Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотики и пространства деятельности: исследовательское исследование поведения, маргинализации и распространения знаний (ESRC)

6 ноября 2018 г. обновлено: University of Oxford
Исследователи проведут два сельских опроса в Таиланде и Лаосской Народно-Демократической Республике, чтобы улучшить понимание поведения населения в отношении здоровья, связанного с антибиотиками. Одно исследование будет охватывать срез моделей поведения в отношении здоровья, характерных для сельского населения в Чианграе (Таиланд) и Салаване (Лаосская Народно-Демократическая Республика). поведение в отношении здоровья в контексте деятельности по взаимодействию с общественностью. Исследователи также будут собирать дополнительные данные об инфраструктуре на уровне деревень с помощью контрольных списков наблюдения и собирать вторичные данные о количестве пациентов в отделениях первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих их обследованные деревни. В рамках процесса тестирования анкеты исследователи проведут (и соберут в качестве первичных данных) когнитивные интервью, чтобы улучшить инструмент опроса, интерпретировать свои данные и обосновать свой методологический выбор.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи соберут по два набора данных в Лаосской Народно-Демократической Республике и Таиланде: первый содержит репрезентативное поведение в отношении здоровья на районном уровне прибл. 2400 взрослых в 30 сельских общинах на страну (всего 4800 человек, представляющих сельское население численностью ок. 1-2 млн взрослых); второй - полная перепись социальной сети ок. 1600 взрослых в трех сельских общинах на страну (ок. всего 4800). В выбранных деревнях исследователи заполнят контрольные списки существующих официальных и неформальных медицинских учреждений и соберут данные о количестве пациентов в отделениях первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих соответствующие деревни. В рамках процесса тестирования анкеты исследователи проведут (и соберут в качестве первичных данных) когнитивные интервью, чтобы улучшить инструмент опроса, интерпретировать наши данные и обосновать наш методологический выбор. Следователи проведут обследование сел на районном уровне в один тур, а переписи в социальных сетях на уровне села — в два тура. В промежутке между двумя переписями деревенских социальных сетей исследователи будут проводить мероприятия по привлечению общественности в выбранных деревнях (с акцентом на использование антибиотиков) и через два-три месяца повторно опросить всех взрослых в трех деревнях в каждой стране.

Цели:

Основная цель состоит в том, чтобы улучшить понимание поведения пациентов, связанного с приемом антибиотиков, чтобы поддержать творческое мышление в отношении целенаправленных и нетрадиционных вмешательств по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП) в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).

Исследователи стремятся достичь этой основной цели, задав три исследовательских вопроса в Чианграе (Таиланд) и Салаване (Лаосская Народно-Демократическая Республика):

  1. Каковы проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью?
  2. Повлечет ли воздействие людей на мероприятия по повышению осведомленности об антибиотиках изменение поведения, которое распространяется или рассеивается в сети конкурирующих практик здравоохранения?
  3. Какие косвенные индикаторы облегчают выявление проблемного поведения антибиотиков в сообществах и внутри них?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5885

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группы, включенные в это исследование, включают взрослых (в возрасте 18 лет и старше) из сельских районов Лаосской Народно-Демократической Республики (Салаван) и сельских районов Таиланда (Чианграй). В качестве общепопуляционного опроса исследование не включает контрольную группу. Обратите внимание, что исследователи не опрашивают пациентов; к исследователям привлекаются только здоровые представители общественности, которые считают себя подходящими для интервью.

Метод выборки:

1.3-ступенчатая стратифицированная случайная кластерная выборка 2. Полная перепись всего взрослого населения в 3 целенаправленно отобранных деревнях в каждой стране

Описание

Критерии включения:

  • Любой житель сельской местности Чианграй (Таиланд) или Салавана (Лаосская Народно-Демократическая Республика), который был отобран для участия в опросе.
  • Готов и может дать информированное согласие на участие в исследовании
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Респондент недоступен или не может участвовать в интервью после двух попыток договориться о встрече

