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Insumo de Farmacêutico Baseado em Clínica Geral (GP) para a Otimização de Medicamentos

13 de dezembro de 2019 atualizado por: James McElnay, Queen's University, Belfast

Contribuição do farmacêutico com base na prática clínica geral para a otimização de medicamentos

O estudo é um estudo multicêntrico baseado no Reino Unido (Reino Unido) que avaliará o impacto de uma intervenção de otimização de medicamentos (entregue nas práticas de GP por farmacêuticos a pacientes com risco de problemas relacionados a medicamentos), na utilização de recursos de saúde e nos resultados dos pacientes. Farmacêuticos em 4 áreas em todo o Reino Unido (3 na Inglaterra e 1 na Irlanda do Norte) se envolverão com pacientes, considerados de maior risco de problemas relacionados a medicamentos, em sua prática de GP, a fim de ajudar a identificar áreas de melhoria

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia medicamentosa está se tornando mais complexa à medida que os pacientes sofrem cada vez mais de uma série de comorbidades. Consequentemente, na medicina clínica, pode surgir uma ampla gama de problemas relacionados à medicação (1). Um problema relacionado à medicação (PRM) é definido como "um evento ou circunstância envolvendo terapia medicamentosa que realmente ou potencialmente interfere nos resultados de saúde desejados" (2). Descobriu-se que esses problemas levam a mais internações hospitalares e, portanto, aumentam o custo da prestação de cuidados de saúde (3, 4). Por exemplo, Winterstein et al. realizou uma meta-análise de pesquisas nesta área que mostrou que 7,1% das admissões hospitalares eram atribuíveis a um problema relacionado a drogas, das quais 59% pareciam evitáveis ​​(5). Além disso, um grande estudo no Reino Unido mostrou que essas admissões custam ao Serviço Nacional de Saúde (NHS) até £ 466 milhões anualmente, o que representa 0,59% do orçamento de saúde britânico (6).

Os problemas relacionados com a medicação (MRPs) continuam a ser uma preocupação séria, particularmente em contextos de cuidados primários. Um estudo recente no Reino Unido descobriu que um em cada 20 itens de prescrição na clínica geral incluía um erro, afetando 1 em cada 8 pacientes. Embora a maioria desses erros tenha sido descrita como de gravidade leve ou moderada, 1 em 550 de todos os itens de prescrição continha um erro considerado grave (7). Além disso, um desperdício significativo de medicamentos foi encontrado em ambientes de clínica geral na Inglaterra, com um valor estimado de £ 300 milhões em medicamentos prescritos sendo desperdiçados a cada ano em cuidados primários e comunitários (8). A otimização da terapia medicamentosa e a prevenção de MRPs podem reduzir os gastos com saúde, potencialmente salvar vidas e melhorar a qualidade de vida do paciente (9-13).

A otimização de medicamentos é definida como 'uma abordagem centrada na pessoa para o uso seguro e eficaz de medicamentos, para garantir que as pessoas obtenham os melhores resultados possíveis de seus medicamentos. A otimização de medicamentos se aplica a pessoas que podem ou não tomar seus medicamentos de forma eficaz. A tomada de decisão compartilhada é uma parte essencial da medicina baseada em evidências, buscando usar a melhor evidência disponível para orientar as decisões sobre o cuidado do paciente individual, levando em conta suas necessidades, preferências e valores' (14, 15, 16).

A otimização de medicamentos requer mais envolvimento do paciente e colaboração profissional em ambientes de saúde e assistência social. Ele se concentra em ações tomadas por todos os profissionais de saúde e assistência social. Para apoiar a agenda de otimização de medicamentos, um guia sobre otimização de medicamentos foi produzido pela Royal Pharmaceutical Society (RPS), cujo objetivo é ajudar os pacientes a aproveitar ao máximo seus medicamentos (17). Este guia envolve quatro princípios-chave para otimização de medicamentos, a fim de alcançar melhores resultados para os pacientes (16). Esses princípios são os seguintes:

(i) Visar entender a experiência do paciente (ii) Escolha de medicamentos baseada em evidências (iii) Garantir que o uso de medicamentos seja o mais seguro possível (iv) Tornar a otimização de medicamentos parte da prática de rotina

Para apoiar a implementação dos princípios orientadores, o NHS England lançou o painel de otimização de medicamentos protótipos em 2014. O painel visa 'encorajar Grupos de Comissionamento Clínico (CCGs) e fundos de saúde a pensar mais sobre como seus pacientes são apoiados para usar medicamentos e menos sobre o foco no custo e volume de medicamentos' (16).

