- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03241316
Антибиотики и пространства деятельности: исследовательское исследование поведения, маргинализации и распространения знаний (ESRC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи соберут по два набора данных в Лаосской Народно-Демократической Республике и Таиланде: первый содержит репрезентативное поведение в отношении здоровья на районном уровне прибл. 2400 взрослых в 30 сельских общинах на страну (всего 4800 человек, представляющих сельское население численностью ок. 1-2 млн взрослых); второй - полная перепись социальной сети ок. 1600 взрослых в трех сельских общинах на страну (ок. всего 4800). В выбранных деревнях исследователи заполнят контрольные списки существующих официальных и неформальных медицинских учреждений и соберут данные о количестве пациентов в отделениях первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих соответствующие деревни. В рамках процесса тестирования анкеты исследователи проведут (и соберут в качестве первичных данных) когнитивные интервью, чтобы улучшить инструмент опроса, интерпретировать наши данные и обосновать наш методологический выбор. Следователи проведут обследование сел на районном уровне в один тур, а переписи в социальных сетях на уровне села — в два тура. В промежутке между двумя переписями деревенских социальных сетей исследователи будут проводить мероприятия по привлечению общественности в выбранных деревнях (с акцентом на использование антибиотиков) и через два-три месяца повторно опросить всех взрослых в трех деревнях в каждой стране.
Цели:
Основная цель состоит в том, чтобы улучшить понимание поведения пациентов, связанного с приемом антибиотиков, чтобы поддержать творческое мышление в отношении целенаправленных и нетрадиционных вмешательств по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП) в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).
Исследователи стремятся достичь этой основной цели, задав три исследовательских вопроса в Чианграе (Таиланд) и Салаване (Лаосская Народно-Демократическая Республика):
- Каковы проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью?
- Повлечет ли воздействие людей на мероприятия по повышению осведомленности об антибиотиках изменение поведения, которое распространяется или рассеивается в сети конкурирующих практик здравоохранения?
- Какие косвенные индикаторы облегчают выявление проблемного поведения антибиотиков в сообществах и внутри них?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vientiane, Лаосская Народно-Демократическая Республика
- Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit
-
-
-
-
Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Таиланд, 50007
- Chiangrai Clinical research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группы, включенные в это исследование, включают взрослых (в возрасте 18 лет и старше) из сельских районов Лаосской Народно-Демократической Республики (Салаван) и сельских районов Таиланда (Чианграй). В качестве общепопуляционного опроса исследование не включает контрольную группу. Обратите внимание, что исследователи не опрашивают пациентов; к исследователям привлекаются только здоровые представители общественности, которые считают себя подходящими для интервью.
Метод выборки:
1.3-ступенчатая стратифицированная случайная кластерная выборка 2. Полная перепись всего взрослого населения в 3 целенаправленно отобранных деревнях в каждой стране
Описание
Критерии включения:
- Любой житель сельской местности Чианграй (Таиланд) или Салавана (Лаосская Народно-Демократическая Республика), который был отобран для участия в опросе.
- Готов и может дать информированное согласие на участие в исследовании
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Респондент недоступен или не может участвовать в интервью после двух попыток договориться о встрече
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
районное репрезентативное сельское обследование
Приблизительно 4800 взрослых в 60 деревнях Таиланда и Лаосской Народно-Демократической Республики для всестороннего изучения здоровья и поведения, связанного с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП).
|
Наше исследование, являющееся общим опросом населения, не включает контрольную группу.
Обратите внимание, что исследователи не опрашивают пациентов; мы привлекаем только здоровых представителей широкой общественности, которые считают себя подходящими для интервью.
|
|
перепись в социальных сетях на уровне села
Приблизительно 4800 взрослых в 6 деревнях в сельских районах Таиланда и Лаосской Народно-Демократической Республики участвуют в мероприятиях по повышению осведомленности об УПП для изучения поведения в отношении здоровья в социальных сетях.
|
Наше исследование, являющееся общим опросом населения, не включает контрольную группу.
Обратите внимание, что исследователи не опрашивают пациентов; мы привлекаем только здоровых представителей широкой общественности, которые считают себя подходящими для интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие данные о доступе к антибиотикам и их использовании на уровне населения и деревень при обращении за медицинской помощью
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на период с ноября 2017 года по апрель 2018 года.
|
Улучшить понимание поведения пациентов, связанного с антибиотиками, для поддержки творческого подхода к целенаправленным и нетрадиционным вмешательствам по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП) в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на период с ноября 2017 года по апрель 2018 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели экономической, социальной и пространственной маргинализации
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на период с ноября 2017 года по апрель 2018 года.
|
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на период с ноября 2017 года по апрель 2018 года.
|
|
Доступ к формальному и неформальному медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
|
Доступ к рецептурным и безрецептурным лекарствам, включая антибиотики
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
|
Степень использования технологий в процессе обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
|
Осведомленность о «рациональном» использовании антибиотиков
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
|
Типологии желательной и нежелательной медицинской практики в отношении использования антибиотиков
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Чтобы понять, влечет ли воздействие людей на деятельность по информированию об антибиотиках изменение поведения, которое распространяется или рассеивается в сети конкурирующих практик здравоохранения.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
|
Структуры социальных сетей в сельских сообществах
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Чтобы понять, влечет ли воздействие людей на деятельность по информированию об антибиотиках изменение поведения, которое распространяется или рассеивается в сети конкурирующих практик здравоохранения.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
|
Колебания спроса на медицинские услуги во времени в сельских общинах
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Чтобы понять, влечет ли воздействие людей на деятельность по информированию об антибиотиках изменение поведения, которое распространяется или рассеивается в сети конкурирующих практик здравоохранения.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
|
Косвенные индикаторы, предсказывающие проблемное использование антибиотиков среди населения в целом
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Определить показатели, требующие меньшего объема данных, для выявления проблемных контекстов использования антибиотиков.
|
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Xayavong T, Althaus T. Precarity and clinical determinants of healthcare-seeking behaviour and antibiotic use in rural Laos and Thailand. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e003779. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003779.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Lubell Y, Wertheim H, Lienert J, Xayavong T, Khine Zaw Y, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Khamsoukthavong N, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Wibunjak K, Chai-In P, Thavethanutthanawin P, Althaus T, Greer RC, Nedsuwan S, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Elliott E, Ariana P. Antibiotic knowledge, attitudes and practices: new insights from cross-sectional rural health behaviour surveys in low-income and middle-income South-East Asia. BMJ Open. 2019 Aug 20;9(8):e028224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028224.
- Haenssgen MJ, Charoenboon N, Zanello G, Mayxay M, Reed-Tsochas F, Jones COH, Kosaikanont R, Praphattong P, Manohan P, Lubell Y, Newton PN, Keomany S, Wertheim HFL, Lienert J, Xayavong T, Warapikuptanun P, Khine Zaw Y, U-Thong P, Benjaroon P, Sangkham N, Wibunjak K, Chai-In P, Chailert S, Thavethanutthanawin P, Promsutt K, Thepkhamkong A, Sithongdeng N, Keovilayvanh M, Khamsoukthavong N, Phanthasomchit P, Phanthavong C, Boualaiseng S, Vongsavang S, Greer RC, Althaus T, Nedsuwan S, Intralawan D, Wangrangsimakul T, Limmathurotsakul D, Ariana P. Antibiotics and activity spaces: protocol of an exploratory study of behaviour, marginalisation and knowledge diffusion. BMJ Glob Health. 2018 Mar 28;3(2):e000621. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000621. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BACN001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .