Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekarz pierwszego kontaktu (GP) Farmaceuta oparty na praktyce Wkład w optymalizację leków

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: James McElnay, Queen's University, Belfast

Wkład farmaceutów w praktykę lekarską w optymalizację leków

Badanie jest wieloośrodkowym badaniem prowadzonym w Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania), którego celem będzie ocena wpływu interwencji optymalizującej leczenie (przeprowadzanej przez farmaceutów w przychodniach lekarskich pacjentom zagrożonym problemami związanymi z lekami) na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i wyniki pacjentów. Farmaceuci w 4 obszarach w Wielkiej Brytanii (3 w Anglii i 1 w Irlandii Północnej) będą kontaktować się z pacjentami, u których uważa się, że są bardziej narażeni na problemy związane z lekami, w ramach swojej praktyki lekarskiej, aby pomóc zidentyfikować obszary wymagające poprawy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Farmakoterapia staje się coraz bardziej złożona, ponieważ pacjenci coraz częściej cierpią na szereg chorób współistniejących. W związku z tym w medycynie klinicznej może pojawić się szeroki zakres problemów związanych z lekami (1). Problem związany z lekami (MRP) definiuje się jako „zdarzenie lub okoliczność związane z terapią lekową, które faktycznie lub potencjalnie zakłócają pożądane wyniki zdrowotne” (2). Stwierdzono, że problemy te prowadzą do większej liczby przyjęć do szpitali, a tym samym zwiększają koszty świadczenia opieki zdrowotnej (3, 4). Na przykład Winterstein i in. przeprowadzili metaanalizę badań w tej dziedzinie, która wykazała, że ​​7,1% przyjęć do szpitali było związanych z problemem związanym z narkotykami, z czego 59% wydawało się możliwych do uniknięcia (5). Co więcej, duże badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wykazało, że te przyjęcia kosztują Narodową Służbę Zdrowia (NHS) do 466 milionów funtów rocznie, co stanowi 0,59% brytyjskiego budżetu na opiekę zdrowotną (6).

Problemy związane z lekami (MRP) pozostają poważnym problemem, szczególnie w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Niedawne badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wykazało, że jedna na 20 pozycji na receptę w praktyce lekarza rodzinnego zawierała błąd, który dotyczył 1 na 8 pacjentów. Chociaż większość tych błędów została opisana jako łagodna lub umiarkowana, 1 na 550 wszystkich pozycji na receptę zawierał błąd określony jako poważny (7). Ponadto stwierdzono znaczne marnotrawstwo leków w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Anglii, przy czym szacunkowo 300 milionów funtów jest marnowanych przepisanych leków każdego roku w podstawowej opiece zdrowotnej i środowiskowej (8). Optymalizacja terapii lekowej i zapobieganie MRP może zmniejszyć wydatki na opiekę zdrowotną, potencjalnie uratować życie i poprawić jakość życia pacjentów (9-13).

Optymalizacja leków jest zdefiniowana jako „skoncentrowane na osobie podejście do bezpiecznego i skutecznego stosowania leków, aby zapewnić ludziom uzyskanie możliwie najlepszych wyników ich leków. Optymalizacja leków dotyczy osób, które mogą, ale nie muszą, skutecznie przyjmować swoje leki. Wspólne podejmowanie decyzji jest zasadniczą częścią medycyny opartej na dowodach, starając się wykorzystywać najlepsze dostępne dowody, aby kierować decyzjami dotyczącymi opieki nad indywidualnym pacjentem, biorąc pod uwagę jego potrzeby, preferencje i wartości” (14, 15, 16).

Optymalizacja leków wymaga większego zaangażowania pacjentów i profesjonalnej współpracy w ramach opieki zdrowotnej i społecznej. Koncentruje się na działaniach podejmowanych przez wszystkich pracowników służby zdrowia i opieki społecznej. Aby wesprzeć program optymalizacji leków, Królewskie Towarzystwo Farmaceutyczne (RPS) opracowało przewodnik dotyczący optymalizacji leków, którego celem jest pomoc pacjentom w jak najlepszym wykorzystaniu ich leków (17). Niniejszy przewodnik obejmuje cztery kluczowe zasady optymalizacji leków w celu uzyskania lepszych wyników leczenia pacjentów (16). Zasady te są następujące:

(i) Staraj się zrozumieć doświadczenia pacjenta (ii) Wybór leków oparty na dowodach (iii) Upewnij się, że stosowanie leków jest tak bezpieczne, jak to tylko możliwe (iv) Uczyń optymalizację leków częścią rutynowej praktyki

Aby wesprzeć wdrażanie zasad przewodnich, w 2014 r. NHS England uruchomiła pulpit nawigacyjny optymalizacji leków prototypowych. Pulpit nawigacyjny ma na celu „zachęcenie grup zlecających badania kliniczne (CCG) i trustów opieki zdrowotnej do większego zastanowienia się nad tym, jak dobrze ich pacjenci są wspierani w stosowaniu leków, a mniej do skupiania się na kosztach i ilości leków” (16).

