- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03241316
Antybiotyki i przestrzenie aktywności: odkrywcze studium zachowania, marginalizacji i rozpowszechniania wiedzy (ESRC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zbiorą po dwa zestawy danych w Lao PDR i Tajlandii: pierwszy zawiera reprezentatywne zachowania zdrowotne ok. 2400 dorosłych w 30 społecznościach wiejskich w każdym kraju (łącznie 4800; reprezentujących populację wiejską liczącą ok. 1-2 mln dorosłych); drugi to pełny spis sieci społecznościowych obejmujący ok. 1600 dorosłych w trzech społecznościach wiejskich w każdym kraju (ok. łącznie 4800). W wybranych wioskach badacze wypełnią listy kontrolne dotyczące istniejących formalnych i nieformalnych placówek opieki zdrowotnej oraz zbiorą dane dotyczące liczby pacjentów z jednostek podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących odpowiednie wioski. W ramach procesu testowania kwestionariusza badacze przeprowadzą (i zbiorą jako dane pierwotne) wywiady poznawcze w celu ulepszenia narzędzia ankiety, interpretacji naszych danych i uzasadnienia naszych wyborów metodologicznych. Śledczy przeprowadzą badanie wsi na poziomie dystryktu w jednej rundzie, a spisy sieci społecznościowych na poziomie wsi w dwóch rundach. Pomiędzy dwoma spisami w wiejskich sieciach społecznościowych badacze zaangażują się w działania społeczne w wybranych wioskach (koncentrujące się na stosowaniu antybiotyków) i dwa do trzech miesięcy później ponownie przeprowadzą ankietę wśród wszystkich dorosłych w trzech wioskach z każdego kraju.
Cele:
Głównym celem jest lepsze zrozumienie zachowań pacjentów związanych z antybiotykoterapią w celu wspierania kreatywnego myślenia o ukierunkowanych i niekonwencjonalnych interwencjach w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC).
Badacze dążą do osiągnięcia tego głównego celu, informując o trzech pytaniach badawczych w Chiang Rai (Tajlandia) i Salavan (Lao PDR):
- Jakie są przejawy i uwarunkowania problematycznego stosowania antybiotyków w ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów?
- Czy narażenie ludzi na działania uświadamiające dotyczące antybiotyków pociągnie za sobą zmianę zachowań, które rozprzestrzeniają się lub rozpraszają w sieci konkurencyjnych praktyk opieki zdrowotnej?
- Które wskaźniki zastępcze ułatwiają wykrywanie problematycznych zachowań związanych z antybiotykami w społecznościach i w ich obrębie?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vientiane, Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
-
-
-
-
Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Tajlandia, 50007
- Chiangrai Clinical research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupy objęte tym badaniem obejmują osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze) z obszarów wiejskich Laosu PDR (Salavan) i obszarów wiejskich Tajlandii (Chiang Rai). Jako badanie populacji ogólnej badanie nie obejmuje grupy kontrolnej. Należy pamiętać, że badacze nie przeprowadzają wywiadów z pacjentami; śledczy angażują tylko zdrowych członków ogółu społeczeństwa, którzy uważają, że nadają się do przesłuchania.
Metoda próbkowania:
1,3-etapowy warstwowy losowy dobór klastrów 2. Kompletny spis wszystkich dorosłych w 3 wioskach wybranych celowo w każdym kraju
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy mieszkaniec wsi w Chiang Rai (Tajlandia) lub Salavan (Lao PDR), który został wybrany do udziału w badaniu
- Jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Ma ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Respondent nie jest dostępny lub nie może uczestniczyć w rozmowie po dwóch próbach umówienia się na spotkanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
reprezentatywne badanie obszarów wiejskich na poziomie dystryktu
Około 4800 dorosłych w 60 wioskach w Tajlandii i Lao PDR w celu zbadania szeroko zakrojonych zachowań związanych ze zdrowiem i opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR).
|
Jako badanie populacji ogólnej, nasze badanie nie obejmuje grupy kontrolnej.
Należy pamiętać, że badacze nie przeprowadzają wywiadów z pacjentami; angażujemy tylko zdrowych członków ogółu społeczeństwa, którzy uważają, że nadają się do przesłuchania.
|
|
spis sieci społecznościowych na poziomie wioski
Około 4800 dorosłych z 6 wiosek na obszarach wiejskich w Tajlandii i Lao PDR, którzy są narażeni na działania uświadamiające AMR w celu zbadania zachowań zdrowotnych w sieciach społecznościowych.
|
Jako badanie populacji ogólnej, nasze badanie nie obejmuje grupy kontrolnej.
