全科医生 (GP) 基于实践的药剂师对药物优化的投入
基于 GP 实践的药剂师对药物优化的投入
研究概览
详细说明
随着越来越多的患者患有多种合并症，药物治疗变得越来越复杂。 因此，在临床医学中，可能会出现范围广泛的与药物相关的问题 (1)。 药物相关问题 (MRP) 被定义为“涉及药物治疗的事件或情况实际上或可能会干扰预期的健康结果”(2)。 已发现这些问题会导致更多人入院，从而增加医疗保健服务的成本 (3, 4)。 例如，Winterstein 等人。对该领域的研究进行了一项荟萃分析，结果表明 7.1% 的住院可归因于药物相关问题，其中 59% 似乎是可以避免的 (5)。 此外，英国的一项大型研究表明，这些入院费用每年使国家医疗服务体系 (NHS) 花费高达 4.66 亿英镑，占英国医疗保健预算的 0.59% (6)。
药物相关问题 (MRP) 仍然是一个严重的问题，尤其是在初级保健机构中。 英国最近的一项研究发现，全科医生中每 20 个处方项目中就有一个包含错误，影响八分之一的患者。 尽管这些错误中的大多数被描述为轻度或中度严重程度，但所有处方药中有 550 分之一包含被确定为严重的错误 (7)。 此外，在英格兰的全科医疗机构中发现了严重的药物浪费，估计每年在初级和社区护理中浪费价值 3 亿英镑的处方药 (8)。 优化药物治疗和预防 MRP 可以减少医疗保健支出，可能挽救生命并提高患者的生活质量 (9-13)。
药物优化被定义为“以人为本的安全有效药物使用方法，以确保人们从药物中获得最佳结果”。 药物优化适用于可能会或可能不会有效服药的人。 共同决策是循证医学的重要组成部分，它寻求使用现有的最佳证据来指导有关个体患者护理的决策，同时考虑到他们的需求、偏好和价值观（14、15、16）。
药物优化需要在健康和社会护理环境中有更多的患者参与和专业合作。 它侧重于所有健康和社会保健从业者采取的行动。 为支持药物优化议程，皇家药学会 (RPS) 制定了药物优化指南，其目的是帮助患者充分利用他们的药物 (17)。 本指南涉及药物优化的四个关键原则，以实现改善患者的治疗效果 (16)。 这些原则如下：
(i) 旨在了解患者的体验 (ii) 基于证据的药物选择 (iii) 确保药物使用尽可能安全 (iv) 使药物优化成为日常实践的一部分
为了支持指导原则的实施，NHS England 在 2014 年推出了原型药物优化仪表板。 该仪表板旨在“鼓励临床委托小组 (CCG) 和医疗保健信托更多地考虑他们的患者使用药物的支持程度，而不是关注药物的成本和数量”(16)。
初级保健系统已开始采用基于团队的方法来提供保健服务。 在许多国家/地区，药剂师越来越多地被视为初级保健机构中医疗保健专业团队的一部分 (18)。 发现将药剂师纳入初级卫生保健系统具有显着的好处，包括减少错误、有效识别和解决药物相关问题、提高药物依从性、改善患者结果、减轻全科医生的工作压力、改善沟通与合作卫生专业人员之间的联系，并加强初级保健中的团队工作 (18-22)。
尽管药剂师在初级卫生保健环境中的作用有所扩大，但评估药剂师投入对卫生服务利用和成本的影响的研究还很有限。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Northern Ireland
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Antrim、Northern Ireland、英国
- Northern Health and Social Care Trust
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
如果患者具有以下任何一项，则他们被纳入研究：
- 在过去 12 个月内至少有 1 次意外入院或 2 次或更多次急症室 (A&E) 就诊。
- 处方 ≥ 6 种常规口服/全身性长期药物。
- 有≥2种长期慢性病。
排除标准：
- 患者居住在疗养院或护理院。
- 患者被认为无法提供书面知情同意书，例如 阿尔茨海默氏病。
- 姑息治疗患者。
- 患者在过去 6 个月内有 ≥ 4 次计划外入院。
- 患者正在参与实践中的另一个干预研究项目。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制臂
分配到对照组的所有患者，经检查符合研究进入标准并同意（书面知情同意）参与研究，将被要求完成三份研究问卷（见下文），并被告知重复问卷将在研究结束时（6 个月）通过邮寄分发，以便在家中完成并通过邮寄返回。
患者将继续接受 GP 实践提供的所有服务（正常护理），但不会接受本研究正在评估的定制临床药剂师干预。
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实验性的：干预臂
符合所有研究进入标准并被分配到干预组的参与者也将被要求完成三份研究问卷。
完成问卷后，他们将接受临床药师的药物优化干预。
他们将被要求在 2 个月和 4 个月时返回与临床药剂师再次预约，并被告知他们将被要求在研究结束时再次完成研究问卷（在家中，在 6 个月时通过邮寄）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划外入院人数
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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将收集对照和干预患者在随访期间的计划外入院人数
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招募 - 干预后 6 个月
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急诊就诊人数
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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将收集对照和干预患者在随访期间到 A&E 部门的人数
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招募 - 干预后 6 个月
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全科医生咨询次数
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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将收集对照和干预患者在随访期间与患者全科医生进行的计划外咨询次数
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招募 - 干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物适宜性指数 (MAI) 评分
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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MAI 分数将在项目开始和结束时为每位招募到研究中的患者计算
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招募 - 干预后 6 个月
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药物相关问题的数量
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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将在项目开始和结束时计算每个招募到研究中的患者的药物相关问题的数量
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招募 - 干预后 6 个月
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健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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HRQOL 分数将在项目开始和结束时使用 EQ-5D 工具为每个招募到研究中的患者计算
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招募 - 干预后 6 个月
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药物依从性报告量表 (MARS)
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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MARS 分数将在项目开始和结束时为每位招募到研究中的患者计算
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招募 - 干预后 6 个月
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药物信念问卷 (BMQ)
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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BMQ 分数将在项目开始和结束时为每位招募到研究中的患者计算
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招募 - 干预后 6 个月
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患者对全科医生服务的满意度
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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将要求患者完成定制的满意度调查问卷，以评估他们对所提供的新服务的满意度
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招募 - 干预后 6 个月
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与接受的药物相关的患者实验室数据
大体时间：招募 - 干预后 6 个月
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将在整个干预期间和后续行动中收集相关的实验室数据
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招募 - 干预后 6 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：James C McElnay, PhD、Queen's University, Belfast
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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