Os sistemas de atenção primária começaram a utilizar uma abordagem baseada em equipe para a prestação de cuidados. Os farmacêuticos têm sido cada vez mais reconhecidos como parte da equipe profissional de saúde em ambientes de atenção primária em muitos países (18). Verificou-se que esta integração de farmacêuticos nos sistemas de cuidados de saúde primários trouxe benefícios significativos que incluíram redução de erros, identificação e resolução eficazes de problemas relacionados com a medicação, melhorias na adesão à medicação, melhores resultados para os doentes, alívio da pressão de trabalho sobre os médicos de família, melhoria da comunicação e cooperação entre profissionais de saúde e equipe de trabalho fortalecida na atenção primária (18-22).

Apesar da expansão do papel dos farmacêuticos na atenção primária à saúde, poucas pesquisas foram realizadas para avaliar o impacto da contribuição do farmacêutico na utilização e custo dos serviços de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

356

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Reino Unido
        • Northern Health and Social Care Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes são incluídos no estudo se apresentarem qualquer um dos seguintes:

  • Ter tido pelo menos 1 internação hospitalar não planejada ou 2 ou mais atendimentos em pronto-socorro (A&E) nos últimos 12 meses.
  • Prescrito ≥ 6 medicamentos orais/sistêmicos regulares de longo prazo.
  • Tem ≥ 2 condições crônicas de longo prazo.

Critério de exclusão:

  • O paciente está residindo em um lar de idosos ou em uma casa de repouso.
  • O paciente é considerado incapaz de dar consentimento informado por escrito, por exemplo. Doença de Alzheimer.
  • Pacientes em cuidados paliativos.
  • O paciente teve ≥ 4 internações não planejadas no hospital nos últimos 6 meses.
  • O paciente está participando de outro projeto de pesquisa de intervenção dentro da clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Todos os pacientes alocados para o grupo de controle, que na verificação atendem aos critérios de entrada no estudo e que consentem (consentimento informado por escrito) em participar da pesquisa, serão solicitados a preencher os três questionários do estudo (veja abaixo) e serão avisados ​​de que repetir os questionários serão distribuídos por correio no final do estudo (6 meses) para serem preenchidos em casa e devolvidos por correio. Os pacientes continuarão a receber todos os serviços prestados pela prática clínica geral (cuidados normais), mas não receberão a intervenção farmacêutica clínica sob medida que está sendo avaliada neste estudo de pesquisa.
EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Os participantes que atenderem a todos os critérios de entrada no estudo que forem alocados para o grupo de intervenção também serão solicitados a preencher os três questionários do estudo. Depois de preenchidos os questionários, receberão a intervenção de otimização de medicamentos pelo farmacêutico clínico. Eles serão solicitados a retornar para consultas repetidas com o farmacêutico clínico aos 2 e 4 meses e serão informados de que serão solicitados a preencher os questionários do estudo novamente no final do estudo (em casa, via correio aos 6 meses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações hospitalares não planejadas
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
O número de internações não planejadas no hospital durante o período de acompanhamento será coletado para pacientes de controle e intervenção
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Número de atendimentos de emergência
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
O número de atendimentos no departamento de emergência e emergência durante o período de acompanhamento será coletado para pacientes de controle e intervenção
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Número de consultas de GP
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
O número de consultas não planejadas com o médico de família do paciente durante o período de acompanhamento será coletado para pacientes de controle e intervenção
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do índice de adequação da medicação (MAI)
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
As pontuações do MAI serão calculadas no início e no final do projeto para cada paciente recrutado para o estudo
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Número de problemas relacionados a medicamentos
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
O número de problemas relacionados à medicação será calculado no início e no final do projeto para cada paciente recrutado para o estudo
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Os escores de HRQOL serão calculados usando a ferramenta EQ-5D no início e no final do projeto para cada paciente recrutado para o estudo
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Escala de relatório de adesão à medicação (MARS)
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
As pontuações MARS serão calculadas no início e no final do projeto para cada paciente recrutado para o estudo
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Questionário de crenças sobre medicamentos (BMQ)
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
As pontuações do BMQ serão calculadas no início e no final do projeto para cada paciente recrutado para o estudo
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Satisfação do paciente com os serviços de GP
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário de satisfação personalizado para avaliar sua satisfação com o novo serviço prestado
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Dados laboratoriais do paciente relevantes para os medicamentos que estão sendo recebidos
Prazo: Recrutamento - 6 meses pós-intervenção
Dados laboratoriais pertinentes serão coletados durante todo o período de intervenção e acompanhamento
Recrutamento - 6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QUB B16/46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados finais serão divulgados através da imprensa acadêmica relevante

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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