Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huisarts (huisarts) Praktijkgestuurde apotheker Input voor optimalisatie van medicijnen

13 december 2019 bijgewerkt door: James McElnay, Queen's University, Belfast

Huisartspraktijk gebaseerde apotheker Input voor optimalisatie van medicijnen

De studie is een in het Verenigd Koninkrijk (VK) gebaseerd multicenter onderzoek dat de impact zal evalueren van een medicatieoptimalisatie-interventie (door apothekers in huisartsenpraktijken gegeven aan patiënten die risico lopen op medicatiegerelateerde problemen), op het gebruik van zorgmiddelen en op de patiëntresultaten. Apothekers in 4 gebieden in het Verenigd Koninkrijk (3 in Engeland en 1 in Noord-Ierland) gaan in contact met patiënten van wie wordt aangenomen dat ze een hoger risico lopen op medicatiegerelateerde problemen, binnen hun huisartsenpraktijk om te helpen bij het identificeren van verbeterpunten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medicamenteuze therapie wordt steeds complexer omdat patiënten steeds meer lijden aan een aantal comorbiditeiten. Dienovereenkomstig kan in de klinische geneeskunde een breed scala aan medicatiegerelateerde problemen ontstaan ​​(1). Een medicatiegerelateerd probleem (MRP) wordt gedefinieerd als "een gebeurtenis of omstandigheid waarbij medicamenteuze therapie betrokken is die de gewenste gezondheidsresultaten daadwerkelijk of mogelijk verstoort" (2). Gebleken is dat deze problemen leiden tot meer ziekenhuisopnames en daarmee tot hogere zorgkosten (3, 4). Zo hebben Winterstein et al. voerde een meta-analyse uit van onderzoek op dit gebied waaruit bleek dat 7,1% van de ziekenhuisopnames te wijten was aan een drugsgerelateerd probleem, waarvan 59% vermijdbaar leek (5). Bovendien toonde een groot onderzoek in het Verenigd Koninkrijk aan dat deze opnames de National Health Service (NHS) jaarlijks tot £ 466 miljoen kosten, ofwel 0,59% van het Britse budget voor gezondheidszorg (6).

Medicatiegerelateerde problemen (MRP's) blijven een ernstig probleem, vooral in de eerstelijnszorg. Uit een recent Brits onderzoek bleek dat een op de 20 voorgeschreven artikelen in de huisartsenpraktijk een fout bevatte, wat 1 op de 8 patiënten treft. Hoewel de meeste van deze fouten werden beschreven als licht of matig van ernst, bevatte 1 op de 550 van alle voorgeschreven artikelen een fout die als ernstig werd aangemerkt (7). Bovendien is er in de huisartsenpraktijk in Engeland een aanzienlijke verspilling van medicatie vastgesteld, waarbij jaarlijks naar schatting £ 300 miljoen aan voorgeschreven medicatie wordt verspild in de eerstelijnszorg en de gemeenschapszorg (8). Optimalisatie van medicamenteuze therapie en preventie van MRP's kunnen de uitgaven voor gezondheidszorg verminderen, mogelijk levens redden en de levenskwaliteit van de patiënt verbeteren (9-13).

Geneesmiddelenoptimalisatie wordt gedefinieerd als 'een persoonsgerichte benadering van veilig en effectief geneesmiddelengebruik, om ervoor te zorgen dat mensen de best mogelijke resultaten behalen met hun geneesmiddelen. Geneesmiddelenoptimalisatie is van toepassing op mensen die hun medicijnen al dan niet effectief innemen. Gedeelde besluitvorming is een essentieel onderdeel van evidence-based geneeskunde, waarbij wordt geprobeerd het best beschikbare bewijs te gebruiken om beslissingen over de zorg voor de individuele patiënt te sturen, rekening houdend met hun behoeften, voorkeuren en waarden' (14, 15, 16).

Geneesmiddelenoptimalisatie vereist meer betrokkenheid van de patiënt en professionele samenwerking binnen gezondheids- en sociale zorginstellingen. Het richt zich op acties die worden ondernomen door alle zorgverleners in de gezondheidszorg en de sociale zorg. Ter ondersteuning van de agenda voor geneesmiddelenoptimalisatie is door de Royal Pharmaceutical Society (RPS) een gids over geneesmiddelenoptimalisatie opgesteld, met als doel patiënten te helpen het meeste uit hun geneesmiddelen te halen (17). Deze gids bevat vier belangrijke principes voor het optimaliseren van geneesmiddelen om betere resultaten voor de patiënt te bereiken (16). Deze principes zijn als volgt:

(i) Streef ernaar de ervaring van de patiënt te begrijpen (ii) Evidence-based keuze van medicijnen (iii) Zorg ervoor dat medicijngebruik zo veilig mogelijk is (iv) Zorg dat optimalisatie van medicijnen onderdeel wordt van de dagelijkse praktijk

Om de implementatie van de leidende principes te ondersteunen, lanceerde NHS England in 2014 het prototype dashboard voor geneesmiddelenoptimalisatie. Het dashboard is bedoeld om 'Clinical Commissioning Groups (CCG's) en zorginstellingen aan te moedigen meer na te denken over hoe goed hun patiënten worden ondersteund bij het gebruik van medicijnen en minder over de kosten en het volume van medicijnen' (16).