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
районное репрезентативное сельское обследование
Приблизительно 4800 взрослых в 60 деревнях Таиланда и Лаосской Народно-Демократической Республики для всестороннего изучения здоровья и поведения, связанного с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП).
Наше исследование, являющееся общим опросом населения, не включает контрольную группу. Обратите внимание, что исследователи не опрашивают пациентов; мы привлекаем только здоровых представителей широкой общественности, которые считают себя подходящими для интервью.
перепись в социальных сетях на уровне села
Приблизительно 4800 взрослых в 6 деревнях в сельских районах Таиланда и Лаосской Народно-Демократической Республики участвуют в мероприятиях по повышению осведомленности об УПП для изучения поведения в отношении здоровья в социальных сетях.
Наше исследование, являющееся общим опросом населения, не включает контрольную группу. Обратите внимание, что исследователи не опрашивают пациентов; мы привлекаем только здоровых представителей широкой общественности, которые считают себя подходящими для интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие данные о доступе к антибиотикам и их использовании на уровне населения и деревень при обращении за медицинской помощью
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на период с ноября 2017 года по апрель 2018 года.
Улучшить понимание поведения пациентов, связанного с антибиотиками, для поддержки творческого подхода к целенаправленным и нетрадиционным вмешательствам по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП) в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на период с ноября 2017 года по апрель 2018 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели экономической, социальной и пространственной маргинализации
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на период с ноября 2017 года по апрель 2018 года.
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на период с ноября 2017 года по апрель 2018 года.
Доступ к формальному и неформальному медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Доступ к рецептурным и безрецептурным лекарствам, включая антибиотики
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Степень использования технологий в процессе обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Осведомленность о «рациональном» использовании антибиотиков
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Чтобы понять проявления и детерминанты проблематичного использования антибиотиков на путях обращения пациентов за медицинской помощью.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Типологии желательной и нежелательной медицинской практики в отношении использования антибиотиков
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Чтобы понять, влечет ли воздействие людей на деятельность по информированию об антибиотиках изменение поведения, которое распространяется или рассеивается в сети конкурирующих практик здравоохранения.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Структуры социальных сетей в сельских сообществах
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Чтобы понять, влечет ли воздействие людей на деятельность по информированию об антибиотиках изменение поведения, которое распространяется или рассеивается в сети конкурирующих практик здравоохранения.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Колебания спроса на медицинские услуги во времени в сельских общинах
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Чтобы понять, влечет ли воздействие людей на деятельность по информированию об антибиотиках изменение поведения, которое распространяется или рассеивается в сети конкурирующих практик здравоохранения.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Косвенные индикаторы, предсказывающие проблемное использование антибиотиков среди населения в целом
Временное ограничение: Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.
Определить показатели, требующие меньшего объема данных, для выявления проблемных контекстов использования антибиотиков.
Ожидается, что исследование будет проходить с января 2017 года по октябрь 2018 года, а сбор данных запланирован на апрель 2018 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marco Haenssgen, Dr., Mahidol Oxford Tropical Medicine Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BACN001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, собранные для этого исследования, будут деидентифицированы и могут быть переданы другим группам исследователей в соответствии с действующей Политикой обмена данными MORU при условии, что респонденты дали согласие на обмен данными. В частности, исследователи стремятся сделать данные своих опросов общедоступными в Службе данных Великобритании и других местных и региональных платформах обмена данными, таких как тайская служба данных, чтобы дать другим исследователям возможность изучить поведение, связанное с антибиотиками, в Таиланде и Лаосской Народно-Демократической Республике.

Сроки обмена IPD

Доступ к данным в Службе данных Великобритании будет бесплатным и без индивидуальной оценки при условии, что пользователи репозитория соглашаются с положениями и условиями Службы данных Великобритании и ссылаются на источники данных во всех публикациях, вытекающих из данных, используя предлагаемые цитаты. Процесс подготовки данных и документирования начнется в мае 2018 года; депонирование состоится в течение трех месяцев после завершения проекта. Наборы данных также будут использоваться в качестве учебных ресурсов в контексте глобального санитарного просвещения и анализа социальных сетей.

Критерии совместного доступа к IPD

Уполномоченным представителям спонсора или принимающего учреждения будет предоставлен прямой доступ для мониторинга и/или аудита исследования для обеспечения соблюдения правил. После ввода и проверки данных мы разместим деидентифицированные количественные данные опроса в Службе данных Великобритании для открытого доступа. Доступ к данным будет бесплатным и без индивидуальной оценки при условии, что пользователи репозитория соглашаются с положениями и условиями Службы данных Великобритании и цитируют источники данных во всех публикациях, вытекающих из данных, используя рекомендуемые ссылки (см. Раздел 10.6). об обмене данными для получения дополнительной информации). Качественные данные когнитивных интервью не будут публиковаться в открытом доступе или передаваться другим исследователям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться