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일반의(GP) 진료 기반 약사가 의약품 최적화에 입력

2019년 12월 13일 업데이트: James McElnay, Queen's University, Belfast

의약품 최적화에 대한 GP 실습 기반 약사 입력

이 연구는 의료 자원 활용 및 환자 결과에 대한 약물 최적화 개입(약사가 GP 관행에서 약물 관련 문제의 위험이 있는 환자에게 제공)의 영향을 평가할 영국(UK) 기반의 다중 센터 연구입니다. 영국 전역의 4개 지역(영국 3개, 북아일랜드 1개)의 약사들은 개선이 필요한 영역을 식별하는 데 도움을 주기 위해 일반의 업무 내에서 약물 관련 문제의 위험이 더 높은 것으로 생각되는 환자와 관계를 맺을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자가 점점 더 많은 동반 질환으로 고통받음에 따라 약물 치료가 더욱 복잡해지고 있습니다. 따라서 임상의학에서는 다양한 약물 관련 문제가 발생할 수 있다(1). 약물 관련 문제(MRP)는 "원하는 건강 결과를 실제로 또는 잠재적으로 방해하는 약물 요법과 관련된 사건 또는 상황"(2)으로 정의됩니다. 이러한 문제는 더 많은 병원 입원으로 이어져 의료 제공 비용을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다(3, 4). 예를 들어, Winterstein 외. 이 분야에 대한 연구의 메타 분석을 수행한 결과 병원 입원의 7.1%가 약물 관련 문제에 기인했으며 그 중 59%는 피할 수 있는 것으로 나타났습니다(5). 또한 영국의 대규모 연구에 따르면 이러한 입원으로 인해 NHS(National Health Service)가 영국 의료 예산의 0.59%에 해당하는 연간 최대 4억 6,600만 파운드의 비용이 발생하는 것으로 나타났습니다(6).

약물 관련 문제(MRP)는 특히 1차 진료 환경에서 심각한 문제로 남아 있습니다. 최근 영국 연구에 따르면 일반 진료에서 처방 항목 20개 중 1개가 오류를 포함하여 환자 8명 중 1명에게 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 오류의 대부분은 심각도가 경증 또는 중등도인 것으로 설명되었지만 모든 처방 항목의 550개 중 1개는 심각한 것으로 결정된 오류를 포함했습니다(7). 또한 영국의 일반 진료 환경에서 상당한 약물 낭비가 발견되었으며, 1차 및 지역사회 치료에서 매년 약 3억 파운드 상당의 처방약이 낭비되고 있습니다(8). 약물 요법의 최적화 및 MRP 예방은 의료 비용을 줄이고 잠재적으로 생명을 구하며 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다(9-13).

의약품 최적화는 '사람들이 의약품에서 최상의 결과를 얻을 수 있도록 안전하고 효과적인 의약품 사용에 대한 사람 중심 접근 방식'으로 정의됩니다. 의약품 최적화는 약을 효과적으로 복용할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있는 사람들에게 적용됩니다. 공유된 의사 결정은 증거 기반 의학의 필수적인 부분으로, 개별 환자의 필요, 선호도 및 가치를 고려하여 개별 환자의 치료에 대한 결정을 안내하기 위해 사용 가능한 최상의 증거를 사용하려고 합니다(14, 15, 16).

의약품 최적화에는 건강 및 사회 복지 환경 내에서 더 많은 환자 참여와 전문적인 협력이 필요합니다. 그것은 모든 건강 및 사회 복지 종사자가 취한 조치에 중점을 둡니다. 의약품 최적화 의제를 지원하기 위해 RPS(Royal Pharmaceutical Society)에서 의약품 최적화에 대한 가이드를 작성했으며, 그 목적은 환자가 의약품을 최대한 활용할 수 있도록 돕는 것입니다(17). 이 가이드는 개선된 환자 결과를 달성하기 위한 의약품 최적화를 위한 네 가지 핵심 원칙을 포함합니다(16). 이러한 원칙은 다음과 같습니다.

(i) 환자의 경험을 이해하는 것을 목표로 함 (ii) 증거 기반 의약품 선택 (iii) 의약품 사용이 가능한 한 안전한지 확인 (iv) 의약품 최적화를 일상적인 관행의 일부로 만들기

기본 원칙의 구현을 지원하기 위해 NHS England는 2014년에 프로토타입 의약품 최적화 대시보드를 시작했습니다. 이 대시보드는 'Clinical Commissioning Groups(CCGs) 및 의료 기관이 환자가 약을 사용하도록 얼마나 잘 지원되는지에 대해 더 많이 생각하고 약의 비용과 양에 초점을 맞추지 않도록 장려'하는 것을 목표로 합니다(16).

1차 진료 시스템은 진료 전달에 팀 기반 접근 방식을 활용하기 시작했습니다. 약사는 많은 국가에서 1차 진료 환경 내에서 의료 전문 팀의 일부로 점차 인정받고 있습니다(18). 약사를 1차 의료 시스템에 통합하면 오류 감소, 약물 관련 문제의 효과적인 식별 및 해결, 복약 순응도 개선, 환자 결과 개선, 일반의의 업무 부담 완화, 의사소통 및 협력 개선 등 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 의료 전문가 간의, 그리고 1차 진료 내에서 작업하는 강화된 팀(18-22).

