Antibiootit ja toimintatilat: Tutkiva tutkimus käyttäytymisestä, syrjäytymisestä ja tiedon levittämisestä (ESRC)
tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford
Tutkijat tekevät kaksi maaseutututkimusta Thaimaassa ja Laosissa parantaakseen antibioottien käyttöön liittyvää terveyskäyttäytymistä väestön keskuudessa.
Yhdessä tutkimuksessa kerätään poikkileikkaus terveyskäyttäytymisestä, joka edustaa Chiang Rain (Thaimaa) ja Salavanin (Laon demokraattinen tasavalta) maaseutuväestöä, ja toisessa tutkimuksessa luodaan kahden kierroksen kylätason paneelitietojoukko, jossa tutkitaan maaseutuväestön kehitystä. terveyskäyttäytymistä julkisen osallistumisen yhteydessä.
Tutkijat keräävät myös täydentävää tietoa kylätason infrastruktuurista havainnointitarkistuslistoilla ja keräävät toissijaista tietoa potilaskuormituksesta tutkimuskyliä palvelevista perusterveydenhuollon yksiköistä.
Osana kyselyn testausprosessia tutkijat tekevät (ja keräävät ensisijaisiksi tiedoiksi) kognitiivisia haastatteluja parantaakseen kyselytyökalua, tulkitakseen tietojaan ja perustellakseen metodologisia valintojaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräävät kaksi tietojoukkoa Laon PDR:stä ja Thaimaasta: ensimmäinen sisältää piiritason edustavan terveyskäyttäytymisen noin. 2 400 aikuista 30 maaseutuyhteisössä maata kohden (yhteensä 4 800; edustavat noin 1-2 miljoonaa aikuista); toinen on täydellinen sosiaalisen verkoston väestönlaskenta noin. 1600 aikuista kukin kolmessa maaseutuyhteisössä maata kohden (n. yhteensä 4 800). Otokseen valituissa kylissä tutkijat täydentävät tarkistuslistoja olemassa olevista virallisista ja epävirallisista terveydenhuollon laitoksista ja keräävät potilaskuormitustietoja perusterveydenhuollon yksiköistä, jotka palvelevat kyseisiä kyliä. Osana kyselyn testausprosessia tutkijat tekevät (ja keräävät ensisijaisiksi tiedoiksi) kognitiivisia haastatteluja parantaakseen kyselytyökalua, tulkitakseen tietojamme ja perustellakseen metodologisia valintojamme. Tutkijat suorittavat piiritason kyläkyselyn yhdellä kierroksella ja kylätason sosiaalisen verkoston väestölaskennan kahdella kierroksella. Kahden kylän sosiaalisen verkoston väestölaskennan välillä tutkijat osallistuvat julkiseen osallistumiseen valituissa kylissä (keskittyy antibioottien käyttöön) ja tutkivat uudelleen kaikki aikuiset kolmessa kylässä maata kohden kahdesta kolmeen kuukautta myöhemmin.
Tavoitteet:
Ensisijaisena tavoitteena on parantaa potilaiden antibioottien käyttöön liittyvän käyttäytymisen ymmärtämistä ja tukea luovaa ajattelua kohdistetuista ja epätavanomaisista mikrobilääkkeiden resistenssin (AMR) interventioista matalan ja keskitulotason maissa (LMIC).
Tutkijat pyrkivät saavuttamaan tämän ensisijaisen tavoitteen antamalla kolme tutkimuskysymystä Chiang Raissa (Thaimaa) ja Salavanissa (Lao PDR):
- Mitkä ovat ongelmallisen antibioottien käytön ilmentymät ja määräävät tekijät potilaiden terveydenhuollon hakupoluilla?
- Aiheuttaako ihmisten altistuminen antibioottitietoisille toimille muuttuneita käyttäytymismalleja, jotka leviävät tai häviävät kilpailevien terveydenhuoltokäytäntöjen verkostossa?
- Mitkä välitysindikaattorit helpottavat ongelmallisen antibioottikäyttäytymisen havaitsemista yhteisöissä ja yhteisöissä?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5885
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vientiane, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
-
-
-
-
Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Thaimaa, 50007
- Chiangrai Clinical research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa mukana olevat ryhmät koostuvat aikuisista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) Laon PDR:n (Salavan) ja Thaimaan maaseudulla (Chiang Rai). Yleisenä väestökyselynä tutkimuksessa ei ole mukana kontrolliryhmää. Huomaa, että tutkijat eivät haastattele potilaita; tutkijoihin osallistuu vain terveitä suuren yleisön jäseniä, jotka katsovat olevansa sopivia haastateltavaksi.