Należy pamiętać, że badacze nie przeprowadzają wywiadów z pacjentami; angażujemy tylko zdrowych członków ogółu społeczeństwa, którzy uważają, że nadają się do przesłuchania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna populacja i dane na poziomie wsi dotyczące dostępu do antybiotyków i ich stosowania w ramach ścieżek poszukiwania opieki zdrowotnej przez osoby fizyczne
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na listopad 2017 r. – kwiecień 2018 r.
|
Lepsze zrozumienie zachowań pacjentów związanych z antybiotykoterapią w celu wspierania kreatywnego myślenia o ukierunkowanych i niekonwencjonalnych interwencjach dotyczących oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC).
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na listopad 2017 r. – kwiecień 2018 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki marginalizacji ekonomicznej, społecznej i przestrzennej
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na listopad 2017 r. – kwiecień 2018 r.
|
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na listopad 2017 r. – kwiecień 2018 r.
|
|
Dostęp do formalnego i nieformalnego leczenia
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
|
Dostęp do leków na receptę i bez recepty, w tym antybiotyków
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
|
Stopień wykorzystania technologii podczas procesu poszukiwania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
|
Świadomość na temat „racjonalnego” stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Zrozumienie przejawów i uwarunkowań problematycznego stosowania antybiotyków na ścieżkach poszukiwania opieki zdrowotnej przez pacjentów.
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
|
Typologie pożądanych i niepożądanych praktyk zdrowotnych w odniesieniu do stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Aby zrozumieć, czy narażenie ludzi na działania uświadamiające dotyczące antybiotyków pociąga za sobą zmienione zachowania, które rozprzestrzeniają się lub rozpraszają w sieci konkurencyjnych praktyk opieki zdrowotnej.
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
|
Struktury sieci społecznościowych w społecznościach wiejskich
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Aby zrozumieć, czy narażenie ludzi na działania uświadamiające dotyczące antybiotyków pociąga za sobą zmienione zachowania, które rozprzestrzeniają się lub rozpraszają w sieci konkurencyjnych praktyk opieki zdrowotnej.
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
|
Wahania popytu na usługi zdrowotne w czasie w społecznościach wiejskich
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Aby zrozumieć, czy narażenie ludzi na działania uświadamiające dotyczące antybiotyków pociąga za sobą zmienione zachowania, które rozprzestrzeniają się lub rozpraszają w sieci konkurencyjnych praktyk opieki zdrowotnej.
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
|
Wskaźniki zastępcze, które przewidują problematyczne stosowanie antybiotyków w populacji ogólnej
Ramy czasowe: Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Identyfikacja wskaźników wymagających mniejszej ilości danych w celu wykrycia problematycznych kontekstów stosowania antybiotyków
|
Oczekuje się, że badanie potrwa od stycznia 2017 r. do października 2018 r., a zbieranie danych zaplanowano na kwiecień 2018 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Xayavong T, Althaus T. Precarity and clinical determinants of healthcare-seeking behaviour and antibiotic use in rural Laos and Thailand. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003779. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003779.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Lubell Y, Wertheim H, Lienert J, Xayavong T, Khine Zaw Y, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Khamsoukthavong N, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Wibunjak K, Chai-In P, Thavethanutthanawin P, Althaus T, Greer RC, Nedsuwan S, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Elliott E, Ariana P. Antibiotic knowledge, attitudes and practices: new insights from cross-sectional rural health behaviour surveys in low-income and middle-income South-East Asia. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e028224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028224.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Jones COH, Kosaikanont R, Praphattong P, Manohan P, Lubell Y, Newton PN, Keomany S, Wertheim HFL, Lienert J, Xayavong T, Warapikuptanun P, Khine Zaw Y, U-Thong P, Benjaroon P, Sangkham N, Wibunjak K, Chai-In P, Chailert S, Thavethanutthanawin P, Promsutt K, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Keovilayvanh M, Khamsoukthavong N, Phanthasomchit P, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Greer RC, Althaus T, Nedsuwan S, Intralawan D, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Ariana P. Antibiotics and activity spaces: protocol of an exploratory study of behaviour, marginalisation and knowledge diffusion. BMJ Glob Health. 2018 Mar 28;3(2):e000621. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000621. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BACN001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie antybiotyków
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Obserwacyjne badanie zachowania
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny