy uważają, że nadają się do przesłuchania.
spis sieci społecznościowych na poziomie wioski
Około 4800 dorosłych z 6 wiosek na obszarach wiejskich w Tajlandii i Lao PDR, którzy są narażeni na działania uświadamiające AMR w celu zbadania zachowań zdrowotnych w sieciach społecznościowych.
Jako badanie populacji ogólnej, nasze badanie nie obejmuje grupy kontrolnej. Należy pamiętać, że badacze nie przeprowadzają wywiadów z pacjentami; angażujemy tylko zdrowych członków ogółu społeczeństwa, którzy uważają, że nadają się do przesłuchania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna populacja i dane na poziomie wsi dotyczące dostępu do antybiotyków i ich stosowania w ramach ścieżek poszukiwania opieki zdrowotnej przez osoby fizyczne
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na listopad 2017 r. – kwiecień 2018 r.
Lepsze zrozumienie zachowań pacjentów związanych z antybiotykoterapią w celu wspierania kreatywnego myślenia o ukierunkowanych i niekonwencjonalnych interwencjach dotyczących oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC).
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na listopad 2017 r. – kwiecień 2018 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki marginalizacji ekonomicznej, społecznej i przestrzennej
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na listopad 2017 r. – kwiecień 2018 r.
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na listopad 2017 r. – kwiecień 2018 r.
Dostęp do formalnego i nieformalnego leczenia
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Dostęp do leków na receptę i bez recepty, w tym antybiotyków
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Stopień wykorzystania technologii podczas procesu poszukiwania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Świadomość na temat „racjonalnego” stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Typologie pożądanych i niepożądanych praktyk zdrowotnych w odniesieniu do stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Aby zrozumieć, czy narażenie ludzi na działania uświadamiające dotyczące antybiotyków pociąga za sobą zmienione zachowania, które rozprzestrzeniają się lub rozpraszają w sieci konkurencyjnych praktyk opieki zdrowotnej.
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Struktury sieci społecznościowych w społecznościach wiejskich
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Aby zrozumieć, czy narażenie ludzi na działania uświadamiające dotyczące antybiotyków pociąga za sobą zmienione zachowania, które rozprzestrzeniają się lub rozpraszają w sieci konkurencyjnych praktyk opieki zdrowotnej.
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Wahania popytu na usługi zdrowotne w czasie w społecznościach wiejskich
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Aby zrozumieć, czy narażenie ludzi na działania uświadamiające dotyczące antybiotyków pociąga za sobą zmienione zachowania, które rozprzestrzeniają się lub rozpraszają w sieci konkurencyjnych praktyk opieki zdrowotnej.
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Wskaźniki zastępcze, które przewidują problematyczne stosowanie antybiotyków w populacji ogólnej
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
Identyfikacja wskaźników wymagających mniejszej ilości danych w celu wykrycia problematycznych kontekstów stosowania antybiotyków
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BACN001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane na potrzeby tego badania zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i mogą być udostępniane innym grupom badaczy zgodnie z aktualną Polityką udostępniania danych MORU, pod warunkiem, że respondenci wyrazili zgodę na udostępnianie danych. W szczególności badacze dążą do publicznego udostępnienia danych z ankiet w brytyjskim serwisie danych oraz innych lokalnych i regionalnych platformach wymiany danych, takich jak tajski serwis danych, aby umożliwić innym naukowcom badanie zachowań związanych z antybiotykami w Tajlandii i Lao PDR.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostęp do danych w UK Data Service będzie bezpłatny i bez indywidualnej oceny, pod warunkiem, że użytkownicy repozytorium wyrażą zgodę na warunki UK Data Service i będą cytować źródła danych we wszystkich publikacjach wynikających z danych, korzystając z sugerowanych cytaty. Proces przygotowania danych i dokumentacji rozpocznie się w maju 2018 r.; złożenie nastąpi w ciągu trzech miesięcy od zakończenia projektu. Zbiory danych zostaną również wykorzystane jako zasoby szkoleniowe w kontekście globalnej edukacji zdrowotnej i analizy sieci społecznych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bezpośredni dostęp zostanie przyznany upoważnionym przedstawicielom instytucji sponsorującej lub przyjmującej w celu monitorowania i/lub audytu badania w celu zapewnienia zgodności z przepisami. Po wprowadzeniu i zatwierdzeniu danych przekażemy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane z ankiety ilościowej w brytyjskim serwisie danych w celu uzyskania otwartego dostępu. Dostęp do danych będzie bezpłatny i bez indywidualnej oceny, pod warunkiem, że użytkownicy repozytorium wyrażą zgodę na warunki UK Data Service oraz na cytowanie źródeł danych we wszystkich publikacjach wynikających z danych, z wykorzystaniem sugerowanych cytowań (zob. sekcja 10.6). w sprawie udostępniania danych, aby uzyskać więcej informacji). Dane jakościowe z wywiadów poznawczych nie będą udostępniane ani udostępniane innym badaczom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie antybiotyków

Badania kliniczne na Obserwacyjne badanie zachowania

Subskrybuj