Näytteenottomenetelmä:
1,3-vaiheinen ositettu satunnainen klusteriotos 2. Täydellinen väestönlaskenta kaikista aikuisista kolmesta tarkoituksellisesti valitusta kylästä maata kohti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa kyläläinen Chiang Rain (Thaimaa) tai Salavanin (Lao) maaseudulla, joka oli otettu otokseen osallistumaan kyselyyn
- Hän haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- On 18 vuotta täyttänyt ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaaja ei ole tavoitettavissa tai voi osallistua haastatteluun kahden tapaamisyrityksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
piiritason edustava maaseutututkimus
Noin 4 800 aikuista 60 kylässä Thaimaassa ja Laosissa tutkimassa terveyteen ja antimikrobiaaliseen resistenssiin (AMR) liittyvää käyttäytymistä laajasti.
|
Yleisenä väestökyselynä tutkimuksessamme ei ole mukana kontrolliryhmää.
Huomaa, että tutkijat eivät haastattele potilaita; otamme mukaan vain terveitä suuren yleisön jäseniä, jotka katsovat olevansa sopivia haastateltavaksi.
|
|
kylätason sosiaalisen verkoston väestölaskenta
Noin 4 800 aikuista kuudessa kylässä Thaimaan ja Laosin maaseudulla, jotka ovat alttiina AMR-tietoisuustoiminnalle tutkiakseen terveyskäyttäytymistä sosiaalisissa verkostoissa.
|
Yleisenä väestökyselynä tutkimuksessamme ei ole mukana kontrolliryhmää.
Huomaa, että tutkijat eivät haastattele potilaita; otamme mukaan vain terveitä suuren yleisön jäseniä, jotka katsovat olevansa sopivia haastateltavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen väestön ja kylätason tiedot antibioottien saatavuudesta ja käytöstä yksilöiden terveydenhuollon hakupoluilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on ajoitettu marraskuusta 2017 huhtikuuhun 2018.
|
Parantaa ymmärrystä potilaiden antibioottien käyttöön liittyvästä käyttäytymisestä ja tukea luovaa ajattelua kohdistetuista ja epätavallisista mikrobilääkkeiden resistenssin (AMR) interventioista matalan ja keskitulotason maissa (LMIC).
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on ajoitettu marraskuusta 2017 huhtikuuhun 2018.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellisen, sosiaalisen ja alueellisen syrjäytymisen indikaattorit
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on ajoitettu marraskuusta 2017 huhtikuuhun 2018.
|
Ymmärtää ongelmallisen antibioottien käytön ilmenemismuotoja ja tekijöitä potilaiden terveydenhuollon hakupoluilla.
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on ajoitettu marraskuusta 2017 huhtikuuhun 2018.
|
|
Pääsy viralliseen ja epäviralliseen lääketieteelliseen hoitoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Ymmärtää ongelmallisen antibioottien käytön ilmenemismuotoja ja tekijöitä potilaiden terveydenhuollon hakupoluilla.
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
|
Mahdollisuus saada resepti- ja käsikauppalääkkeitä, mukaan lukien antibiootit
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Ymmärtää ongelmallisen antibioottien käytön ilmenemismuotoja ja tekijöitä potilaiden terveydenhuollon hakupoluilla.
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
|
Teknologian käyttöaste terveydenhuollon hakuprosessin aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Ymmärtää ongelmallisen antibioottien käytön ilmenemismuotoja ja tekijöitä potilaiden terveydenhuollon hakupoluilla.
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
|
Tietoisuus "rationaalisesta" antibioottien käytöstä
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Ymmärtää ongelmallisen antibioottien käytön ilmenemismuotoja ja tekijöitä potilaiden terveydenhuollon hakupoluilla.
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
|
Antibioottien käytön toivottujen ja ei-toivottujen terveydenhuollon käytäntöjen typologiat
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Ymmärtää, aiheuttaako ihmisten altistuminen antibioottitietoisille toimille muuttuneita käyttäytymismalleja, jotka leviävät tai häviävät kilpailevien terveydenhuoltokäytäntöjen verkostossa.
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
|
Sosiaaliset verkostorakenteet maaseutuyhteisöissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Ymmärtää, aiheuttaako ihmisten altistuminen antibioottitietoisille toimille muuttuneita käyttäytymismalleja, jotka leviävät tai häviävät kilpailevien terveydenhuoltokäytäntöjen verkostossa.
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen kysynnän vaihtelut ajan mittaan maaseutuyhteisöjen sisällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Ymmärtää, aiheuttaako ihmisten altistuminen antibioottitietoisille toimille muuttuneita käyttäytymismalleja, jotka leviävät tai häviävät kilpailevien terveydenhuoltokäytäntöjen verkostossa.
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
|
Välitysindikaattorit, jotka ennustavat ongelmallista antibioottien käyttöä väestössä
Aikaikkuna: Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Tunnistaa vähemmän dataintensiivisiä indikaattoreita antibioottien käytön ongelmallisten kontekstien havaitsemiseksi
|
Tutkimuksen odotetaan tapahtuvan tammikuusta 2017 lokakuuhun 2018, ja tiedonkeruu on suunniteltu huhtikuulle 2018.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Xayavong T, Althaus T. Precarity and clinical determinants of healthcare-seeking behaviour and antibiotic use in rural Laos and Thailand. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003779. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003779.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Lubell Y, Wertheim H, Lienert J, Xayavong T, Khine Zaw Y, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Khamsoukthavong N, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Wibunjak K, Chai-In P, Thavethanutthanawin P, Althaus T, Greer RC, Nedsuwan S, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Elliott E, Ariana P. Antibiotic knowledge, attitudes and practices: new insights from cross-sectional rural health behaviour surveys in low-income and middle-income South-East Asia. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e028224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028224.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Jones COH, Kosaikanont R, Praphattong P, Manohan P, Lubell Y, Newton PN, Keomany S, Wertheim HFL, Lienert J, Xayavong T, Warapikuptanun P, Khine Zaw Y, U-Thong P, Benjaroon P, Sangkham N, Wibunjak K, Chai-In P, Chailert S, Thavethanutthanawin P, Promsutt K, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Keovilayvanh M, Khamsoukthavong N, Phanthasomchit P, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Greer RC, Althaus T, Nedsuwan S, Intralawan D, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Ariana P. Antibiotics and activity spaces: protocol of an exploratory study of behaviour, marginalisation and knowledge diffusion. BMJ Glob Health. 2018 Mar 28;3(2):e000621. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000621. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BACN001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten kerättyjen tietojen henkilöllisyys poistetaan ja ne voidaan jakaa muiden tutkijaryhmien kanssa nykyisen MORU-tiedonjakokäytännön mukaisesti edellyttäen, että vastaajat suostuvat tietojen jakamiseen.
Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on saattaa tutkimustietonsa julkisesti saataville UK Data Servicessä ja muissa paikallisissa ja alueellisissa tiedonjakoalustoissa, kuten Thaimaan datapalvelussa, jotta muut tutkijat voisivat tutkia antibiootteihin liittyvää käyttäytymistä Thaimaassa ja Laon PDR:ssä.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen käyttö UK Data Servicessä on ilmaista ja ilman tapauskohtaista arviointia edellyttäen, että arkiston käyttäjät hyväksyvät UK Data Servicen ehdot ja mainitsevat tietolähteet kaikissa tiedoista ilmeneissä julkaisuissa käyttämällä ehdotettuja tietoja. lainaukset.
Tietojen valmistelu- ja dokumentointiprosessi alkaa toukokuussa 2018; varastointi tapahtuu kolmen kuukauden kuluessa hankkeen päättymisestä.
Aineistoja hyödynnetään myös koulutusresursseina globaalin terveyskasvatuksen ja sosiaalisten verkostojen analyysin yhteydessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sponsorin tai isäntälaitoksen valtuutetuille edustajille myönnetään suora pääsy tutkimuksen seurantaan ja/tai auditointiin säännösten noudattamisen varmistamiseksi.
Tietojen syöttämisen ja validoinnin jälkeen talletamme yksilöimättömät kvantitatiiviset tutkimustiedot Yhdistyneen kuningaskunnan tietopalveluun avoimen pääsyn saamiseksi.
Tietojen käyttö on ilmaista ja ilman tapauskohtaista arviointia edellyttäen, että arkiston käyttäjät hyväksyvät Yhdistyneen kuningaskunnan tietopalvelun ehdot ja lainaavat tietolähteet kaikissa tiedoista tulevissa julkaisuissa käyttämällä ehdotettuja viittauksia (katso kohta 10.6). Tietojen jakamisesta saadaksesi lisätietoja).
Kognitiivisten haastattelujen kvalitatiivista dataa ei julkaista tai jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Havainnollinen käyttäytymisen tutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Société des Produits Nestlé (SPN)ValmisEksokriininen haiman vajaatoimintaAustralia, Uusi Seelanti
-
University Hospital, CaenValmisNeurokehityshäiriöt | Lapsen käyttäytyminenRanska