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一般開業医 (GP) の診療に基づく薬剤師による医薬品の最適化へのインプット

2019年12月13日 更新者:James McElnay、Queen's University, Belfast

一般開業医の診療に基づく薬剤師による医薬品の最適化へのインプット

この研究は、英国(英国)に拠点を置く多施設研究であり、医療リソースの利用と患者の転帰に対する投薬最適化介入(薬剤師が一般開業医の診療で投薬関連の問題のリスクのある患者に提供する)の影響を評価します。 英国の 4 つの地域 (イングランドで 3 つ、北アイルランドで 1 つ) の薬剤師は、GP の診療において、投薬関連の問題のリスクが高いと考えられる患者に関与し、改善すべき領域を特定するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

薬物療法は、患者が多くの併存疾患に苦しむにつれてますます複雑になっています。 したがって、臨床医学では、投薬に関連するさまざまな問題が発生する可能性があります (1)。 投薬関連の問題 (MRP) は、「望ましい健康状態を実際にまたは潜在的に妨げる薬物療法に関連する事象または状況」と定義されています (2)。 これらの問題は、より多くの入院につながり、医療提供のコストを増加させることがわかっています (3, 4)。 たとえば、ウィンタースタインら。この分野の研究のメタアナリシスを実施したところ、入院の 7.1% が薬物関連の問題に起因しており、そのうち 59% は回避可能であることが示されました (5)。 さらに、英国での大規模な調査によると、これらの入院は、英国の医療予算の 0.59% に相当する年間最大 4 億 6,600 万ポンドの費用が国民保健サービス (NHS) にかかっていることが示されました (6)。

医療関連の問題 (MRP) は、特にプライマリ ケアの設定において深刻な懸念事項です。 最近の英国の研究では、一般診療における処方項目の 20 分の 1 にエラーが含まれており、患者の 8 人に 1 人が影響を受けていることがわかりました。 これらのエラーの大部分は、軽度または中程度の重大度であると説明されていましたが、すべての処方項目の 550 分の 1 に、重大であると判断されたエラーが含まれていました (7)。 さらに、イングランドの一般診療の場ではかなりの薬の浪費が発見されており、プライマリーケアとコミュニティケアで毎年推定 3 億ポンド相当の処方薬が浪費されています (8)。 薬物療法の最適化と MRP の予防は、医療費を削減し、命を救い、患者の生活の質を向上させる可能性があります (9-13)。

医薬品の最適化は、「人々が医薬品から可能な限り最高の結果を得られるようにするための、安全で効果的な医薬品の使用に対する人中心のアプローチ」と定義されています。 薬の最適化は、薬を効果的に服用しているかもしれないし、服用していないかもしれない人々に適用されます。 共有された意思決定は、エビデンスに基づく医療の不可欠な部分であり、個々の患者のニーズ、好み、価値観を考慮して、個々の患者のケアに関する決定を導くために利用可能な最良のエビデンスを使用しようとします.

医薬品の最適化には、医療および社会的ケアの設定において、より多くの患者の関与と専門家のコラボレーションが必要です。 それは、すべての健康および社会的ケアの実践者によって取られる行動に焦点を当てています。 医薬品の最適化の議題をサポートするために、医薬品の最適化に関するガイドが王立製薬協会 (RPS) によって作成されました。その目的は、患者が医薬品を最大限に活用できるようにすることです (17)。 このガイドには、患者の転帰を改善するための医薬品の最適化に関する 4 つの重要な原則が含まれています (16)。 これらの原則は次のとおりです。

(i) 患者の経験を理解することを目指す (ii) エビデンスに基づいた医薬品の選択 (iii) 医薬品の使用が可能な限り安全であることを保証する (iv) 医薬品の最適化を日常業務の一部にする

指針となる原則の実装をサポートするために、NHS イングランドは 2014 年にプロトタイプの医薬品最適化ダッシュボードを立ち上げました。 ダッシュボードの目的は、「Clinical Commissioning Groups (CCG) とヘルスケア トラストが、患者が薬を使用するためにどれだけ適切にサポートされているかを考え、薬のコストと量に注目することを奨励する」ことです (16)。

プライマリ ケア システムは、ケア提供にチーム ベースのアプローチを利用し始めています。 薬剤師は、多くの国で一次医療施設内の医療専門家チームの一員としてますます認識されています (18)。 この薬剤師のプライマリ ヘルス ケア システムへの統合は、エラーの削減、投薬関連の問題の効果的な特定と解決、服薬アドヒアランスの改善、患者の転帰の改善、GP の仕事のプレッシャーの軽減、コミュニケーションと協力の改善など、大きなメリットがあることがわかりました。医療専門家の間、およびプライマリケア内で働く強化されたチーム(18-22)。

プライマリ ヘルス ケアの設定における薬剤師の役割の拡大にもかかわらず、薬剤師の入力が医療サービスの利用とコストに与える影響を評価するために実施された研究は限られています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

356

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Ireland
      • Antrim、Northern Ireland、イギリス
        • Northern Health and Social Care Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

以下のいずれかを有する患者は、研究に含まれます。

  • -過去12か月間に、少なくとも1回の予定外の入院、または2回以上の事故および救急部門(A&E)の出席がありました。
  • 6 つ以上の定期的な経口/全身薬、長期処方薬。
  • 2つ以上の長期慢性疾患があります。

除外基準:

  • 患者はナーシングホームまたはケアホームに居住しています。
  • -患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供できないと見なされます。 アルツハイマー病。
  • 緩和ケア患者。
  • -患者は、過去6か月間に4回以上の予定外の入院がありました。
  • -患者は、診療所内の別の介入研究プロジェクトに参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロールアーム
チェック時に研究参加基準を満たし、研究への参加に同意した(書面によるインフォームドコンセント)対照群に割り当てられたすべての患者は、3つの研究質問票(下記参照)に記入するよう求められ、質問票を繰り返すように通知されます。自宅で完了し、郵送で返却できるように、試験終了時 (6 か月) に郵送で配布されます。 患者は、一般開業医が提供するすべてのサービス(通常のケア)を引き続き受けますが、この調査研究で評価されているオーダーメイドの臨床薬剤師の介入は受けません。
実験的:介入アーム
介入グループに割り当てられたすべての研究参加基準を満たす参加者も、3つの研究質問票に記入するよう求められます。 アンケートに回答すると、臨床薬剤師による医薬品最適化の介入を受けます。 彼らは、2 か月目と 4 か月目に臨床薬剤師との繰り返しの予約のために戻るように求められ、研究の終わりに (自宅で、6 か月目に郵送で) 再び研究アンケートに記入するように求められることが通知されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定外の入院数
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
フォローアップ期間中の予定外の病院への入院の数は、対照患者と介入患者の両方について収集されます
募集 - 介入後 6 か月
A&E 出席者数
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
フォローアップ期間中のA&E部門への出席数は、対照患者と介入患者の両方について収集されます
募集 - 介入後 6 か月
GP相談件数
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
フォローアップ期間中の患者のGPとの予定外の相談の数は、対照患者と介入患者の両方について収集されます
募集 - 介入後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬適正指数 (MAI) スコア
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
MAIスコアは、研究に募集された各患者のプロジェクトの開始時と終了時に計算されます
募集 - 介入後 6 か月
投薬関連の問題数
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
投薬関連の問題の数は、研究に募集された各患者について、プロジェクトの開始時と終了時に計算されます
募集 - 介入後 6 か月
健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
HRQOLスコアは、研究に募集された各患者のプロジェクトの開始時と終了時にEQ-5Dツールを使用して計算されます
募集 - 介入後 6 か月
服薬アドヒアランスレポートスケール (MARS)
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
MARSスコアは、研究に募集された各患者のプロジェクトの開始時と終了時に計算されます
募集 - 介入後 6 か月
医薬品に対する信念に関する質問票 (BMQ)
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
BMQスコアは、研究に募集された各患者のプロジェクトの開始時と終了時に計算されます
募集 - 介入後 6 か月
GP サービスに対する患者の満足度
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
患者は、提供された新しいサービスに対する満足度を評価するために、特注の満足度アンケートに記入するよう求められます。
募集 - 介入後 6 か月
受けている医薬品に関連する患者検査データ
時間枠:募集 - 介入後 6 か月
関連する検査データは、介入期間とフォローアップ全体で収集されます
募集 - 介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James C McElnay, PhD、Queen's University, Belfast

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月13日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QUB B16/46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

最終結果は、関連する学術誌を通じて配布されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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