Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikumok és tevékenységi terek: a viselkedés, a marginalizáció és a tudásterjesztés feltáró vizsgálata (ESRC)

2018. november 6. frissítette: University of Oxford
A kutatók két vidéki felmérést végeznek Thaiföldön és Laoszi PDR-ben, hogy jobban megértsék az antibiotikumokkal kapcsolatos egészségügyi viselkedést a lakosság körében. Az egyik felmérés az egészségmagatartás keresztmetszetét fogja rögzíteni, amely reprezentatív a Chiang Rai (Thaiföld) és Salavan (Laoszi Demokratikus Köztársaság) vidéki lakosságára, a másik felmérés pedig egy kétfordulós faluszintű paneladatsort hoz létre a vidék fejlődésének tanulmányozására. egészségmagatartás a nyilvánosság bevonásával kapcsolatos tevékenységek keretében. A kutatók emellett kiegészítő adatokat gyűjtenek a faluszintű infrastruktúráról megfigyelési ellenőrző listákon keresztül, és másodlagos adatokat gyűjtenek a vizsgált falvaikat kiszolgáló alapellátási osztályok betegterheléséről. A kérdőíves tesztelési folyamat részeként a vizsgálók kognitív interjúkat készítenek (és elsődleges adatként gyűjtenek) a felmérés eszközének fejlesztése, adataik értelmezése és módszertani döntéseik igazolása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók két-két adatsort gyűjtenek Laoszi PDR-ben és Thaiföldön: az első körzeti szintű reprezentatív egészségügyi viselkedést tartalmaz kb. 2400 felnőtt 30 vidéki közösségben országonként (összesen 4800; kb. 1-2 millió felnőtt); a második egy teljes közösségi háló-összeírás kb. 1600 felnőtt egyenként három vidéki közösségben országonként (kb. összesen 4800). A mintába felvett falvakban a vizsgálók ellenőrző listákat töltenek ki a meglévő formális és informális egészségügyi intézményekről, és összegyűjtik a betegterhelési adatokat az adott falvakat ellátó alapellátási egységekről. A kérdőíves tesztelési folyamat részeként a vizsgálók kognitív interjúkat készítenek (és elsődleges adatként gyűjtenek) a felmérés eszközének fejlesztése, adataink értelmezése és módszertani döntéseink igazolása érdekében. A nyomozók egy körben végzik el a járási szintű falufelmérést, két körben pedig a faluszintű közösségi hálózatok összeírását. A két falusi közösségi háló összeírása között a nyomozók a kiválasztott falvakban nyilvános szerepvállalási tevékenységet folytatnak (az antibiotikum-használatra összpontosítva), és két-három hónappal később újra felmérik az összes felnőttet a három faluban országonként.

Célok:

Az elsődleges cél a betegek antibiotikumokkal kapcsolatos viselkedésének jobb megértése, hogy támogassa a kreatív gondolkodást a célzott és nem hagyományos antimikrobiális rezisztencia (AMR) beavatkozásairól az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC).

A kutatók ezt az elsődleges célt három kutatási kérdés megválaszolásával igyekeznek elérni Chiang Rai-ban (Thaiföld) és Salavanban (Lao PDR):

  1. Melyek a problémás antibiotikum-használat megnyilvánulásai és meghatározó tényezői a betegek egészségügyi ellátást igénylő útjain?
  2. Vajon az emberek antibiotikum-tudatossági tevékenységeknek való kitettsége olyan megváltozott viselkedést eredményez, amely szétterjed vagy eloszlik a versengő egészségügyi gyakorlatok hálózatában?
  3. Mely proxy indikátorok segítik elő a problémás antibiotikum-viselkedések kimutatását a közösségeken belül és azon belül?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5885

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont csoportok felnőttek (18 év felettiek) Laoszi PDR-ben (Salavan) és vidéki Thaiföldön (Chiang Rai). Általános lakossági felmérésként a vizsgálat nem von be kontrollcsoportot. Felhívjuk figyelmét, hogy a vizsgálók nem kérdeznek ki betegeket; a nyomozók csak a közvélemény egészséges tagjait vonják be, akik alkalmasnak tartják magukat a meghallgatásra.