Eerstelijnszorgsystemen zijn begonnen met het gebruik van een teamgebaseerde benadering van zorgverlening. Apothekers worden in veel landen steeds meer erkend als onderdeel van het zorgteam binnen de eerstelijnszorg (18). Deze integratie van apothekers in de eerstelijnsgezondheidszorg bleek aanzienlijke voordelen te hebben, waaronder minder fouten, effectieve identificatie en oplossing van medicatiegerelateerde problemen, verbeteringen in medicatietrouw, verbeterde patiëntresultaten, verlichting van de werkdruk voor huisartsen, verbeterde communicatie en samenwerking tussen gezondheidswerkers en versterkt teamwerk binnen de eerstelijnszorg (18-22).

Ondanks de uitbreiding van de rol van apothekers in de eerstelijnsgezondheidszorg, is er beperkt onderzoek gedaan naar de impact van de input van apothekers op het gebruik en de kosten van de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

356

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk
        • Northern Health and Social Care Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als ze een van de volgende symptomen hebben:

  • Minstens 1 ongeplande ziekenhuisopname of 2 of meer bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) hebben gehad in de afgelopen 12 maanden.
  • Voorgeschreven ≥ 6 reguliere orale/systemische geneesmiddelen voor de lange termijn.
  • Heeft ≥ 2 langdurige chronische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verblijft in een verpleeg- of verzorgingshuis.
  • Patiënt wordt geacht niet in staat te zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, b.v. Ziekte van Alzheimer.
  • Palliatieve zorg patiënten.
  • Patiënt heeft in de voorgaande 6 maanden ≥ 4 ongeplande ziekenhuisopnamen gehad.
  • Patiënt doet mee aan een ander interventieonderzoek binnen de praktijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
Alle patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep, die na controle voldoen aan de toelatingscriteria voor het onderzoek en die toestemming geven (schriftelijke geïnformeerde toestemming) om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden gevraagd de drie onderzoeksvragenlijsten in te vullen (zie hieronder) en zullen worden geïnformeerd dat het herhalen van de vragenlijsten wordt aan het einde van het onderzoek (6 maanden) per post verspreid om thuis af te ronden en per post terug te sturen. De patiënten blijven alle diensten van de huisartsenpraktijk ontvangen (normale zorg), maar krijgen niet de op maat gemaakte klinische apothekerinterventie die in dit onderzoek wordt geëvalueerd.
EXPERIMENTEEL: Interventie arm
Deelnemers die voldoen aan alle toelatingscriteria voor het onderzoek en die zijn toegewezen aan de interventiegroep, zullen ook worden gevraagd om de drie onderzoeksvragenlijsten in te vullen. Na het invullen van de vragenlijsten krijgen ze de medicatieoptimalisatie-interventie van de klinisch apotheker. Ze zullen worden gevraagd om na 2 en 4 maanden terug te komen voor herhalingsafspraken met de klinische apotheker en zullen worden geïnformeerd dat hen zal worden gevraagd om de onderzoeksvragenlijsten opnieuw in te vullen aan het einde van de studie (thuis, via de post na 6 maanden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
Het aantal ongeplande ziekenhuisopnamen gedurende de follow-upperiode zal worden verzameld voor zowel controle- als interventiepatiënten
Werving - 6 maanden na interventie
Aantal SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
Het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp gedurende de follow-upperiode zal worden verzameld voor zowel controle- als interventiepatiënten
Werving - 6 maanden na interventie
Aantal huisartsconsulten
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
Het aantal ongeplande consultaties bij de huisarts van de patiënt gedurende de follow-upperiode zal worden verzameld voor zowel controle- als interventiepatiënten
Werving - 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie geschiktheid index (MAI) score
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
MAI-scores worden aan het begin en einde van het project berekend voor elke patiënt die voor het onderzoek wordt geworven
Werving - 6 maanden na interventie
Aantal medicatiegerelateerde problemen
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
Het aantal medicatiegerelateerde problemen zal aan het begin en einde van het project worden berekend voor elke patiënt die voor het onderzoek wordt geworven
Werving - 6 maanden na interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
HRQOL-scores worden berekend met behulp van de EQ-5D-tool aan het begin en einde van het project voor elke patiënt die voor het onderzoek wordt geworven
Werving - 6 maanden na interventie
Rapportageschaal medicatietrouw (MARS)
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
MARS-scores worden aan het begin en einde van het project berekend voor elke patiënt die voor het onderzoek wordt geworven
Werving - 6 maanden na interventie
Overtuigingen over medicijnen vragenlijst (BMQ)
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
BMQ-scores worden aan het begin en einde van het project berekend voor elke patiënt die voor het onderzoek wordt geworven
Werving - 6 maanden na interventie
Patiënttevredenheid over huisartsenzorg
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
Patiënten wordt gevraagd een op maat gemaakte tevredenheidsvragenlijst in te vullen om hun tevredenheid met de nieuwe service die is verleend te beoordelen
Werving - 6 maanden na interventie
Patiëntlaboratoriumgegevens die relevant zijn voor medicijnen die worden ontvangen
Tijdsspanne: Werving - 6 maanden na interventie
Gedurende de interventieperiode en de follow-up zullen relevante laboratoriumgegevens worden verzameld
Werving - 6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De definitieve resultaten zullen worden verspreid via de relevante academische pers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geneesmiddelen optimalisatie

Abonneren