1차 의료 환경에서 약사의 역할이 확대되고 있음에도 불구하고 의료 서비스 이용 및 비용에 대한 약사 입력의 영향을 평가하기 위한 연구는 제한적으로 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

356

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, 영국
        • Northern Health and Social Care Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자가 다음 중 하나라도 있는 경우 연구에 포함됩니다.

  • 지난 12개월 동안 최소 1번의 계획되지 않은 병원 입원 또는 2번 이상의 사고 및 응급실(A&E) 출석이 있었습니다.
  • 처방된 ≥ 6 일반 경구/전신, 장기 의약품.
  • 2개 이상의 장기 만성 질환이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 요양원 또는 요양원에 거주하고 있습니다.
  • 환자는 서면 동의서를 제공할 수 없는 것으로 간주됩니다. 알츠하이머병.
  • 완화 치료 환자.
  • 환자는 지난 6개월 동안 계획되지 않은 병원 입원이 4회 이상 있었습니다.
  • 환자는 실습 내의 다른 개입 연구 프로젝트에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
대조 그룹에 할당된 모든 환자는 확인 시 연구 시작 기준을 충족하고 연구 참여에 동의(서면 사전 동의)하며 3개의 연구 설문지(아래 참조)를 작성해야 하며 설문지를 반복하라는 조언을 받을 것입니다. 집에서 완료하고 우편으로 반환할 수 있도록 연구 종료(6개월) 후 우편으로 배포됩니다. 환자는 계속해서 일반 진료(일반 진료)에서 제공하는 모든 서비스를 받지만 이 연구에서 평가되고 있는 맞춤형 임상 약사 개입은 받지 않습니다.
실험적: 중재 팔
개입 그룹에 할당된 모든 연구 시작 기준을 충족하는 참가자는 세 가지 연구 설문지를 작성해야 합니다. 설문지를 작성하면 임상 약사가 의약품 최적화 개입을 받게 됩니다. 그들은 2개월 및 4개월에 임상 약사와의 반복 약속을 위해 다시 돌아와야 하며 연구가 끝날 때 다시 연구 설문지를 작성하도록 요청받을 것이라는 조언을 받을 것입니다(집에서, 6개월에 우편을 통해).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 병원 입원 수
기간: 모집 - 개입 후 6개월
추적 기간 동안 계획되지 않은 병원 입원 횟수는 통제 및 개입 환자 모두에 대해 수집됩니다.
모집 - 개입 후 6개월
A&E 참석자 수
기간: 모집 - 개입 후 6개월
후속 기간 동안 A&E 부서 참석 횟수는 통제 및 개입 환자 모두에 대해 수집됩니다.
모집 - 개입 후 6개월
GP 상담 횟수
기간: 모집 - 개입 후 6개월
후속 기간 동안 환자의 GP와의 계획되지 않은 상담 횟수는 통제 및 개입 환자 모두에 대해 수집됩니다.
모집 - 개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 적합성 지수(MAI) 점수
기간: 모집 - 개입 후 6개월
MAI 점수는 연구에 모집된 각 환자에 대한 프로젝트의 시작과 끝에서 계산됩니다.
모집 - 개입 후 6개월
약물 관련 문제의 수
기간: 모집 - 개입 후 6개월
약물 관련 문제의 수는 연구에 모집된 각 환자에 대해 프로젝트 시작과 종료 시에 계산됩니다.
모집 - 개입 후 6개월
건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 모집 - 개입 후 6개월
HRQOL 점수는 연구에 모집된 각 환자에 대해 프로젝트 시작 및 종료 시 EQ-5D 도구를 사용하여 계산됩니다.
모집 - 개입 후 6개월
약물 순응 보고 척도(MARS)
기간: 모집 - 개입 후 6개월
MARS 점수는 연구에 모집된 각 환자에 대해 프로젝트의 시작과 끝에서 계산됩니다.
모집 - 개입 후 6개월
의약품에 대한 믿음 설문지(BMQ)
기간: 모집 - 개입 후 6개월
BMQ 점수는 연구에 모집된 각 환자에 대한 프로젝트의 시작과 끝에서 계산됩니다.
모집 - 개입 후 6개월
GP 서비스에 대한 환자 만족도
기간: 모집 - 개입 후 6개월
환자는 제공된 새로운 서비스에 대한 만족도를 평가하기 위해 맞춤형 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
모집 - 개입 후 6개월
받는 약물과 관련된 환자 실험실 데이터
기간: 모집 - 개입 후 6개월
개입 기간 및 후속 조치 전반에 걸쳐 적절한 검사실 데이터가 수집됩니다.
모집 - 개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James C McElnay, PhD, Queen's University, Belfast

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QUB B16/46

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

최종 결과는 관련 학술 언론을 통해 배포됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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