Mintavételi módszer:

1,3 szakaszos rétegzett véletlenszerű klasztermintavétel 2. Az összes felnőtt teljes népszámlálása országonként 3, szándékosan mintavételezett faluban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely vidéki Chiang Rai (Thaiföld) vagy Salavan (Laoszi Demokratikus Köztársaság) falusi lakos, akit mintába vettek, hogy részt vegyen a felmérésben
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A válaszadó kétszeri időpontegyeztetési kísérlet után nem érhető el, vagy nem tud részt venni az interjún

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kerületi szintű reprezentatív vidéki felmérés
Körülbelül 4800 felnőtt 60 faluban Thaiföldön és Laoszi Demokratikus Köztársaságban, hogy széles körben tanulmányozzák az egészséggel és az antimikrobiális rezisztenciával (AMR) kapcsolatos viselkedést.
Viselkedési: A viselkedés megfigyeléses vizsgálata
Általános lakossági felmérésként vizsgálatunkban nem vesz részt kontrollcsoport. Felhívjuk figyelmét, hogy a vizsgálók nem kérdeznek ki betegeket; csak a közvélemény egészséges tagjait vonjuk be, akik alkalmasnak tartják magukat az interjúra.
falusi szintű közösségi háló népszámlálás
Körülbelül 4800 felnőtt 6 vidéki thaiföldi és laoszi faluban, akik ki vannak téve AMR-felhívó tevékenységeknek, hogy tanulmányozzák az egészségmagatartást a közösségi hálózatokon.
Viselkedési: A viselkedés megfigyeléses vizsgálata
Általános lakossági felmérésként vizsgálatunkban nem vesz részt kontrollcsoport. Felhívjuk figyelmét, hogy a vizsgálók nem kérdeznek ki betegeket; csak a közvélemény egészséges tagjait vonjuk be, akik alkalmasnak tartják magukat az interjúra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános lakossági és falusi adatok az antibiotikumok hozzáféréséről és használatáról az egyének egészségügyi ellátási útjain belül
Időkeret: A tanulmány várhatóan 2017 januárja és 2018 októbere között zajlik, az adatgyűjtést 2017 novemberétől 2018 áprilisáig tervezik.
A betegek antibiotikumokkal kapcsolatos viselkedésének jobb megértése a célzott és nem szokványos antimikrobiális rezisztencia (AMR) beavatkozásaival kapcsolatos kreatív gondolkodás támogatása érdekében az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC).
A tanulmány várhatóan 2017 januárja és 2018 októbere között zajlik, az adatgyűjtést 2017 novemberétől 2018 áprilisáig tervezik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gazdasági, társadalmi és területi marginalizálódás mutatói
Időkeret: A tanulmány várhatóan 2017 januárja és 2018 októbere között zajlik, az adatgyűjtést 2017 novemberétől 2018 áprilisáig tervezik.
A problémás antibiotikum-használat megnyilvánulásainak és meghatározó tényezőinek megértése a betegek egészségügyi ellátási útjain.
A tanulmány várhatóan 2017 januárja és 2018 októbere között zajlik, az adatgyűjtést 2017 novemberétől 2018 áprilisáig tervezik.
Formális és informális orvosi kezeléshez való hozzáférés
Időkeret: A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
A problémás antibiotikum-használat megnyilvánulásainak és meghatározó tényezőinek megértése a betegek egészségügyi ellátási útjain.
A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Hozzáférés a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerekhez, beleértve az antibiotikumokat is
Időkeret: A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
A problémás antibiotikum-használat megnyilvánulásainak és meghatározó tényezőinek megértése a betegek egészségügyi ellátási útjain.
A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
A technológia használatának mértéke az egészségügyi ellátási folyamat során
Időkeret: A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
A problémás antibiotikum-használat megnyilvánulásainak és meghatározó tényezőinek megértése a betegek egészségügyi ellátási útjain.
A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Tudatosság a "racionális" antibiotikum használatról
Időkeret: A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
A problémás antibiotikum-használat megnyilvánulásainak és meghatározó tényezőinek megértése a betegek egészségügyi ellátási útjain.
A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
A kívánatos és nemkívánatos egészségügyi gyakorlatok tipológiái az antibiotikumok használatával kapcsolatban
Időkeret: A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Annak megértése, hogy az emberek antibiotikum-tudatossági tevékenységeknek való kitettsége olyan megváltozott viselkedéssel jár-e, amely szétszóródik vagy eloszlik a versengő egészségügyi gyakorlatok hálózatán belül.
A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Szociális hálózatok struktúrái a vidéki közösségekben
Időkeret: A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Annak megértése, hogy az emberek antibiotikum-tudatossági tevékenységeknek való kitettsége olyan megváltozott viselkedéssel jár-e, amely szétszóródik vagy eloszlik a versengő egészségügyi gyakorlatok hálózatán belül.
A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Az egészségügyi szolgáltatások iránti kereslet időbeli ingadozása a vidéki közösségeken belül
Időkeret: A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Annak megértése, hogy az emberek antibiotikum-tudatossági tevékenységeknek való kitettsége olyan megváltozott viselkedéssel jár-e, amely szétszóródik vagy eloszlik a versengő egészségügyi gyakorlatok hálózatán belül.
A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Proxy mutatók, amelyek előrejelzik a problémás antibiotikum-használatot a lakosság körében
Időkeret: A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.
Kevésbé adatigényes indikátorok azonosítása az antibiotikum-használat problémás kontextusainak felderítésére
A vizsgálat várhatóan 2017 januárjától 2018 októberéig tart, az adatgyűjtést 2018 áprilisára tervezik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Mae Fah Luang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BACN001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ehhez a tanulmányhoz gyűjtött adatok azonosítása megtörténik, és megosztható más kutatócsoportokkal a MORU jelenlegi adatmegosztási szabályzatának megfelelően, feltéve, hogy a válaszadók hozzájárultak az adatmegosztáshoz. A kutatók konkrétan arra törekszenek, hogy felmérési adataikat nyilvánosan elérhetővé tegyék a UK Data Service és más helyi és regionális adatmegosztó platformokon, például a thai adatszolgáltatáson, hogy lehetővé tegyék más kutatóknak az antibiotikumokkal kapcsolatos viselkedés tanulmányozását Thaiföldön és Laoszi PDR-ben.