Systemy podstawowej opieki zdrowotnej zaczęły wykorzystywać podejście zespołowe do świadczenia opieki. W wielu krajach farmaceuci są coraz częściej uznawani za członków zespołu pracowników służby zdrowia w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (18). Stwierdzono, że ta integracja farmaceutów z systemami podstawowej opieki zdrowotnej przyniosła znaczące korzyści, które obejmowały zmniejszenie liczby błędów, skuteczną identyfikację i rozwiązywanie problemów związanych z lekami, poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich, lepsze wyniki pacjentów, zmniejszenie presji pracy na lekarzy pierwszego kontaktu, lepszą komunikację i współpracę między pracownikami służby zdrowia i wzmocnionym zespołem pracującym w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (18-22).

Pomimo rozszerzenia roli farmaceutów w podstawowej opiece zdrowotnej przeprowadzono ograniczone badania oceniające wpływ wkładu farmaceutów na wykorzystanie i koszty usług zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

356

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
        • Northern Health and Social Care Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci są włączani do badania, jeśli mają którekolwiek z poniższych:

  • Mieli co najmniej 1 nieplanowaną wizytę w szpitalu lub 2 lub więcej wizyt na oddziale ratunkowym (A&E) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Przepisane ≥ 6 regularnych leków doustnych/ogólnoustrojowych, długoterminowych.
  • Ma ≥ 2 długotrwałe choroby przewlekłe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przebywa w domu opieki lub domu opieki.
  • Uznaje się, że pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody, np. choroba Alzheimera.
  • Pacjenci opieki paliatywnej.
  • Pacjent miał ≥ 4 nieplanowane przyjęcia do szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent uczestniczy w innym interwencyjnym projekcie badawczym w ramach praktyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Wszyscy pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej, którzy podczas sprawdzania spełnią kryteria włączenia do badania i wyrażą zgodę (pisemną świadomą zgodę) na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie trzech kwestionariuszy badania (patrz poniżej) i zostaną poinformowani o konieczności powtórnego wypełniania kwestionariuszy. zostaną rozesłane pocztą pod koniec badania (6 miesięcy) do uzupełnienia w domu i odesłania pocztą. Pacjenci będą nadal otrzymywać wszystkie usługi świadczone przez przychodnię lekarską (normalna opieka), ale nie otrzymają dostosowanej do potrzeb interwencji farmaceuty klinicznego, która jest oceniana w tym badaniu badawczym.
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne
Uczestnicy spełniający wszystkie kryteria włączenia do badania, którzy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, zostaną również poproszeni o wypełnienie trzech kwestionariuszy badawczych. Po wypełnieniu kwestionariuszy otrzymają interwencję w zakresie optymalizacji leków przez farmaceutę klinicznego. Zostaną poproszone o powtórne spotkania z farmaceutą klinicznym po 2 i 4 miesiącach i zostaną poinformowane, że zostaną poproszone o ponowne wypełnienie kwestionariuszy badawczych pod koniec badania (w domu, pocztą po 6 miesiącach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala w okresie obserwacji zostanie zebrana zarówno dla pacjentów kontrolnych, jak i interwencyjnych
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Liczba wizyt na pogotowiu ratunkowym
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Liczba zgłoszeń na oddział ratunkowy w okresie obserwacji zostanie zebrana zarówno dla pacjentów kontrolnych, jak i interwencyjnych
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Liczba konsultacji lekarskich
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Liczba nieplanowanych konsultacji z lekarzem rodzinnym pacjenta w okresie obserwacji zostanie zebrana zarówno dla pacjentów kontrolnych, jak i interwencyjnych
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wskaźnika adekwatności leku (MAI).
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Wyniki MAI zostaną obliczone na początku i na końcu projektu dla każdego pacjenta zrekrutowanego do badania
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Liczba problemów związanych z lekami
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Liczba problemów związanych z lekami zostanie obliczona na początku i na końcu projektu dla każdego pacjenta zrekrutowanego do badania
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Wyniki HRQOL zostaną obliczone za pomocą narzędzia EQ-5D na początku i na końcu projektu dla każdego pacjenta zrekrutowanego do badania
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Skala raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Wyniki MARS zostaną obliczone na początku i na końcu projektu dla każdego pacjenta zrekrutowanego do badania
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ)
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Wyniki BMQ zostaną obliczone na początku i na końcu projektu dla każdego pacjenta zrekrutowanego do badania
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Zadowolenie pacjentów z usług lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie specjalnie przygotowanego kwestionariusza satysfakcji w celu oceny ich satysfakcji z nowej usługi, która została świadczona
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Dane laboratoryjne pacjenta dotyczące przyjmowanych leków
Ramy czasowe: Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji
Odpowiednie dane laboratoryjne będą gromadzone przez cały okres interwencji i obserwacji
Rekrutacja - 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ostateczne wyniki zostaną rozpowszechnione w odpowiedniej prasie naukowej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Subskrybuj