IPD megosztási időkeret

Az Egyesült Királyság adatszolgáltatásához az adatokhoz való hozzáférés ingyenes és eseti értékelés nélkül történik, feltéve, hogy az adattár felhasználói elfogadják az Egyesült Királyság adatszolgáltatásának feltételeit, és az adatokból megjelenő összes publikációban hivatkoznak az adatforrásokra, a javasolt felhasználással. idézetek. Az adat-előkészítési és dokumentálási folyamat 2018 májusában kezdődik; a lerakás a projekt befejezését követő három hónapon belül megtörténik. Az adatkészleteket képzési forrásként is felhasználják a globális egészségnevelés és a közösségi hálózatok elemzése során

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A szponzor vagy a fogadó intézmény felhatalmazott képviselőinek közvetlen hozzáférést kell biztosítani a vizsgálat nyomon követésére és/vagy auditálására, hogy biztosítsák a szabályoknak való megfelelést. Az adatbevitelt és az érvényesítést követően az azonosítatlan kvantitatív felmérési adatokat letétbe helyezzük az Egyesült Királyság Adatszolgáltatásánál nyílt hozzáférés céljából. Az adatokhoz való hozzáférés ingyenes és eseti értékelés nélkül történik, feltéve, hogy az adattár felhasználói elfogadják az Egyesült Királyság adatszolgáltatásának feltételeit, és az adatokból megjelenő összes publikációban hivatkoznak az adatforrásokra, a javasolt hivatkozások használatával (lásd a 10.6. szakaszt). az Adatmegosztásról további részletekért). A kognitív interjúkból származó kvalitatív adatok nem lesznek nyílt hozzáférésűek és nem oszthatók meg más kutatókkal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum használat

Klinikai vizsgálatok a A viselkedés megfigyeléses vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel